Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatninger og erfaringer til (familiemedlemmer til) mennesker med psykiske lidelser om sjansen for psykisk sykdom hos (fremtidige) barn, og behov for omsorg og forskning (PANDAcc)

11. mars 2024 oppdatert av: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Oppfatninger og erfaringer til (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser og familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser om risiko for psykiske lidelser hos (fremtidige) barn, potensielle motstandsfaktorer og behov for omsorg og forskning

Til tross for konsistente bevis på at psykiske lidelser forekommer i familier, vurderes sjelden overføring av risiko for psykiske lidelser mellom generasjoner i klinisk praksis. Verken forebyggende programmer for barn av foreldre med psykiske lidelser er vanligvis implementert i omsorgen, eller støttende programmer for foreldre. Dessuten er foreldre med psykiske lidelser ikke alltid klar over hvordan deres lidelse kan påvirke barnas velvære. Til dags dato er behovene for rådgivning, omsorg og forskning hos foreldre med psykiske lidelser og familiemedlemmer til personer med psykiske lidelser uklare. Derfor har denne prospektive kvalitative intervjustudien som mål å få innsikt i oppfatninger og erfaringer til (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser, partnere og familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser om risiko for og motstandskraft mot psykiske lidelser hos (fremtidige) barn, samt som deres behov for rådgivning, omsorg og forskning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Følgende deltakere vil bli inkludert: (Fremtidige) foreldre med (en partner med) psykiske lidelser i stemningspsykosespekteret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon); ≥ 18 år gammel.

Dersom å inkludere (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser og deres partnere vil vise seg å være vanskelig gitt vår tidsramme, vil vi dempe dette ved i tillegg å inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser, f.eks. søsken eller besteforeldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha (en partner eller slektning med) en diagnose av en psykisk lidelse i humør-psykosespekteret, dvs. psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
  • Minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige ferdigheter i nederlandsk språk
  • Ingen demonstrasjon av tilstrekkelig forståelse av formålet, prosedyrer, risikoer, fordeler, nødkontakter og betalingsspørsmål (i samsvar med kriterier for å vurdere evnen til å samtykke fra Appelbaum & Grisso, 1988).
  • Kan ikke gi samtykke til alle aspekter av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
(Fremtidige) foreldre med (en partner med) psykiske lidelser i stemningspsykosespekteret

Følgende deltakere vil bli inkludert: (Fremtidige) foreldre med (en partner med) psykiske lidelser i stemningspsykosespekteret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon); ≥ 18 år gammel.

Dersom å inkludere (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser og deres partnere vil vise seg å være vanskelig gitt vår tidsramme, vil vi dempe dette ved i tillegg å inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser, f.eks. søsken eller besteforeldre.

Dette er en kvalitativ studie, ingen intervensjon vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temaer rundt temaene (relatert til oppfatninger og erfaringer) utforsket.
Tidsramme: 1 time
Vi utviklet en intervjuguide rundt hovedtemaene (i) risiko og motstandskraft; (ii) informasjonsbehov for omsorg og rådgivning; og (iii) (biologisk) forskning for å sikre nøkkelaspekter knyttet til oppfatninger, erfaringer og behov hos deltakerne rundt sjansen for psykiske lidelser hos (fremtidige) barn vil bli dekket under intervjuene. Den lar i tillegg intervjueren stille oppfølgingsspørsmål om interessante perspektiver fremsatt av deltakerne.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ErasmusMC10365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun behandlede data på gruppenivå (dvs. temaer, undertemaer) kan deles, gitt at intervjuer kan spores tilbake til individuelle deltakere. PI vil verifisere ektheten til den forespørrende forskeren og vil sjekke om intensjonene deres er i tråd med det informerte samtykket og om den tiltenkte metodikken er egnet, og vil godkjenne forespørselen før de gir tilgang til dataene.

En dataoverføringsavtale vil bli signert, og teknologioverføringskontoret vil bli involvert for å sikre at de riktige avtalene inngås.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt syk

Kliniske studier på Ingen inngrep vil bli brukt

Abonnere