- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307366
Oppfatninger og erfaringer til (familiemedlemmer til) mennesker med psykiske lidelser om sjansen for psykisk sykdom hos (fremtidige) barn, og behov for omsorg og forskning (PANDAcc)
Oppfatninger og erfaringer til (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser og familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser om risiko for psykiske lidelser hos (fremtidige) barn, potensielle motstandsfaktorer og behov for omsorg og forskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-post: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-post: h.bijma@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-post: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Ta kontakt med:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-post: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Underetterforsker:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Underetterforsker:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Følgende deltakere vil bli inkludert: (Fremtidige) foreldre med (en partner med) psykiske lidelser i stemningspsykosespekteret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon); ≥ 18 år gammel.
Dersom å inkludere (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser og deres partnere vil vise seg å være vanskelig gitt vår tidsramme, vil vi dempe dette ved i tillegg å inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser, f.eks. søsken eller besteforeldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha (en partner eller slektning med) en diagnose av en psykisk lidelse i humør-psykosespekteret, dvs. psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
- Minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige ferdigheter i nederlandsk språk
- Ingen demonstrasjon av tilstrekkelig forståelse av formålet, prosedyrer, risikoer, fordeler, nødkontakter og betalingsspørsmål (i samsvar med kriterier for å vurdere evnen til å samtykke fra Appelbaum & Grisso, 1988).
- Kan ikke gi samtykke til alle aspekter av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
(Fremtidige) foreldre med (en partner med) psykiske lidelser i stemningspsykosespekteret
Følgende deltakere vil bli inkludert: (Fremtidige) foreldre med (en partner med) psykiske lidelser i stemningspsykosespekteret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon); ≥ 18 år gammel. Dersom å inkludere (fremtidige) foreldre med psykiske lidelser og deres partnere vil vise seg å være vanskelig gitt vår tidsramme, vil vi dempe dette ved i tillegg å inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykiske lidelser, f.eks. søsken eller besteforeldre. |
Dette er en kvalitativ studie, ingen intervensjon vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer rundt temaene (relatert til oppfatninger og erfaringer) utforsket.
Tidsramme: 1 time
|
Vi utviklet en intervjuguide rundt hovedtemaene (i) risiko og motstandskraft; (ii) informasjonsbehov for omsorg og rådgivning; og (iii) (biologisk) forskning for å sikre nøkkelaspekter knyttet til oppfatninger, erfaringer og behov hos deltakerne rundt sjansen for psykiske lidelser hos (fremtidige) barn vil bli dekket under intervjuene.
Den lar i tillegg intervjueren stille oppfølgingsspørsmål om interessante perspektiver fremsatt av deltakerne.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErasmusMC10365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kun behandlede data på gruppenivå (dvs. temaer, undertemaer) kan deles, gitt at intervjuer kan spores tilbake til individuelle deltakere. PI vil verifisere ektheten til den forespørrende forskeren og vil sjekke om intensjonene deres er i tråd med det informerte samtykket og om den tiltenkte metodikken er egnet, og vil godkjenne forespørselen før de gir tilgang til dataene.
En dataoverføringsavtale vil bli signert, og teknologioverføringskontoret vil bli involvert for å sikre at de riktige avtalene inngås.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mentalt syk
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Ingen inngrep vil bli brukt
-
Baylor College of MedicineAvsluttet