Percepciones y experiencias de (familiares de) personas con enfermedades mentales sobre la posibilidad de enfermedades mentales en (futuros) niños y las necesidades de atención e investigación (PANDAcc)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center
Percepciones y experiencias de (futuros) padres con enfermedades mentales y familiares de personas con enfermedades mentales sobre el riesgo de enfermedades mentales en (futuros) niños, posibles factores de resiliencia y necesidades de atención e investigación
A pesar de la evidencia consistente de que las enfermedades mentales son hereditarias, la transmisión intergeneracional del riesgo de enfermedades mentales rara vez se considera en la práctica clínica.
En los centros de acogida no se suelen implementar programas preventivos para hijos de padres con enfermedades mentales, ni programas de apoyo a la crianza de los hijos.
Además, los padres con enfermedades mentales no siempre son conscientes de cómo su trastorno puede afectar el bienestar de sus hijos.
Hasta la fecha, las necesidades de asesoramiento, atención e investigación en padres con enfermedades mentales y familiares de personas con enfermedades mentales no están claras.
Por lo tanto, este estudio prospectivo de entrevista cualitativa tiene como objetivo obtener información sobre las percepciones y experiencias de (futuros) padres con enfermedades mentales, parejas y familiares de personas con enfermedades mentales sobre el riesgo y la resiliencia contra las enfermedades mentales en (futuros) niños, así como así como sus necesidades de asesoramiento, atención e investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Número de teléfono: +31107037005
- Correo electrónico: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Número de teléfono: +31107036109
- Correo electrónico: h.bijma@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Contacto:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Número de teléfono: +31107037005
- Correo electrónico: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Contacto:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Número de teléfono: +31107036109
- Correo electrónico: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Sub-Investigador:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Sub-Investigador:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán los siguientes participantes: (futuros) padres con (una pareja con) una enfermedad mental en el espectro de la psicosis del estado de ánimo (trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión grave); ≥ 18 años.
Si resulta difícil incluir a (futuros) padres con enfermedades mentales y a sus parejas dado nuestro calendario, lo mitigaremos incluyendo además a familiares de personas con enfermedades mentales, p. hermanos o abuelos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener (una pareja o un familiar con) un diagnóstico de una enfermedad mental en el espectro de la psicosis del estado de ánimo, es decir, trastorno psicótico, trastorno bipolar o depresión grave.
- Al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- Dominio insuficiente del idioma holandés.
- No hay demostración de una comprensión adecuada del propósito, los procedimientos, los riesgos, los beneficios, los contactos de emergencia y las cuestiones de pago (de acuerdo con los criterios para evaluar las capacidades para dar consentimiento de Appelbaum & Grisso, 1988).
- No se puede dar consentimiento a todos los aspectos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
(Futuros) padres con (una pareja con) enfermedad mental en el espectro de la psicosis del estado de ánimo
Se incluirán los siguientes participantes: (futuros) padres con (una pareja con) una enfermedad mental en el espectro de la psicosis del estado de ánimo (trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión grave); ≥ 18 años. Si resulta difícil incluir a (futuros) padres con enfermedades mentales y a sus parejas dado nuestro calendario, lo mitigaremos incluyendo además a familiares de personas con enfermedades mentales, p. hermanos o abuelos. |
Este es un estudio cualitativo, no se utilizará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temas en torno a los temas (relacionados con percepciones y experiencias) explorados.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Desarrollamos una guía de entrevistas en torno a los temas principales (i) riesgo y resiliencia; (ii) necesidades de información para atención y asesoramiento; y (iii) investigación (biológica) para garantizar que durante las entrevistas se cubran aspectos clave relacionados con las percepciones, experiencias y necesidades de los participantes en torno al posible riesgo de enfermedad mental en (futuros) niños.
Además, permite al entrevistador hacer preguntas de seguimiento sobre perspectivas interesantes presentadas por los participantes.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErasmusMC10365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sólo se pueden compartir datos procesados a nivel de grupo (es decir, temas, subtemas), dado que las entrevistas pueden rastrearse hasta los participantes individuales. El IP verificará la autenticidad del investigador solicitante y comprobará si sus intenciones están en línea con el consentimiento informado y si la metodología prevista es adecuada y aprobará la solicitud antes de proporcionar acceso a los datos.
Se firmará un Acuerdo de Transferencia de Datos y la Oficina de Transferencia de Tecnología participará para garantizar que se realicen los acuerdos adecuados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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