健康な参加者を対象にTHB335を評価する初のヒト臨床試験

包含基準:

• 健康状態は、病歴、12 誘導心電図 (ECG)、バイタルサイン測定、および臨床検査室の評価から臨床的に重要な所見がないことによって判断されます。
• 人種を問わず、18 歳から 65 歳までの男性または女性。
• 参加者は、研究の性質を理解し、研究関連の手順を実施する前に、現地の規制に従って署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 体重が男性で 50.0 kg 以上、女性で 45.0 kg 以上、および体格指数 (BMI) が 17.5 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む) スクリーニング時

除外基準:

• 癌、または代謝性、アレルギー性、皮膚疾患、肝臓、胆道、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、または精神疾患の重大な病歴または臨床症状
• -1日目の14日以内にワクチン接種を受けた、または研究中にワクチン接種を受ける予定がある
• 尿薬物スクリーニング/アルコール呼気検査で陽性反応が出た場合
• 参加者は現在、喫煙、電子タバコを吸うか、ニコチン含有製品を使用しています。