ルストロンボパグによる再発性/難治性/耐容性不可能な NSAA の治療に関する前向き研究

包含基準:

1. 参加者は男性または女性を問わず、18 歳以上である必要があります。
2. 参加者はNSAAと診断されており、標準用量のシクロスポリン（CsA）に対して難治性/再発性/耐えられない反応を示している必要があります。 難治性/再発の定義は、十分な用量のシクロスポリン (3-5mg/kg) で少なくとも 6 か月間治療され、反応または再発が見られない患者です。 耐容性のない患者の定義は、CsA に耐容できず、重大な副作用のために治療を中止した患者です。
3. 参加者は登録時に以下の基準を満たさなければなりません：血小板<30×109/L。
4. ベースラインの肝臓および腎臓の機能は、正常範囲の 2 倍以内でなければなりません。
5. 活動的な感染はありません。妊娠や授乳はしていません。
6. 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名することに同意する必要があります。
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 2。

除外基準:

1. 骨髄異形成症候群（MDS）などの汎血球減少症のその他の原因。
2. 細胞遺伝学によるクローン性造血系骨髄疾患 (MDS、AML) の証拠。
3. PNH クローン ≥50%。
4. 登録前に造血幹細胞移植（HSCT）を受けた。
5. 登録前の6か月以内にATG治療を受けた。
6. 標準治療では制御できない感染症または出血。
7. ルキソリチニブに対するアレルギー。
8. 活動性の HIV、HCV、または HBV 感染、肝硬変、または門脈圧亢進症。
9. 5年以内の悪性腫瘍、または皮膚の局所基底細胞癌。
10. -血栓塞栓症、心筋梗塞、または脳卒中（抗リン脂質症候群を含む）の病歴、および現在の抗凝固薬の使用。
11. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
12. 3か月以内に別の臨床試験に参加した。