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統合失調症患者とその主な介護者における病気の認識と認識されるスティグマに対するデジタルアンチスティグマ療法の有効性を探る

2024年8月19日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University
この研究は、統合失調症患者における病気の洞察、自己偏見、家族が経験する認識と関連する偏見、およびこれらの要因の予測因子との関係を調査することを目的としています。 この研究では、教育目的に情報技術戦略を使用し、特にこの教育を実施するために 3D メガネを使用します。 目標は、患者とその家族の両方が参加する疾患適応プログラムを開発し、疾患への認識を高め、偏見の経験を改善することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 背景:** 研究により、統合失調症患者の家族は病気に対する認識が欠けていることが多く、偏見の影響を受けており、助けを求めることに消極的であることが確認されています。 このため、患者の服薬アドヒアランスに影響があり、病気の重症度が増し、症状の再発や社会的機能の低下をもたらします。 体面を保つことが重要な中国社会では、家族の介護負担とそれに伴う偏見はさらに顕著だ。 台湾では、家族に対する仮想現実を使用した介入が不足しています。
  • 目的:** 統合失調症患者とその家族の病気に対する認識を改善し、関連する偏見を軽減するデジタルアンチスティグマ療法の有効性を評価すること。
  • 方法:** この先駆的な研究はランダム化比較試験デザインを採用しており、台湾北部の精神科医療機関の統合失調症患者とその家族 180 名が参加しました。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つは標準治療を受け、もう 1 つは標準治療と VR ビデオ介入を受けます。 研究ツールには、病気の認識に関するアンケート（家族版と患者版）、内面化されたスティグマスケール、家族に関連した内面化されたスティグマスケールが含まれます。 データ収集は、ベースライン、介入直後、および 3 か月後に行われます。 t 検定と χ2 検定はグループの均一性を評価するために使用され、一般化された推定式は基本的な属性を制御した後の介入の有効性を調査するために適用されます。
  • 期待される結果/臨床応用:** 実験グループは、対照グループと比較して、アウトカム指標において大幅に大きな改善を示すことが期待されます。 この介入を臨床的に実施すれば、家族の病気に対する認識が高まり、偏見の経験が改善され、それによって患者が病気に適応し、地域生活を安定させることができるよう支援できる可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者団体

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 統合失調症のDSM-5基準またはICD-10診断コードF20を満たす患者（2週間以内に精神科病棟から退院すると予想される患者または外来患者を含む）。
  3. 家族に介護に参加してもらいます（つまり、日常生活の支援、投薬の管理、診察の手伝い、入院中の病院スタッフとの連絡を維持する親族（血のつながりのない同居人も含む））。
  4. 読み書きができ、自主的にアンケートを読んで記入することができ、指導後にタブレットまたはスマートフォンの基本的な機能を操作でき、この研究に参加する意欲がある。

家族グループ

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 統合失調症と診断された精神科の外来患者または入院患者のケアを提供する家族（すなわち、日常生活の援助、投薬の管理、通院の手伝い、入院中に病院スタッフとの連絡を維持する親族（血のつながりのない同居人を含む））。
  3. 読み書きができ、自主的にアンケートを読んで回答でき、指示後にタブレットやスマートフォンの基本的な機能を操作でき、意欲的に参加できる人。

除外基準:

患者団体

(1) 併存する人格障害、薬物中毒またはアルコール中毒、あるいは器質的脳損傷のある患者。 (2) 家族との接触がなく、一人暮らしをしている人。 (3) 退院後リハビリテーション施設に入所予定の患者。 家族グループ

  1. 精神障害のある人、読み書きができない人、またはアンケートを自力で読んで記入することができない人。
  2. スマートフォンを使用できない、またはスマート テクノロジーにアクセスできない家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：日常のお手入れ
退院前に、定期的な退院準備の指示を提供し、関連する健康情報を記載した疾患教育小冊子を提供します。 退院後 7 日目と 30 日目に 2 回電話でフォローアップします。
他の：日常的なケア
退院前に、定期的な退院準備の指示を提供し、関連する健康情報を記載した疾患教育小冊子を提供します。 退院後 7 日目と 30 日目に 2 回電話でフォローアップします。
実験的：実験的

「Dyad」と呼ばれるこの実験グループには、3D メガネをかけて教育用 VR コンテンツを視聴する介護者と患者の両方が参加しました。 VR コンテンツには次のトピックが含まれていました。

  1. 症状、病気の経過、治療、予後などの精神症状を理解する。
  2. 薬と症状の安定性との関係、副作用の管理方法についての知識。
  3. 慢性疾患としての統合失調症、他の慢性疾患との比較。
  4. 病気が再発する兆候。
  5. 妄想、幻覚、パラノイア、陰性症状など、統合失調症の持続的な精神症状を管理する方法。
  6. 患者さんとの関わり方、コミュニケーションの取り方。
  7. ストレスへの対処、ストレス管理、自殺予防。
  8. 利用可能なリソース。
他の：参加者は 3D メガネを使用して VR 教育情報を視聴します

参加者は 3D メガネを使用して、次のような VR 教育情報を閲覧します。

  1. 症状、病気の経過、治療、予後などの精神症状の理解。
  2. 薬に関する知識、症状安定化との関係、副作用への対応など。
  3. 慢性疾患としての統合失調症。他の慢性疾患と類似しています。
  4. 病気が再発する兆候。
  5. 妄想、幻覚、偏執症、陰性症状など、統合失調症の進行中の精神症状を管理する方法。
  6. 患者と対話し、コミュニケーションをとるための戦略。
  7. ストレスの管理と調整、自殺予防。
  8. 利用可能なリソース。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブ症候群とネガティブ症候群のスケール
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
この尺度は主に精神障害の重症度を評価するもので、元々は Kay らによって開発されました。 （1987年）。 陽性症状、陰性症状、一般的な精神病理学の 3 つの側面から構成され、合計 30 項目あります。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
洞察力の評価スケジュール
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
これは、David (1990) によって開発された半構造化面接質問票であり、主に精神障害における病気の洞察と病気の認識を評価するために使用されます。 病気の認識、治療の重要性、病気の認識の3つの側面、合計7つの項目から構成されています。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
精神疾患に対する内面化された偏見
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
この尺度は主に、精神疾患を持つ個人が経験する主観的な自己偏見を測定するもので、患者と協力して開発されました。 これには、疎外感、固定観念の支持、差別認識、社会的引きこもり、反スティグマへの対処能力という 5 つの側面にわたる 29 項目が含まれています。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
服薬アドヒアランス評価スケール
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
この自己申告尺度は、過去 1 週間の患者の服薬態度と服薬遵守行動を評価します。 これは 10 個の正誤質問で構成されており、1 ～ 7 のスコアは遵守度が低いことを示し、8 ～ 10 は遵守度が良好であることを示します。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
薬物に対する態度の目録-10
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
これは、主に投薬に対する患者の態度を評価するために使用される自己申告尺度です。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
統合失調症患者のご家族のための病気認識アンケート改訂版
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
これは、統合失調症患者の家族の病気に対する意識を評価するために設計されたアンケートです。 これには 7 つの側面にわたる 38 項目が含まれており、統合失調症とその管理、原因、有病率、予後、治療に関する参加者の知識を評価します。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
アフィリエイトの汚名スケール
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
主な目的は、内面化されたスティグマに対する介護者の認識を評価することです。 この尺度は 22 項目で構成され、認知、感情、行動の 3 つの側面をカバーします。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
介護者負担スケール
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
主な目的は、精神疾患患者の介護者の負担レベルを評価することです。 この尺度には、介護で生じる実際の問題や感情を測定する 18 の質問が含まれています。 このスケールには 5 つのサブディメンションが含まれています。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
世界保健機関 - 5 つの幸福指数
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
過去 2 週間の幸福度の認識を評価する。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠：評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。
さまざまな情報源からの社会的サポートを評価する。 この尺度は、家族、友人、大切な人という 3 つの側面にわたる 12 項目で構成されています。
評価は介入前、介入直後、介入3か月後の3回実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1130113-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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