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정신분열증 환자와 일차 보호자의 질병 인식 및 인식된 낙인에 대한 디지털 낙인 방지 치료법의 효과 탐색

2024년 8월 19일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University
본 연구는 정신분열병 환자의 질병 통찰, 자기 낙인, 가족이 경험하는 인식 및 낙인 간의 관계와 이러한 요인의 예측변수를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 교육 목적으로 정보 기술 전략을 사용할 것이며, 특히 이러한 교육을 제공하기 위해 3D 안경을 사용할 것입니다. 목표는 환자와 가족 모두가 참여하는 질병 적응 프로그램을 개발하여 질병 인식을 높이고 낙인 경험을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 배경:** 연구에 따르면 정신분열증 환자의 가족은 종종 질병에 대한 인식이 부족하고 낙인의 영향을 받아 도움을 받기를 꺼리는 것으로 확인되었습니다. 이러한 거부감은 환자의 약물 순응도에 영향을 미치고, 질병의 심각도를 증가시키며, 재발성 에피소드와 사회적 기능 저하를 초래합니다. 체면 유지가 중요한 중국 사회에서는 가족의 부양 부담과 그에 따른 낙인이 더욱 두드러집니다. 대만에서는 가족 구성원을 위한 가상 현실을 활용한 개입이 부족합니다.
  • 목적:** 정신분열증 환자와 그 가족의 질병 인식을 개선하고 관련 낙인을 줄이는 데 있어 디지털 낙인 방지 치료법의 효과를 평가합니다.
  • 방법:** 이 선구적인 연구는 무작위 대조 시험 설계를 사용했으며, 여기에는 대만 북부 정신의학 기관의 정신분열증 환자 180명과 그 가족이 포함되었습니다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 하나는 표준 치료를 받고 다른 그룹은 표준 치료와 VR 비디오 개입을 받습니다. 연구 도구에는 질병 인식(가족 및 환자 버전)에 대한 설문지, 내면화된 낙인 척도, 가족 관련 내면화된 낙인 척도가 포함됩니다. 데이터 수집은 기준 시점, 개입 직후, 3개월 후에 이루어집니다. 그룹 동질성을 평가하기 위해 t-검정과 χ2 검정을 사용하고, 기본 속성을 통제한 후 개입의 효과를 탐색하기 위해 일반화된 추정 방정식을 적용합니다.
  • 예상 결과/임상 적용:** 실험군은 대조군에 비해 결과 측정에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 개입을 임상적으로 시행하면 가족 구성원의 질병에 대한 인식을 높이고 낙인에 대한 경험을 향상시켜 환자가 질병에 적응하고 지역 사회 생활을 안정시킬 수 있도록 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자군

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 정신분열증에 대한 DSM-5 기준 또는 ICD-10 진단 코드 F20을 충족하는 환자(2주 이내에 정신병동에서 퇴원할 것으로 예상되거나 외래환자인 환자 포함)
  3. 간병에 가족 구성원이 참여하도록 합니다(예: 일상적인 필요 사항을 지원하고, 약물 치료를 감독하고, 의료 방문을 돕고, 혈액 관련이 없는 동거인을 포함하여 입원 기간 동안 병원 직원과 연락을 유지하는 친척).
  4. 글을 읽고 쓸 줄 알고, 설문지를 독립적으로 읽고 작성할 수 있으며, 교육 후 기본 태블릿 또는 스마트폰 기능을 작동할 수 있고, 본 연구에 참여할 의향이 있습니다.

가족 그룹

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 정신과 외래환자 또는 정신분열증 진단을 받은 입원환자를 돌보는 가족 구성원(예: 일상적인 필요 사항을 지원하고, 약품을 감독하고, 의료 방문을 돕고, 비혈액 관련 동거인을 포함하여 입원 기간 동안 병원 직원과 연락을 유지하는 친척)
  3. 문해력이 있고 독립적으로 설문지를 읽고 작성할 수 있으며 교육 후 기본적인 태블릿 또는 스마트폰 기능을 사용할 수 있으며 참여 의향이 있습니다.

제외 기준:

환자군

(1) 동시에 발생하는 성격 장애, 물질 또는 알코올 중독, 또는 기질적 뇌 손상이 있는 환자; (2) 가까운 가족과 접촉하지 않고 혼자 생활하는 개인; (3) 퇴원 후 재활 시설에 거주하게 될 환자. 가족 그룹

  1. 문맹이거나 독립적으로 설문지를 읽고 작성할 수 없는 정신 장애가 있는 개인.
  2. 스마트폰을 사용할 수 없거나 스마트 기술에 접근할 수 없는 가족 구성원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정기 진료
퇴원하기 전에 정기적인 퇴원 준비 지침을 제공하고 관련 건강 정보가 포함된 질병 교육 소책자를 제공하십시오. 퇴원 후 7일과 30일에 2번의 전화 통화를 통해 후속 조치를 취합니다.
다른: 일상적인 진료
퇴원하기 전에 정기적인 퇴원 준비 지침을 제공하고 관련 건강 정보가 포함된 질병 교육 소책자를 제공하십시오. 퇴원 후 7일과 30일에 2번의 전화 통화를 통해 후속 조치를 취합니다.
실험적: 실험적

Dyad라고 불리는 실험 그룹에는 교육적인 VR 콘텐츠를 시청하기 위해 3D 안경을 착용한 간병인과 환자가 모두 참여했습니다. VR 콘텐츠에는 다음과 같은 주제가 포함되었습니다.

  1. 증상, 질병 경과, 치료 및 예후를 포함한 정신과적 증상을 이해합니다.
  2. 약물과 증상 안정성과의 관계, 부작용 관리 방법에 대한 지식.
  3. 만성 질환으로서의 정신분열증은 다른 만성 질환과 비교됩니다.
  4. 질병 재발의 징후.
  5. 망상, 환각, 편집증, 음성 증상 등 정신분열증의 지속적인 정신병적 증상을 관리하는 방법.
  6. 환자와 상호작용하고 의사소통하는 방법.
  7. 스트레스 대처, 스트레스 관리, 자살 예방.
  8. 사용 가능한 리소스.
다른: 참가자들은 3D 안경을 이용해 VR 교육 정보를 시청하게 됩니다.

참가자는 3D 안경을 사용하여 다음과 같은 VR 교육 정보를 볼 수 있습니다.

  1. 증상, 질병 경과, 치료 및 예후를 포함한 정신과적 증상에 대한 이해.
  2. 약물, 증상 안정화와의 관계, 부작용 처리에 대한 지식.
  3. 만성 질환으로서의 정신분열증은 다른 만성 질환과 유사합니다.
  4. 질병 재발의 징후.
  5. 망상, 환각, 편집증, 음성 증상 등 진행 중인 정신분열병의 정신과적 증상을 관리하는 방법.
  6. 환자와의 상호작용 및 의사소통 전략.
  7. 스트레스 관리 및 조정, 자살 예방.
  8. 사용 가능한 리소스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
이 척도는 주로 정신 질환의 중증도를 평가하며 원래 Kay et al.에 의해 개발되었습니다. (1987). 양성증상, 음성증상, 일반정신병리 등 3차원으로 총 30개 항목으로 구성되어 있다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
통찰력 평가 일정
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
이것은 David(1990)가 개발한 반구조화된 인터뷰 설문지로서 주로 정신 장애의 질병에 대한 통찰력과 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 질병인식, 치료의 중요성, 질병인식의 3가지 측면으로 총 7항목으로 구성되어 있습니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
정신질환에 대한 내면화된 낙인
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
이 척도는 주로 정신 질환이 있는 개인이 경험하는 주관적인 자기 낙인을 측정하며 환자와 협력하여 개발되었습니다. 소외감, 고정관념 지지, 차별 인지, 사회적 위축, 낙인 방지 대처 능력 등 5개 차원에 걸쳐 29개 항목이 포함되어 있습니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
약물 순응도 평가 척도
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
이 자가 보고 척도는 지난 주 동안 환자의 약물 복용 태도와 준수 행동을 평가합니다. 이는 10개의 참/거짓 질문으로 구성되며, 1~7점은 준수가 좋지 않음을 나타내고 8~10점은 양호한 준수를 나타냅니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
약물 태도 목록-10
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
이는 주로 약물에 대한 환자의 태도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
정신분열증 환자 가족을 위한 질병 인식 설문지 개정판
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
이는 정신분열증 환자 가족의 질병 인식을 평가하기 위해 고안된 설문조사입니다. 여기에는 정신분열증과 그 관리, 원인, 유병률, 예후 및 치료에 대한 참가자의 지식을 평가하는 7개 차원에 걸쳐 38개 항목이 포함되어 있습니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
제휴 낙인 척도
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
주요 목적은 내면화된 낙인에 대한 간병인의 인식을 평가하는 것입니다. 척도는 인지, 감정, 행동의 세 가지 측면을 다루는 22개 항목으로 구성됩니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
간병인 부담 척도
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
주요 목적은 정신질환 환자 간병인의 부담 수준을 평가하는 것입니다. 이 척도에는 간병으로 인해 발생하는 실제 문제와 감정을 측정하는 18개의 질문이 포함되어 있습니다. 척도에는 5개의 하위 차원이 포함됩니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
세계보건기구- 5대 웰빙 지수
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
지난 2주 동안 웰빙에 대한 인식을 평가합니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
인지된 사회적 지지의 다차원적 척도
기간: 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.
다양한 출처로부터 사회적 지지를 평가합니다. 척도는 가족, 친구, 중요한 지인 등 3개 차원에 걸쳐 12개 항목으로 구성됩니다.
평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 등 세 번 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming Chiao Tung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1130113-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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