Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности цифровой антистигматической терапии на восприятие болезни и воспринимаемую стигму у пациентов с шизофренией и лиц, осуществляющих основной уход за ними

19 августа 2024 г. обновлено: National Yang Ming Chiao Tung University
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между пониманием болезни, самостигмой у пациентов с шизофренией, а также осведомленностью и связанной с ней стигмой, которую испытывают их семьи, а также предикторами этих факторов. В исследовании будут использованы стратегии информационных технологий в образовательных целях, в частности, использование 3D-очков для предоставления такого образования. Цель состоит в том, чтобы разработать программу адаптации к заболеванию, в которой будут участвовать как пациенты, так и их семьи, что поможет повысить осведомленность о болезни и улучшить опыт стигматизации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Справочная информация:** Исследования подтвердили, что члены семей больных шизофренией часто не знают о заболевании и подвергаются стигматизации, из-за чего они неохотно обращаются за помощью. Это нежелание влияет на приверженность пациентов лечению, увеличивает тяжесть заболевания и приводит к повторным эпизодам и ухудшению социального функционирования. В китайском обществе, где важно сохранять лицо, бремя ухода за детьми, лежащее на семьях, и связанная с этим стигма еще более выражены. На Тайване недостаточно мероприятий с использованием виртуальной реальности для членов семьи.
  • Цель:** Оценить эффективность цифровой антистигматической терапии в повышении осведомленности о болезни и снижении связанной с ней стигмы среди пациентов с шизофренией и членов их семей.
  • Методы:** В этом новаторском исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование с участием 180 пациентов с шизофренией и членов их семей из психиатрических медицинских учреждений на севере Тайваня. Участники случайным образом распределяются на две группы: одна получает стандартную помощь, а другая получает стандартную помощь плюс видеоинтервенцию VR. Инструменты исследования включают анкеты по осведомленности о болезни (версии для семьи и пациента), шкалы интернализованной стигмы и шкалы интернализованной стигмы, связанной с семьей. Сбор данных происходит на исходном уровне, сразу после вмешательства и через три месяца. T-критерий и тест χ2 используются для оценки однородности группы, а обобщенные оценочные уравнения применяются для изучения эффективности вмешательства после контроля основных характеристик.
  • Ожидаемые результаты/клиническое применение:** Ожидается, что экспериментальная группа продемонстрирует значительно большее улучшение показателей результатов по сравнению с контрольной группой. Клиническое внедрение этого вмешательства могло бы повысить осведомленность членов семьи о болезни и улучшить их восприятие стигматизации, тем самым помогая пациентам адаптироваться к болезни и стабилизировать свою жизнь в обществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chiu-Yueh Yang, PhD
  • Номер телефона: +8860228267388
  • Электронная почта: cyyang530904@nycu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jia-Min Li, MSN
  • Номер телефона: +886972988076
  • Электронная почта: louislee0720@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Контакт:
          • Chiu-Yueh Yang, PhD
          • Номер телефона: +8860228267388
          • Электронная почта: cyyang530904@nycu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа пациентов

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Пациенты, соответствующие критериям шизофрении DSM-5 или диагностическому коду F20 по МКБ-10, включая пациентов, выписка которых ожидается из психиатрического отделения в течение двух недель или которые находятся на амбулаторном лечении;
  3. Привлекать членов семьи к уходу (т. е. родственников, которые помогают с повседневными потребностями, контролируют прием лекарств, помогают при посещении врача и поддерживают контакт с персоналом больницы во время госпитализации, включая сожителей, не связанных с кровью);
  4. Грамотны, способны самостоятельно читать и заполнять анкеты, могут управлять основными функциями планшета или смартфона после обучения и готовы участвовать в этом исследовании.

Семейная группа

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Члены семьи, оказывающие помощь психиатрическим амбулаторным или стационарным пациентам с диагнозом шизофрения (т. е. родственники, которые помогают в повседневных нуждах, контролируют прием лекарств, помогают при посещении врача и поддерживают контакт с персоналом больницы во время госпитализации, включая сожителей, не связанных с кровью);
  3. Грамотный, способный самостоятельно читать и заполнять анкеты, может управлять основными функциями планшета или смартфона после обучения и готов участвовать.

Критерии исключения:

Группа пациентов

(1) Пациенты с сопутствующими расстройствами личности, зависимостью от психоактивных веществ или алкоголя или органическим повреждением головного мозга; (2) Лица, живущие одни без тесного семейного контакта; (3) Пациенты, которые после выписки будут находиться в реабилитационном учреждении. Семейная группа

  1. Лица с психическими расстройствами, неграмотные или неспособные самостоятельно читать и заполнять анкеты.
  2. Члены семьи, которые не могут пользоваться смартфонами или не имеют доступа к интеллектуальным технологиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Регулярный уход
Перед выпиской предоставьте стандартные инструкции по подготовке к выписке и предложите брошюру с информацией о заболеваниях, содержащую соответствующую медицинскую информацию. После выписки сделайте два телефонных звонка, на 7-й и 30-й дни.
Другой: обычный уход
Перед выпиской предоставьте стандартные инструкции по подготовке к выписке и предложите брошюру с информацией о заболеваниях, содержащую соответствующую медицинскую информацию. После выписки сделайте два телефонных звонка, на 7-й и 30-й дни.
Экспериментальный: Экспериментальный

В экспериментальной группе, получившей название «Диада», участвовали как опекун, так и пациент, носящие 3D-очки для просмотра образовательного VR-контента. VR-контент включал следующие темы:

  1. Понимание психиатрических симптомов, включая симптомы, течение заболевания, лечение и прогноз.
  2. Знание лекарств и их связи со стабильностью симптомов, а также способов борьбы с побочными эффектами.
  3. Шизофрения как хроническое заболевание, сравниваемое с другими хроническими заболеваниями.
  4. Признаки рецидива заболевания.
  5. Как управлять стойкими психотическими симптомами шизофрении, такими как бред, галлюцинации, паранойя и негативные симптомы.
  6. Как взаимодействовать и общаться с пациентом.
  7. Борьба со стрессом, управление стрессом и профилактика самоубийств.
  8. Доступные ресурсы.
Другой: Участники будут использовать 3D-очки для просмотра образовательной информации в виртуальной реальности.

Участники будут использовать 3D-очки для просмотра образовательной информации в виртуальной реальности, которая включает в себя:

  1. Понимание психиатрических симптомов, включая симптомы, течение заболевания, лечение и прогноз.
  2. Знания о лекарствах, их взаимосвязи со стабилизацией симптомов и лечением побочных эффектов.
  3. Шизофрения как хроническое заболевание, имеющее аналогии с другими хроническими заболеваниями.
  4. Признаки рецидива заболевания.
  5. Как справиться с продолжающимися психиатрическими симптомами шизофрении, включая бред, галлюцинации, паранойю и негативные симптомы.
  6. Стратегии взаимодействия и общения с пациентами.
  7. Управление стрессом и адаптация, а также предотвращение самоубийств.
  8. Доступные ресурсы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительного и отрицательного синдрома
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Эта шкала в первую очередь оценивает тяжесть психических расстройств и первоначально была разработана Kay et al. (1987). Он включает три измерения: позитивные симптомы, негативные симптомы и общую психопатологию, всего 30 пунктов.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
График оценки понимания
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Это полуструктурированный опросник для интервью, разработанный Дэвидом (1990), который в основном используется для оценки понимания болезни и восприятия болезни при психических расстройствах. Он включает в себя три аспекта: осведомленность о болезни, важность лечения и распознавание болезни, всего 7 пунктов.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Внутренняя стигма психических заболеваний
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Эта шкала в первую очередь измеряет субъективную самостигму, которую испытывают люди с психическими заболеваниями, и была разработана в сотрудничестве с пациентами. Он включает 29 пунктов по пяти измерениям: отчуждение, поддержка стереотипов, воспринимаемая дискриминация, социальная изоляция и способность справляться со стигмой.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Шкала оценки приверженности лечению
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Эта шкала самоотчета оценивает отношение пациентов к лечению и поведение пациентов в отношении соблюдения режима лечения за последнюю неделю. Он состоит из 10 вопросов «верно/неверно» с баллами от 1 до 7, указывающими на плохое соблюдение требований, и от 8 до 10, указывающими на хорошее соблюдение требований.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Опросник отношения к наркотикам-10
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Это шкала самооценки, используемая в основном для оценки отношения пациентов к лекарствам.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Пересмотренная версия опросника по восприятию болезни для семей пациентов с шизофренией
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Это опросник, предназначенный для оценки осведомленности о болезни среди членов семей больных шизофренией. Он включает 38 вопросов по 7 измерениям, оценивающим знания участников о шизофрении и ее лечении, причинах, распространенности, прогнозе и лечении.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Партнерская шкала стигмы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Основная цель – оценить восприятие лицом, осуществляющим уход, внутренней стигмы. Шкала состоит из 22 пунктов, охватывающих три аспекта: познание, эмоции и поведение.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Шкала нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Основная цель – оценить уровень нагрузки лиц, осуществляющих уход за психиатрическими больными. Шкала содержит 18 вопросов, измеряющих реальные проблемы и чувства, возникающие в результате ухода. Шкала включает пять подизмерений.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Всемирная организация здравоохранения – пять индексов благополучия
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Оценить восприятие самочувствия за последние две недели.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Оценить социальную поддержку из разных источников. Шкала состоит из 12 пунктов по трем измерениям: семья, друзья и значимые другие люди.
Оценка будет проводиться три раза: до вмешательства, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming Chiao Tung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1130113-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться