Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen stigman vastaisen hoidon tehokkuuden tutkiminen skitsofreniapotilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa sairauden havaitsemiseen ja havaittuun leimautumiseen

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: National Yang Ming Chiao Tung University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta sairauden ymmärtämisen, skitsofreniapotilaiden itsensä leimaamisen ja heidän perheensä kokeman tietoisuuden ja siihen liittyvän leimautumisen välillä sekä näiden tekijöiden ennustajia. Tutkimuksessa käytetään tietotekniikan strategioita koulutustarkoituksiin, erityisesti 3D-laseja tämän koulutuksen toimittamiseen. Tavoitteena on kehittää sairauksiin sopeutumisohjelma, jossa on mukana sekä potilaat että heidän perheensä ja joka auttaa lisäämään tautitietoisuutta ja parantamaan leimautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tausta:** Tutkimukset ovat vahvistaneet, että skitsofreniapotilaiden perheenjäsenet eivät usein ole tietoisia sairaudesta ja heillä on stigma, mikä saa heidät haluttomiksi hakemaan apua. Tämä vastahakoisuus vaikuttaa potilaiden lääkityksen noudattamiseen, lisää sairauden vakavuutta ja johtaa toistuviin kohtauksiin ja sosiaalisen toiminnan heikkenemiseen. Kiinalaisissa yhteiskunnissa, joissa kasvojen säilyttäminen on tärkeää, perheiden hoitotaakka ja siihen liittyvä stigma ovat vieläkin selvempiä. Taiwanissa on puute virtuaalitodellisuutta käyttävistä interventioista perheenjäsenille.
  • Tavoite:** Arvioida digitaalisen stigman vastaisen terapian tehokkuutta sairauden tietoisuuden parantamisessa ja siihen liittyvän leimautumisen vähentämisessä skitsofreniapotilaiden ja heidän perheenjäsentensä keskuudessa.
  • Menetelmät:** Tässä uraauurtavassa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, johon osallistui 180 skitsofreniapotilasta ja heidän perheenjäseniään psykiatrisista lääketieteellisistä laitoksista Pohjois-Taiwanissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen saa tavallista hoitoa ja toinen normaalihoitoa sekä VR-videointerventiota. Tutkimusvälineitä ovat sairaustietoisuutta koskevat kyselylomakkeet (perhe- ja potilasversiot), sisäiset stigma-asteikot ja perheeseen liittyvät sisäiset stigma-asteikot. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua. T-testiä ja χ2-testiä käytetään ryhmän homogeenisuuden arvioimiseen, ja yleisiä estimointiyhtälöitä käytetään tutkimaan toimenpiteen tehokkuutta perusominaisuuksien valvonnan jälkeen.
  • Odotetut tulokset/kliininen sovellus:** Koeryhmän odotetaan osoittavan merkittävästi parempia tulosmittauksia verrattuna kontrolliryhmään. Tämän toimenpiteen kliininen toteuttaminen voisi lisätä perheenjäsenten tietoisuutta sairaudesta ja parantaa heidän kokemustaan ​​leimautumisesta, mikä auttaa potilaita sopeutumaan sairauteensa ja vakauttamaan heidän yhteisöllisyyttään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilasryhmä

  1. Ikä ≥ 18 vuotta;
  2. Potilaat, jotka täyttävät skitsofrenian DSM-5-kriteerit tai ICD-10-diagnoosikoodin F20, mukaan lukien ne, joiden odotetaan kotiutuvan psykiatrisesta osastosta kahden viikon kuluessa tai jotka ovat avohoidossa;
  3. Ota perheenjäsenet mukaan hoitoon (eli omaiset, jotka auttavat päivittäisissä tarpeissa, valvovat lääkitystä, auttavat lääkärikäynneissä ja pitävät yhteyttä sairaalan henkilökuntaan sairaalahoidon aikana, mukaan lukien avopuolisot, jotka eivät liity vereen);
  4. Ovat lukutaitoisia, kykenevät itsenäisesti lukemaan ja täyttämään kyselylomakkeita, hallitsevat tabletin tai älypuhelimen perustoimintoja opetuksen jälkeen ja ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Perheryhmä

  1. Ikä ≥ 18 vuotta;
  2. Perheenjäsenet, jotka huolehtivat skitsofreniadiagnoosin saaneista psykiatrisista avo- tai laitospotilaista (eli omaiset, jotka auttavat päivittäisissä tarpeissa, valvovat lääkitystä, auttavat lääkärikäynneissä ja pitävät yhteyttä sairaalan henkilökuntaan sairaalahoidon aikana, mukaan lukien avopuolisot, jotka eivät liity vereen);
  3. Lukutaito, kykenee itsenäisesti lukemaan ja täyttämään kyselylomakkeita, hallitsee tabletin tai älypuhelimen perustoimintoja opetuksen jälkeen ja on halukas osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasryhmä

(1) potilaat, joilla on samanaikaisesti esiintyviä persoonallisuushäiriöitä, päihde- tai alkoholiriippuvuutta tai orgaanisia aivovaurioita; (2) Yksin asuvat henkilöt ilman läheistä perhekontaktia; (3) Potilaat, jotka kotiutuksen jälkeen asuvat kuntoutuslaitoksessa. Perheryhmä

  1. Mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt, jotka ovat lukutaidottomia tai eivät kykene itsenäisesti lukemaan ja täyttämään kyselylomakkeita.
  2. Perheenjäsenet, jotka eivät voi käyttää älypuhelimia tai joilla ei ole älytekniikkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Rutiinihoito
Anna ennen kotiutumista rutiininomaiset kotiutuksen valmisteluohjeet ja tarjoa sairausvalistusvihko, jossa on asiaankuuluvia terveystietoja. Seuraa kahdella puhelulla kotiutuksen jälkeen, 7. ja 30. päivänä.
Muut: rutiinihoito
Anna ennen kotiutumista rutiininomaiset kotiutuksen valmisteluohjeet ja tarjoa sairausvalistusvihko, jossa on asiaankuuluvia terveystietoja. Seuraa kahdella puhelulla kotiutuksen jälkeen, 7. ja 30. päivänä.
Kokeellinen: Kokeellinen

Dyadiksi kutsuttu kokeellinen ryhmä osallistui sekä hoitajan että 3D-laseja käyttävän potilaan katsomaan opetuksellista VR-sisältöä. VR-sisältö sisälsi seuraavat aiheet:

  1. Psykiatristen oireiden ymmärtäminen, mukaan lukien oireet, taudin kulku, hoito ja ennuste.
  2. Lääkkeiden tuntemus ja niiden suhde oireiden vakauteen sekä sivuvaikutusten hallinta.
  3. Skitsofrenia kroonisena sairautena vertaamalla muita kroonisia sairauksia.
  4. Merkkejä taudin uusiutumisesta.
  5. Kuinka hallita skitsofrenian pysyviä psykoottisia oireita, kuten harhaluuloja, hallusinaatioita, vainoharhaisuutta ja negatiivisia oireita.
  6. Kuinka olla vuorovaikutuksessa ja kommunikoida potilaan kanssa.
  7. Stressin hallinta, stressinhallinta ja itsemurhien ehkäisy.
  8. Käytettävissä olevat resurssit.
Muut: Osallistujat käyttävät 3D-laseja VR-opetustietojen katseluun

Osallistujat käyttävät 3D-laseja katsellakseen VR-koulutustietoja, jotka sisältävät:

  1. Psykiatristen oireiden ymmärtäminen, mukaan lukien oireet, taudin kulku, hoito ja ennuste.
  2. Tietoa lääkkeistä, niiden suhteesta oireiden stabilointiin ja sivuvaikutusten käsittelyyn.
  3. Skitsofrenia kroonisena sairautena, jolla on analogeja muihin kroonisiin sairauksiin.
  4. Merkkejä taudin uusiutumisesta.
  5. Kuinka hallita skitsofrenian jatkuvia psykiatrisia oireita, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, vainoharhaisuus ja negatiiviset oireet.
  6. Strategiat vuorovaikutukseen ja kommunikointiin potilaiden kanssa.
  7. Stressin hallinta ja sopeutuminen sekä itsemurhien ehkäisy.
  8. Käytettävissä olevat resurssit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä asteikko arvioi ensisijaisesti psykiatristen häiriöiden vakavuutta, ja sen ovat alun perin kehittäneet Kay et al. (1987). Se sisältää kolme ulottuvuutta: positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia, yhteensä 30 kohdetta.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Insightin arvioinnin aikataulu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä on Davidin (1990) kehittämä puolistrukturoitu haastattelukyselylomake, jota käytetään ensisijaisesti arvioimaan sairauden näkemystä ja käsityksiä sairaudesta psykiatrisissa häiriöissä. Se sisältää kolme näkökohtaa: sairaustietoisuus, hoidon merkitys ja taudin tunnistaminen, yhteensä 7 kohtaa.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mielisairauden sisäinen leimautuminen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä asteikko mittaa ensisijaisesti mielisairaiden henkilöiden kokemaa subjektiivista itseluottamusta, ja se on kehitetty yhteistyössä potilaiden kanssa. Se sisältää 29 asiaa viidellä ulottuvuudella: vieraantuminen, stereotypioiden hyväksyminen, koettu syrjintä, sosiaalinen vetäytyminen ja stigman vastainen selviytymiskyky.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä itsearviointiasteikko arvioi potilaiden lääkitysasenteita ja hoitoon sitoutumista kuluneen viikon aikana. Se koostuu 10 tosi/epätosi kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 1-7 osoittavat huonoa sitoutumista ja 8-10 osoittavat hyvää sitoutumista.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Huumausainekartoitus-10
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä on itsearviointiasteikko, jota käytetään ensisijaisesti arvioimaan potilaiden asenteita lääkitystä kohtaan.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Sairaushavaintokyselylomakkeen tarkistettu versio skitsofreniapotilaiden perheille
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan skitsofreniapotilaiden perheenjäsenten sairaustietoisuutta. Se sisältää 38 kohdetta 7 ulottuvuudessa, ja niissä arvioidaan osallistujien tietoa skitsofreniasta ja sen hoidosta, syistä, esiintyvyydestä, ennusteesta ja hoidosta.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Affiliate Stigma Scale
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ensisijainen tarkoitus on arvioida hoitajan käsitystä sisäisestä stigmasta. Asteikko koostuu 22 kohdasta, jotka kattavat kolme näkökohtaa: kognitio, tunteet ja käyttäytyminen.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Päätarkoituksena on arvioida psykiatristen potilaiden omaishoitajien kuormitusta. Asteikko sisältää 18 kysymystä, jotka mittaavat hoidosta aiheutuvia todellisia ongelmia ja tunteita. Asteikko sisältää viisi alamittausta.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioida hyvinvoinnin käsitystä viimeisen kahden viikon aikana.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioida sosiaalista tukea eri lähteistä. Asteikko koostuu 12:sta kolmesta ulottuvuudesta: perhe, ystävät ja tärkeät muut.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming Chiao Tung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1130113-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rutiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa