Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności cyfrowej terapii antystygmatyzacyjnej w zakresie percepcji choroby i postrzeganego piętna u pacjentów chorych na schizofrenię i ich głównych opiekunów

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University
Celem tego badania jest zbadanie związku między wglądem w chorobę, autostygmatyzacją u pacjentów chorych na schizofrenię a świadomością i związanym z nią piętnem doświadczanym przez ich rodziny, a także predyktorami tych czynników. W badaniu zostaną wykorzystane strategie technologii informatycznych do celów edukacyjnych, w szczególności z wykorzystaniem okularów 3D do realizacji tej edukacji. Celem jest opracowanie programu adaptacji do choroby, który angażuje zarówno pacjentów, jak i ich rodziny, pomagając w zwiększaniu świadomości na temat choroby i poprawiając doświadczenia związane ze piętnem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Tło:** Badania potwierdziły, że członkowie rodziny pacjentów chorych na schizofrenię często nie są świadomi choroby i padają ofiarą piętna, co powoduje niechęć do szukania pomocy. Niechęć ta wpływa na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów, zwiększa nasilenie choroby, a także powoduje nawracające epizody i pogorszenie funkcjonowania społecznego. W społeczeństwach chińskich, gdzie ważne jest zachowanie twarzy, obciążenie rodzin związane z opieką i związane z nim piętno są jeszcze bardziej widoczne. Na Tajwanie brakuje interwencji wykorzystujących rzeczywistość wirtualną dla członków rodziny.
  • Cel:** Ocena skuteczności cyfrowej terapii antystygmatyzacyjnej w zwiększaniu świadomości choroby i zmniejszaniu związanego z nią piętna wśród pacjentów chorych na schizofrenię i członków ich rodzin.
  • Metody:** W tym pionierskim badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania, w którym wzięło udział 180 pacjentów chorych na schizofrenię i członków ich rodzin z psychiatrycznych instytucji medycznych w północnym Tajwanie. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: jedna otrzymuje standardową opiekę, a druga standardową opiekę plus interwencję wideo VR. Narzędzia badawcze obejmują kwestionariusze dotyczące świadomości choroby (wersja rodzinna i pacjenta), skale zinternalizowanego piętna oraz skale zinternalizowanego piętna związanego z rodziną. Gromadzenie danych odbywa się na początku badania, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące później. Do oceny jednorodności grupy stosuje się test t i test χ2, a uogólnione równania estymujące służą do badania skuteczności interwencji po skontrolowaniu podstawowych atrybutów.
  • Oczekiwane wyniki/zastosowanie kliniczne:** Oczekuje się, że grupa eksperymentalna wykaże znacznie większą poprawę miar wyników w porównaniu z grupą kontrolną. Kliniczne wdrożenie tej interwencji mogłoby zwiększyć świadomość członków rodziny na temat choroby i złagodzić ich doświadczenie napiętnowania, wspierając w ten sposób pacjentów w przystosowaniu się do choroby i stabilizując ich życie w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa pacjentów

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Pacjenci spełniający kryteria schizofrenii DSM-5 lub kod diagnostyczny ICD-10 F20, w tym ci, którzy mają zostać wypisani z oddziału psychiatrycznego w ciągu dwóch tygodni lub są pacjentami ambulatoryjnymi;
  3. Czy członkowie rodziny byli zaangażowani w opiekę (tj. krewni, którzy pomagają w codziennych potrzebach, nadzorują przyjmowanie leków, pomagają w wizytach lekarskich i utrzymują kontakt z personelem szpitala podczas hospitalizacji, w tym z konkubentami niezwiązanymi więzami krwi);
  4. Czy umieją czytać i pisać, potrafią samodzielnie czytać i wypełniać kwestionariusze, po szkoleniu potrafią obsługiwać podstawowe funkcje tabletu lub smartfona i chcą wziąć udział w tym badaniu.

Grupa rodzinna

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Członkowie rodziny sprawujący opiekę nad pacjentami psychiatrycznymi ambulatoryjnymi lub hospitalizowanymi ze zdiagnozowaną schizofrenią (tj. krewni, którzy pomagają w codziennych potrzebach, nadzorują przyjmowanie leków, pomagają w wizytach lekarskich i utrzymują kontakt z personelem szpitala w czasie hospitalizacji, w tym z konkubentami niespokrewnionymi);
  3. Osoba piśmienna, potrafiąca samodzielnie czytać i wypełniać kwestionariusze, po szkoleniu potrafi obsługiwać podstawowe funkcje tabletu lub smartfona i jest chętna do udziału.

Kryteria wykluczenia:

Grupa pacjentów

(1) Pacjenci ze współwystępującymi zaburzeniami osobowości, uzależnieniem od substancji lub alkoholu lub organicznym uszkodzeniem mózgu; (2) Osoby żyjące samotnie, bez bliskiego kontaktu z rodziną; (3) Pacjenci, którzy po wypisaniu ze szpitala będą przebywać w ośrodku rehabilitacyjnym. Grupa rodzinna

  1. Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które są analfabetami lub nie są w stanie samodzielnie czytać i wypełniać kwestionariuszy.
  2. Członkowie rodziny, którzy nie mogą korzystać ze smartfonów lub nie mają dostępu do inteligentnych technologii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Rutynowa pielęgnacja
Przed wypisem należy przekazać instrukcje dotyczące rutynowego przygotowania do wypisu i zaoferować broszurę informacyjną dotyczącą choroby zawierającą istotne informacje zdrowotne. Po wypisaniu ze szpitala wykonaj dwie rozmowy telefoniczne, w 7. i 30. dniu.
Inny: rutynowa pielęgnacja
Przed wypisem należy przekazać instrukcje dotyczące rutynowego przygotowania do wypisu i zaoferować broszurę informacyjną dotyczącą choroby zawierającą istotne informacje zdrowotne. Po wypisaniu ze szpitala wykonaj dwie rozmowy telefoniczne, w 7. i 30. dniu.
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Grupa eksperymentalna, zwana Dyadą, obejmowała zarówno opiekuna, jak i pacjenta noszącego okulary 3D w celu oglądania treści edukacyjnych VR. Treść VR obejmowała następujące tematy:

  1. Zrozumienie objawów psychiatrycznych, w tym objawów, przebiegu choroby, leczenia i rokowania.
  2. Znajomość leków i ich związku ze stabilnością objawów, a także sposobów radzenia sobie ze skutkami ubocznymi.
  3. Schizofrenia jako choroba przewlekła, porównywana z innymi chorobami przewlekłymi.
  4. Objawy nawrotu choroby.
  5. Jak radzić sobie z uporczywymi objawami psychotycznymi schizofrenii, takimi jak urojenia, halucynacje, paranoja i objawy negatywne.
  6. Jak współdziałać i komunikować się z pacjentem.
  7. Radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie ze stresem i zapobieganie samobójstwom.
  8. Dostępne zasoby.
Inny: Uczestnicy będą korzystać z okularów 3D, aby przeglądać informacje edukacyjne VR

Uczestnicy będą korzystać z okularów 3D do przeglądania informacji edukacyjnych VR, które obejmują:

  1. Zrozumienie objawów psychiatrycznych, w tym objawów, przebiegu choroby, leczenia i rokowania.
  2. Wiedza na temat leków, ich związku ze stabilizacją objawów i postępowaniem w przypadku skutków ubocznych.
  3. Schizofrenia jako choroba przewlekła, z analogiami do innych chorób przewlekłych.
  4. Objawy nawrotu choroby.
  5. Jak radzić sobie z utrzymującymi się objawami psychiatrycznymi schizofrenii, w tym urojeniami, halucynacjami, paranoją i objawami negatywnymi.
  6. Strategie interakcji i komunikacji z pacjentami.
  7. Zarządzanie stresem i dostosowanie się do niego, a także zapobieganie samobójstwom.
  8. Dostępne zasoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Skala ta służy przede wszystkim ocenie nasilenia zaburzeń psychicznych i została pierwotnie opracowana przez Kay i wsp. (1987). Obejmuje trzy wymiary: objawy pozytywne, objawy negatywne i psychopatologię ogólną, w sumie 30 pozycji.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Harmonogram oceny wnikliwości
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Jest to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz wywiadu opracowany przez Davida (1990), używany głównie do oceny wglądu w chorobę i postrzegania choroby w przypadku zaburzeń psychicznych. Obejmuje trzy aspekty: świadomość choroby, znaczenie leczenia i rozpoznawanie choroby, w sumie 7 elementów.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Skala ta mierzy przede wszystkim subiektywną samostygmatyzację doświadczaną przez osoby chore psychicznie i została opracowana we współpracy z pacjentami. Obejmuje 29 pozycji w pięciu wymiarach: alienacja, poparcie dla stereotypów, postrzegana dyskryminacja, wycofanie społeczne i umiejętność radzenia sobie ze piętnem.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Skala oceny przestrzegania leków
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Ta skala samoopisowa ocenia nastawienie pacjentów do leczenia i zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń w ciągu ostatniego tygodnia. Składa się z 10 pytań prawda/fałsz, z punktacją od 1 do 7 wskazującą słabą przyczepność i od 8 do 10 oznaczającą dobre przestrzeganie zaleceń.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Inwentarz nastawienia do narkotyków-10
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Jest to skala samoopisowa, używana głównie do oceny stosunku pacjentów do leków.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Kwestionariusz postrzegania choroby – poprawiona wersja dla rodzin pacjentów chorych na schizofrenię
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Jest to kwestionariusz ankiety, mający na celu ocenę świadomości zdrowotnej członków rodziny osoby chorej na schizofrenię. Zawiera 38 pozycji w 7 wymiarach, oceniających wiedzę uczestników na temat schizofrenii i jej leczenia, przyczyn, częstości występowania, rokowania i leczenia.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Skala piętna partnera
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Podstawowym celem jest ocena postrzegania przez opiekuna uwewnętrznionego piętna. Skala składa się z 22 pozycji, obejmujących trzy aspekty: poznanie, emocje i zachowanie.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Skala obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Głównym celem jest ocena poziomu obciążenia opiekunów pacjentów psychiatrycznych. Skala zawiera 18 pytań, mierzących rzeczywiste problemy i uczucia wynikające z opieki. Skala obejmuje pięć podwymiarów.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Światowa Organizacja Zdrowia — Pięć wskaźników dobrostanu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Aby ocenić postrzeganie dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Ocena wsparcia społecznego z różnych źródeł. Skala składa się z 12 pozycji w trzech wymiarach: rodzina, przyjaciele i bliskie osoby.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1130113-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj