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Explorer l'efficacité de la thérapie numérique anti-stigmatisation sur la perception de la maladie et la stigmatisation perçue chez les patients atteints de schizophrénie et leurs principaux soignants

19 août 2024 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University
Cette étude vise à étudier la relation entre la perception de la maladie, l'auto-stigmatisation chez les patients atteints de schizophrénie et la conscience et la stigmatisation associée vécues par leurs familles, ainsi que les prédicteurs de ces facteurs. L'étude utilisera des stratégies informatiques à des fins éducatives, en utilisant spécifiquement des lunettes 3D pour dispenser cette éducation. L’objectif est de développer un programme d’adaptation à la maladie qui implique à la fois les patients et leurs familles, contribuant ainsi à accroître la sensibilisation à la maladie et à améliorer les expériences de stigmatisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Contexte :** La recherche a confirmé que les membres de la famille des patients atteints de schizophrénie manquent souvent de conscience de la maladie et sont touchés par la stigmatisation, ce qui les amène à hésiter à demander de l'aide. Cette réticence a un impact sur l'observance thérapeutique des patients, augmente la gravité de la maladie et entraîne des épisodes récurrents et une détérioration du fonctionnement social. Dans les sociétés chinoises, où il est important de garder la face, le fardeau des soins qui pèsent sur les familles et la stigmatisation qui y est associée sont encore plus prononcés. À Taïwan, on constate un manque d’interventions utilisant la réalité virtuelle auprès des membres de la famille.
  • Objectif :** Évaluer l'efficacité d'une thérapie numérique anti-stigmatisation pour améliorer la sensibilisation à la maladie et réduire la stigmatisation associée chez les patients atteints de schizophrénie et les membres de leur famille.
  • Méthodes :** Cette étude pionnière utilise un plan d'essai contrôlé randomisé, impliquant 180 patients atteints de schizophrénie et les membres de leur famille provenant d'établissements médicaux psychiatriques du nord de Taiwan. Les participants sont répartis au hasard en deux groupes : l'un recevant des soins standard et l'autre recevant des soins standard plus une intervention vidéo VR. Les outils de recherche comprennent des questionnaires sur la sensibilisation à la maladie (versions famille et patient), des échelles de stigmatisation intériorisée et des échelles de stigmatisation intériorisée associée à la famille. La collecte des données a lieu au départ, immédiatement après l'intervention et trois mois plus tard. Le test t et le test χ2 sont utilisés pour évaluer l'homogénéité du groupe, et des équations d'estimation généralisées sont appliquées pour explorer l'efficacité de l'intervention après contrôle des attributs de base.
  • Résultats attendus/Application clinique :** Le groupe expérimental devrait montrer une amélioration significativement plus importante des mesures des résultats par rapport au groupe témoin. La mise en œuvre clinique de cette intervention pourrait accroître la sensibilisation des membres de la famille à la maladie et améliorer leur expérience de la stigmatisation, aidant ainsi les patients à s'adapter à leur maladie et à stabiliser leur vie en communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Groupe de patients

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Les patients qui répondent aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie ou au code de diagnostic F20 de la CIM-10, y compris ceux qui devraient sortir d'un service psychiatrique dans les deux semaines ou qui sont des patients ambulatoires ;
  3. Faire participer les membres de la famille aux soins (c'est-à-dire les proches qui répondent aux besoins quotidiens, supervisent les médicaments, aident aux visites médicales et maintiennent le contact avec le personnel hospitalier pendant l'hospitalisation, y compris les cohabitants non liés au sang) ;
  4. Sont alphabétisés, capables de lire et de remplir des questionnaires de manière indépendante, peuvent utiliser les fonctions de base d'une tablette ou d'un smartphone après instruction et sont disposés à participer à cette étude.

Groupe familial

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Les membres de la famille qui dispensent des soins à des patients psychiatriques ambulatoires ou hospitalisés diagnostiqués avec la schizophrénie (c'est-à-dire les proches qui répondent aux besoins quotidiens, supervisent les médicaments, aident aux visites médicales et maintiennent le contact avec le personnel hospitalier pendant l'hospitalisation, y compris les concubins non liés au sang) ;
  3. Alphabétisés, capables de lire et de remplir des questionnaires de manière indépendante, peuvent utiliser les fonctions de base d'une tablette ou d'un smartphone après l'instruction et sont disposés à participer.

Critères d'exclusion :

Groupe de patients

(1) Patients présentant des troubles de la personnalité concomitants, une dépendance à une substance ou à l'alcool, ou des lésions cérébrales organiques ; (2) Les personnes vivant seules sans contact familial proche ; (3) Patients qui résideront dans un centre de réadaptation après leur sortie. Groupe familial

  1. Les personnes souffrant de troubles mentaux, analphabètes ou incapables de lire et de remplir les questionnaires de manière indépendante.
  2. Membres de la famille qui ne peuvent pas utiliser de smartphone ou n’ont pas accès à la technologie intelligente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins courants
Avant la sortie, fournissez des instructions de préparation de routine à la sortie et proposez un livret d’éducation sur la maladie contenant des informations de santé pertinentes. Effectuez un suivi avec deux appels téléphoniques après la sortie, les 7e et 30e jours.
Autre: soins courants
Avant la sortie, fournissez des instructions de préparation de routine à la sortie et proposez un livret d’éducation sur la maladie contenant des informations de santé pertinentes. Effectuez un suivi avec deux appels téléphoniques après la sortie, les 7e et 30e jours.
Expérimental: Expérimental

Le groupe expérimental, appelé Dyad, impliquait à la fois le soignant et le patient portant des lunettes 3D pour regarder du contenu VR éducatif. Le contenu VR comprenait les sujets suivants :

  1. Comprendre les symptômes psychiatriques, y compris les symptômes, l'évolution de la maladie, le traitement et le pronostic.
  2. Connaissance des médicaments et de leur relation avec la stabilité des symptômes, ainsi que de la façon de gérer les effets secondaires.
  3. La schizophrénie en tant que maladie chronique, établissant des comparaisons avec d'autres maladies chroniques.
  4. Signes de rechute de la maladie.
  5. Comment gérer les symptômes psychotiques persistants de la schizophrénie, tels que les délires, les hallucinations, la paranoïa et les symptômes négatifs.
  6. Comment interagir et communiquer avec le patient.
  7. Faire face au stress, gérer le stress et prévenir le suicide.
  8. Ressources disponibles.
Autre: Les participants utiliseront des lunettes 3D pour visualiser des informations éducatives VR

Les participants utiliseront des lunettes 3D pour visualiser des informations éducatives en réalité virtuelle, notamment :

  1. Compréhension des symptômes psychiatriques, y compris les symptômes, l'évolution de la maladie, le traitement et le pronostic.
  2. Connaissance des médicaments, de leur relation avec la stabilisation des symptômes et de la gestion des effets secondaires.
  3. La schizophrénie en tant que maladie chronique, avec des analogies avec d'autres maladies chroniques.
  4. Signes de rechute de la maladie.
  5. Comment gérer les symptômes psychiatriques persistants de la schizophrénie, notamment les délires, les hallucinations, la paranoïa et les symptômes négatifs.
  6. Stratégies d'interaction et de communication avec les patients.
  7. Gestion et adaptation du stress, ainsi que prévention du suicide.
  8. Ressources disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Cette échelle évalue principalement la gravité des troubles psychiatriques et a été initialement développée par Kay et al. (1987). Il comprend trois dimensions : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et la psychopathologie générale, avec un total de 30 items.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Le calendrier de l’évaluation de la perspicacité
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Il s'agit d'un questionnaire d'entretien semi-structuré développé par David (1990), principalement utilisé pour évaluer la perception de la maladie et les perceptions de la maladie dans les troubles psychiatriques. Il comprend trois aspects : la sensibilisation à la maladie, l'importance du traitement et la reconnaissance de la maladie, avec un total de 7 éléments.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Cette échelle mesure principalement l’autostigmatisation subjective ressentie par les personnes atteintes de maladie mentale et a été développée en collaboration avec des patients. Il comprend 29 éléments répartis dans cinq dimensions : l'aliénation, l'approbation des stéréotypes, la discrimination perçue, le retrait social et la capacité à faire face à la stigmatisation.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Échelle d’évaluation de l’observance des médicaments
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Cette échelle d'auto-évaluation évalue les attitudes et les comportements d'observance médicamenteuse des patients au cours de la semaine écoulée. Il se compose de 10 questions vrai/faux, avec des scores allant de 1 à 7 indiquant une mauvaise adhésion et de 8 à 10 indiquant une bonne adhésion.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Inventaire des attitudes face aux drogues-10
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation principalement utilisée pour évaluer les attitudes des patients à l'égard des médicaments.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Questionnaire de perception de la maladie - Version révisée pour les familles de patients atteints de schizophrénie
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Il s'agit d'un questionnaire d'enquête conçu pour évaluer la sensibilisation à la maladie parmi les membres de la famille des personnes atteintes de schizophrénie. Il comprend 38 éléments répartis dans 7 dimensions, évaluant les connaissances des participants sur la schizophrénie et sa prise en charge, ses causes, sa prévalence, son pronostic et son traitement.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Échelle de stigmatisation des affiliés
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
L'objectif principal est d'évaluer la perception qu'a le soignant de la stigmatisation intériorisée. L'échelle se compose de 22 items, couvrant trois aspects : la cognition, l'émotion et le comportement.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Échelle du fardeau des soignants
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
L'objectif principal est d'évaluer le niveau de charge des soignants des patients psychiatriques. L'échelle contient 18 questions, mesurant les problèmes et les sentiments réels qui découlent de la prestation de soins. L'échelle comprend cinq sous-dimensions.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Organisation mondiale de la santé – Cinq indices du bien-être
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Évaluer la perception du bien-être au cours des deux dernières semaines.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Évaluer le soutien social provenant de différentes sources. L'échelle comprend 12 éléments répartis dans trois dimensions : la famille, les amis et les proches.
L'évaluation sera réalisée trois fois : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming Chiao Tung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1130113-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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