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成人喫煙者のアルコール摂取量を減らし、心理的苦痛を改善するための、インターネットベースの弁証法的行動療法に基づいたスキルトレーニング。

2025年9月17日 更新者：Ho Long Kwan、Chinese University of Hong Kong

禁煙促進と喫煙者の精神的苦痛の改善のためのインターネットベースの弁証法的行動療法に基づくスキルトレーニングの効果: パイロットランダム化比較試験

  1. 成人喫煙者の禁煙/削減を促進し、精神的苦痛/感情的規制を改善するためのインターネットベースの DBT-ST の実現可能性、受容性、予備的効果を判断すること
  2. 提案された介入に対する参加者の経験と認識（例えば、認識された利点/欠点）を調査するため

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • まだ募集していません
        • Hospital Authority
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po、New Territories、香港
        • 募集
        • Hospital Authority
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～64歳の香港系中国人
  • 過去 3 か月間、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸っていた
  • うつ病、不安、ストレスのスケール 21 で測定された心理的苦痛を示します。
  • 禁煙の意思があること
  • 電子機器を所有しており、インターネット経由で介入を受けることに前向きである

除外基準:

  • 精神障害/認知障害/コミュニケーションの問題を経験している
  • 他の禁煙プログラムまたは関連する心理社会的介入への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DBT-STグループ
介入グループの参加者は、無料のビデオ通信アプリを通じて DBT-ST を受け取ります。 ベースラインから次の 14 週間にわたって、参加者は 2 回の個人セッション (30 ～ 45 分) と 12 回のグループ療法セッション (120 分) を受けます。
行動：インターネットベースの弁証法的行動療法に基づいたスキルトレーニング
心理的苦痛を伴う喫煙者に対する DBT-ST の適応的応用
他の：タウ
対照群の参加者は、喫煙による健康への悪影響、禁煙する理由、禁煙戦略、香港で利用できる禁煙サービスに関する情報を提供する香港喫煙健康評議会発行の禁煙小冊子を受け取ります。公開のQuitline番号（通常のケア）。 また、参加者は、一般的な健康情報と共有セッションを提供する毎月の健康教育を 3 か月間受けます。これは、喫煙問題について助けを求めてから最初の 3 ～ 4 か月間、喫煙者にとって日常的なケアの 1 つです (さらなる介入のための待機期間)。 。
行動：毎月の健康教育
一般的な健康情報と共有セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された 7 日間 PPA (呼気一酸化炭素検査および唾液コチニン検査)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
過去 7 日以内に禁煙を自己申告した参加者は、禁煙の生化学的検証テストに参加するよう招待されます。
ベースライン、介入後 3 か月
精神的苦痛のレベル
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
中国版うつ病、不安、ストレススケール-21で測定したうつ病、不安、ストレスの症状
ベースライン、介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 7 日間の PPA
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
評価前の少なくとも7日間の完全な禁欲の自己申告
ベースライン、介入後 3 か月
自己申告により喫煙が少なくとも50%減少
時間枠：介入後 3 か月
参加者は消費したタバコの本数を報告し、その本数がベースライン時の本数と比較されます。
介入後 3 か月
試行を中止する
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
過去 3 か月間に参加者が 24 時間を超える意図的な禁欲期間を行った回数
ベースライン、介入後 3 か月
感情の調節不全
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
中国語版感情調節困難尺度（DERS）によって測定された感情調節障害のレベル
ベースライン、介入後 3 か月
苦痛耐性
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
中国版の苦痛耐性尺度 (DTS) によって測定される、精神的苦痛に耐える知覚能力
ベースライン、介入後 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠：介入後 3 か月
8項目の顧客満足度アンケートで測定した顧客満足度-8
介入後 3 か月
介入の実現可能性
時間枠：介入後 3 か月
採用率
介入後 3 か月
介入の実現可能性
時間枠：介入後 3 か月
各セッションに費やした時間と参加率に関する介入エンゲージメント
介入後 3 か月
介入の実現可能性
時間枠：介入後 3 か月
離職率
介入後 3 か月
半構造化インタビュー
時間枠：介入後 3 か月
インターネットベースの DBT-ST に対する参加者の経験/認識、および介入の内容/頻度の適切性/包括性に関するコメントを調査するために、介入後に個別の半構造化インタビューが実施されます。
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月4日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07210048

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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