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Um treinamento de habilidades baseado em terapia comportamental dialética baseado na Internet para reduzir o consumo de álcool e melhorar o sofrimento psicológico de fumantes adultos.

17 de setembro de 2025 atualizado por: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Efeito de um treinamento de habilidades baseado em terapia comportamental dialética baseado na Internet para promover a cessação do tabagismo e melhorar o sofrimento psicológico de fumantes: um ensaio piloto randomizado controlado

  1. Determinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares de um DBT-ST baseado na Internet para promover a abstinência/redução do tabagismo e melhorar o sofrimento psicológico/regulação emocional em fumantes adultos
  2. Explorar as experiências e percepções dos participantes (por exemplo, benefícios/fraquezas percebidos) em relação à intervenção proposta

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Authority
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Hospital Authority
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Chineses de Hong Kong com idade entre 18 e 64 anos
  • Fumou pelo menos um cigarro por dia nos últimos três meses
  • Indicar sofrimento psicológico medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
  • Tenha a intenção de parar de fumar
  • Possuir aparelho eletrônico e estar disposto a receber intervenções pela internet

Critérios de exclusão:

  • Experimentando transtornos psicóticos/comprometimento cognitivo/problemas de comunicação
  • Participar de outros programas de cessação do tabagismo ou intervenções psicossociais relacionadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DBT-ST
Os participantes do grupo intervenção receberão o DBT-ST por meio de um aplicativo gratuito de videocomunicação. Nas próximas 14 semanas a partir da linha de base, os participantes receberão duas sessões individuais (30-45 minutos) e 12 sessões de terapia em grupo (120 minutos)
Comportamental: Treinamento de habilidades informadas pela terapia comportamental dialética baseada na Internet
Aplicações adaptativas do DBT-ST para fumantes com sofrimento psicológico
Outro: TAU
Os participantes do grupo de controle receberão um livreto para parar de fumar publicado pelo Conselho de Tabagismo e Saúde de Hong Kong que fornece informações sobre as consequências negativas do tabagismo para a saúde, razões para parar de fumar, estratégias para parar de fumar, serviços de cessação do tabagismo disponíveis em Hong Kong e um número da linha direta pública (cuidados habituais). Os participantes também receberão uma educação de saúde mensal durante três meses que fornece informações gerais de saúde e sessões de compartilhamento, que é um dos cuidados de rotina para fumantes durante os primeiros 3-4 meses após procurarem ajuda para o problema do tabagismo (período de espera para intervenção adicional) .
Comportamental: Educação mensal em saúde
Informações gerais de saúde e sessões de compartilhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPA de 7 dias validado bioquimicamente (um teste de CO exalado e um teste de cotinina salivar)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Os participantes que declararam não ter fumado nos últimos sete dias serão convidados a participar de um teste de verificação bioquímica de abstinência de fumar.
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Nível de sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Sintomas de depressão, ansiedade e estresse medidos pela versão chinesa da Depression, Anxiety, and Stress Scale-21
Linha de base, 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPA de 7 dias auto-relatado
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Autorrelato de abstinência completa por pelo menos sete dias antes da avaliação
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Redução do tabagismo autorreferida de pelo menos 50%
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Os participantes relatarão o número de cigarros que consomem e o número será comparado ao número inicial
3 meses pós-intervenção
Sair das tentativas
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
O número de vezes que o participante se envolveu em um período de abstinência intencional de mais de 24 horas nos três meses anteriores
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Desregulação emocional
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Níveis de desregulação emocional medidos pela versão chinesa da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Tolerância ao sofrimento
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Capacidade percebida de tolerar sofrimento emocional medida pela versão chinesa da Distress Tolerance Scale (DTS)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Satisfação do Cliente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens-8
3 meses pós-intervenção
Viabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Taxa de recrutamento
3 meses pós-intervenção
Viabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Envolvimento da intervenção em termos de tempo gasto em cada sessão e taxas de participação
3 meses pós-intervenção
Viabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Taxas de atrito
3 meses pós-intervenção
Entrevista semiestruturada
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Entrevistas semiestruturadas individuais serão realizadas na pós-intervenção para explorar as experiências/percepções dos participantes sobre o DBT-ST baseado na Internet, bem como seus comentários sobre a adequação/abrangência do conteúdo/frequência da intervenção.
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07210048

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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