- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575673
Internet-pohjainen dialektiseen käyttäytymisterapiaan perustuva taitokoulutus alkoholinkulutuksen vähentämiseksi ja aikuisten tupakoijien psyykkisen ahdistuksen parantamiseksi.
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Internet-pohjaisen dialektiseen käyttäytymisterapiaan perustuvan taitokoulutuksen vaikutus tupakoinnin lopettamisen edistämiseen ja tupakoitsijoiden psyykkisen ahdistuksen parantamiseen: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
- Selvittää Internet-pohjaisen DBT-ST:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset tupakoinnin lopettamisen/tupakoinnin vähentämisen ja psyykkisen ahdistuksen/emotionaalisen säätelyn parantamiseksi aikuisilla tupakoitsijoilla
- Tutkia osallistujien kokemuksia ja käsityksiä (esim. havaitut edut/heikkoudet) ehdotettua interventiota kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Long Kwan Ho, PhD
- Puhelinnumero: 39430664
- Sähköposti: longkwanho@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hiu Nam Naomi Wu, Bachelor
- Puhelinnumero: 39438167
- Sähköposti: hiunamnaomiwu@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Kwan Ho
- Puhelinnumero: 852-3943-0664
- Sähköposti: longkwanho@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Long Kwan Ho, Phd
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Kwan Ho
- Puhelinnumero: 39430664
- Sähköposti: longkwanho@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hongkongin kiinalaiset 18-64-vuotiaat
- Polttanut vähintään yhden savukkeen päivässä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ilmoita psyykkinen ahdistus mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla-21
- Sinulla on aikomus lopettaa tupakointi
- Sinulla on elektroninen laite ja olet valmis vastaanottamaan interventioita Internetin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisten häiriöiden/kognitiivisten häiriöiden/kommunikaatio-ongelmien kokeminen
- Osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai niihin liittyviin psykososiaalisiin interventioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT-ST ryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat DBT-ST:n ilmaisen videoviestintäsovelluksen avulla.
Seuraavien 14 viikon aikana lähtötilanteesta osallistujat saavat kaksi yksittäistä istuntoa (30-45 minuuttia) ja 12 ryhmäterapiaistuntoa (120 minuuttia).
|
DBT-ST:n mukautuvat sovellukset psyykkistä kärsimystä kärsiville tupakoitsijoille
|
|
Muut: TAU
Kontrolliryhmän osallistujat saavat Hongkongin tupakoinnin ja terveyden neuvoston julkaiseman tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun kirjasen, joka sisältää tietoa tupakoinnin kielteisistä terveysvaikutuksista, lopettamisen syistä, lopettamisstrategioista, Hongkongissa saatavilla olevista tupakoinnin lopettamispalveluista ja julkinen lopetuslinjan numero (tavallinen hoito).
Osallistujat saavat myös kuukausittain kolmen kuukauden ajan terveyskoulutuksen, joka tarjoaa yleistä terveystietoa ja jakamisistuntoja, mikä on yksi tupakoitsijoiden rutiinihoidoista ensimmäisten 3-4 kuukauden aikana tupakoinnin avun hakemisen jälkeen (jonoaika jatkotoimenpiteille) .
|
Yleisiä terveystietoja ja jakamisistuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu 7 päivän PPA (uloshengityksen CO-testi ja syljen kotiniinitesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujat, jotka ilmoittivat olevansa tupakoimatta viimeisten seitsemän päivän aikana, kutsutaan osallistumaan tupakoinnin lopettamisen biokemialliseen varmistustestiin
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Psykologisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireet mitattuna Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon kiinalaisella versiolla-21
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän PPA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Itseraportointi täydellisestä pidättymisestä vähintään seitsemän päivän ajan ennen arviointia
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat kuluttamiensa savukkeiden määrän ja lukua verrataan lähtötilanteeseen
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Niiden kertojen määrä, jolloin osallistuja on ollut tarkoituksellisesti yli 24 tunnin pidättäytymisjaksossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tunteiden säätelyhäiriöiden tasot mitattuna DERS-asteikon (Difficulties in Emotion Regulation Scale) kiinankielisellä versiolla
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Hädän sietokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Koettu kyky sietää emotionaalista ahdistusta mitattuna distress Tolerance Scale (DTS) -asteikon kiinalaisella versiolla
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Asiakastyytyväisyys mitattuna 8-kohdan asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Rekrytointiaste
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Interventio sitoutuminen kuhunkin istuntoon käytetyn ajan ja osallistumisasteen suhteen
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Poistoprosentit
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Intervention jälkeen tehdään yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan osallistujien kokemuksia/näkemyksiä Internet-pohjaisesta DBT-ST:stä sekä heidän kommenttejaan sisällön tarkoituksenmukaisuudesta/kattavuudesta/intervention tiheydestä.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07210048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuukausittainen terveyskasvatus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat