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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575673
성인 흡연자의 음주 감소 및 심리적 고통 개선을 위한 인터넷 기반 변증법적 행동치료 기반 기술 훈련.
2025년 9월 17일 업데이트: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
금연 촉진 및 흡연자의 심리적 고통 개선을 위한 인터넷 기반 변증법적 행동치료 기반 기술 훈련의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
- 성인 흡연자의 금연/감소를 촉진하고 심리적 고통/정서적 규제를 개선하기 위한 인터넷 기반 DBT-ST의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 확인합니다.
- 제안된 개입에 대한 참가자의 경험과 인식(예: 인지된 이점/약점)을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Long Kwan Ho, PhD
- 전화번호: 39430664
- 이메일: longkwanho@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Hiu Nam Naomi Wu, Bachelor
- 전화번호: 39438167
- 이메일: hiunamnaomiwu@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Authority
-
연락하다:
- Long Kwan Ho
- 전화번호: 852-3943-0664
- 이메일: longkwanho@cuhk.edu.hk
-
수석 연구원:
- Long Kwan Ho, Phd
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New Territories
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Tai Po, New Territories, 홍콩
- 모병
- Hospital Authority
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연락하다:
- Long Kwan Ho
- 전화번호: 39430664
- 이메일: longkwanho@cuhk.edu.hk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 홍콩 중국인 18-64세
- 지난 3개월 동안 하루에 담배 한 갑 이상을 피웠음
- 우울증, 불안, 스트레스 척도-21로 측정한 심리적 고통을 나타냅니다.
- 담배를 끊겠다는 의지가 있다
- 전자 장치를 보유하고 있으며 인터넷을 통해 개입을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애/인지 장애/의사소통 문제를 겪고 있음
- 기타 금연 프로그램 또는 관련 심리사회적 개입에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT-ST 그룹
중재 그룹의 참가자는 무료 비디오 통신 앱을 통해 DBT-ST를 받게 됩니다.
기준일로부터 다음 14주 동안 참가자는 2개의 개인 세션(30~45분)과 12개의 그룹 치료 세션(120분)을 받게 됩니다.
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심리적 고통을 겪는 흡연자를 위한 DBT-ST의 적응형 적용
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다른: 타우
통제 그룹의 참가자는 홍콩 흡연 및 건강 협의회에서 발행한 금연 책자를 받게 됩니다. 이 책자는 흡연이 건강에 미치는 부정적인 영향, 금연 이유, 금연 전략, 홍콩에서 이용 가능한 금연 서비스에 대한 정보를 제공합니다. 공개 종료 전화번호(일반 진료).
참가자들은 또한 흡연 문제에 대한 도움을 구한 후 처음 3~4개월 동안 흡연자들을 위한 일상적인 관리 중 하나인 일반적인 건강 정보 및 공유 세션을 제공하는 월별 건강 교육을 3개월 동안 받게 됩니다(추가 중재를 위한 대기 기간). .
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일반 건강 정보 및 공유 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 7일 PPA(호기 CO 테스트 및 타액 코티닌 테스트)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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지난 7일 이내에 스스로 흡연을 하지 않았다고 보고한 참가자는 금연에 대한 생화학적 검증 테스트에 초대됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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심리적 고통의 정도
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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중국판 우울증, 불안, 스트레스 척도-21로 측정한 우울증, 불안, 스트레스 증상
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기준선, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 보고된 7일 PPA
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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평가 전 최소 7일 동안 완전한 금욕을 자가 보고
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기준선, 개입 후 3개월
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스스로 보고한 흡연율이 50% 이상 감소했습니다.
기간: 개입 후 3개월
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참가자는 자신이 소비하는 담배의 수를 보고하고 그 수를 기준선의 수와 비교합니다.
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개입 후 3개월
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종료 시도
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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참가자가 지난 3개월 동안 24시간 이상 의도적으로 금욕한 횟수
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기준선, 개입 후 3개월
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감정 조절 장애
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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중국판 감정 조절 척도(DERS)로 측정한 감정 조절 장애 수준
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기준선, 개입 후 3개월
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조난 내성
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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중국판 DTS(Distress Tolerance Scale)로 측정한 정서적 고통을 견딜 수 있는 인지된 능력
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기준선, 개입 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 개입 후 3개월
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8개 항목의 고객 만족도 설문지-8을 통해 측정된 고객 만족도
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개입 후 3개월
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개입의 타당성
기간: 개입 후 3개월
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채용률
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개입 후 3개월
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개입의 타당성
기간: 개입 후 3개월
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각 세션에 소요된 시간과 참여율 측면에서 중재 참여도
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개입 후 3개월
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개입의 타당성
기간: 개입 후 3개월
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감소율
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개입 후 3개월
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반구조화 면접
기간: 개입 후 3개월
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개별 반구조적 인터뷰는 개입 후 실시되어 인터넷 기반 DBT-ST에 대한 참가자의 경험/인식은 물론 개입 내용/빈도의 적절성/포괄성에 대한 의견을 탐구합니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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