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Une formation basée sur la thérapie comportementale dialectique sur Internet pour réduire la consommation d'alcool et améliorer la détresse psychologique des fumeurs adultes.

17 septembre 2025 mis à jour par: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effet d'une formation basée sur la thérapie comportementale dialectique basée sur Internet pour promouvoir l'abandon du tabac et améliorer la détresse psychologique des fumeurs : un essai pilote randomisé contrôlé

  1. Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'un DBT-ST basé sur Internet pour promouvoir l'abstinence/réduction du tabac et améliorer la détresse psychologique/la régulation émotionnelle chez les fumeurs adultes
  2. Explorer les expériences et les perceptions des participants (par exemple, les avantages/faiblesses perçus) par rapport à l'intervention proposée

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Authority
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hospital Authority
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Chinois de Hong Kong âgés de 18 à 64 ans
  • Avait fumé au moins une cigarette par jour au cours des trois mois précédents
  • Indiquer la détresse psychologique mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21
  • Avoir l'intention d'arrêter de fumer
  • Posséder un appareil électronique et être disposé à recevoir des interventions via internet

Critères d'exclusion :

  • Souffrant de troubles psychotiques/déficiences cognitives/problèmes de communication
  • Participer à d'autres programmes d'abandon du tabac ou à des interventions psychosociales connexes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe DBT-ST
Les participants au groupe d'intervention recevront le DBT-ST au moyen d'une application de vidéocommunication gratuite. Au cours des 14 prochaines semaines à partir de la ligne de base, les participants recevront deux séances individuelles (30 à 45 minutes) et 12 séances de thérapie de groupe (120 minutes)
Comportemental: Formation basée sur Internet basée sur la thérapie comportementale dialectique
Applications adaptatives du DBT-ST pour les fumeurs souffrant de détresse psychologique
Autre: TAU
Les participants du groupe témoin recevront un livret sur l'abandon du tabac publié par le Hong Kong Council on Smoking and Health qui fournit des informations sur les conséquences négatives du tabagisme sur la santé, les raisons d'arrêter, les stratégies pour arrêter de fumer, les services d'abandon du tabac disponibles à Hong Kong et un Numéro public Quitline (soins habituels). Les participants recevront également une éducation sanitaire mensuelle pendant trois mois qui fournit des informations générales sur la santé et des séances de partage, qui font partie des soins de routine pour les fumeurs pendant les 3 à 4 premiers mois après avoir demandé de l'aide pour un problème de tabagisme (période d'attente pour une intervention ultérieure). .
Comportemental: Éducation sanitaire mensuelle
Informations générales sur la santé et séances de partage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPA de 7 jours validé biochimiquement (un test de CO expiré et un test de cotinine salivaire)
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
Les participants qui ont déclaré ne pas avoir fumé au cours des sept derniers jours seront invités à assister à un test de vérification biochimique de l'abstinence tabagique.
Base de référence, 3 mois après l'intervention
Niveau de détresse psychologique
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
Symptômes de dépression, d'anxiété et de stress mesurés par la version chinoise de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21
Base de référence, 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPA autodéclarée sur 7 jours
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
Auto-déclaration d'abstinence complète pendant au moins sept jours avant l'évaluation
Base de référence, 3 mois après l'intervention
Réduction autodéclarée du tabagisme d'au moins 50 %
Délai: 3 mois après l'intervention
Les participants rapporteront le nombre de cigarettes qu'ils consomment et ce nombre sera comparé au nombre de référence.
3 mois après l'intervention
Quitter les tentatives
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
Le nombre de fois où le participant s'est engagé dans une période d'abstinence intentionnelle de plus de 24 heures au cours des trois mois précédents
Base de référence, 3 mois après l'intervention
Dérégulation des émotions
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
Niveaux de dérégulation des émotions mesurés par la version chinoise de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Base de référence, 3 mois après l'intervention
Tolérance à la détresse
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
Capacité perçue à tolérer la détresse émotionnelle mesurée par la version chinoise de l'échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Base de référence, 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 3 mois après l'intervention
Satisfaction client mesurée par le questionnaire de satisfaction client en 8 éléments-8
3 mois après l'intervention
Faisabilité de l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
Taux de recrutement
3 mois après l'intervention
Faisabilité de l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
Engagement d'intervention en termes de temps consacré à chaque session et de taux de participation
3 mois après l'intervention
Faisabilité de l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention
Taux d'attrition
3 mois après l'intervention
Entretien semi-directif
Délai: 3 mois après l'intervention
Des entretiens individuels semi-structurés seront menés après l'intervention pour explorer les expériences/perceptions des participants du DBT-ST sur Internet, ainsi que leurs commentaires sur la pertinence/l'exhaustivité du contenu/la fréquence de l'intervention.
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07210048

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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