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Una capacitación en habilidades basada en terapia dialéctica conductual basada en Internet para reducir el consumo de alcohol y mejorar el malestar psicológico de los fumadores adultos.

17 de septiembre de 2025 actualizado por: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Efecto de una capacitación en habilidades basada en terapia dialéctica conductual basada en Internet para promover el abandono del hábito de fumar y mejorar el malestar psicológico de los fumadores: un ensayo piloto controlado aleatorio

  1. Determinar la viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares de un DBT-ST basado en Internet para promover la abstinencia/reducción del tabaquismo y mejorar la angustia psicológica/regulación emocional en fumadores adultos.
  2. Explorar las experiencias y percepciones de los participantes (por ejemplo, beneficios/debilidades percibidos) hacia la intervención propuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aún no reclutando
        • Hospital Authority
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hospital Authority
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chinos de Hong Kong entre 18 y 64 años
  • Haber fumado al menos un cigarrillo al día durante los tres meses anteriores
  • Indicar angustia psicológica medida por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21
  • Tener la intención de dejar de fumar.
  • Tener un dispositivo electrónico y estar dispuesto a recibir intervenciones vía internet.

Criterios de exclusión:

  • Experimentar trastornos psicóticos/deterioro cognitivo/problemas de comunicación
  • Participar en otros programas para dejar de fumar o intervenciones psicosociales relacionadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo DBT-ST
Los participantes del grupo de intervención recibirán el DBT-ST mediante una aplicación de videocomunicación gratuita. Durante las próximas 14 semanas desde el inicio, los participantes recibirán dos sesiones individuales (30-45 minutos) y 12 sesiones de terapia grupal (120 minutos).
Conductual: Capacitación en habilidades basada en terapia dialéctica conductual basada en Internet
Aplicaciones adaptativas de DBT-ST para fumadores con malestar psicológico
Otro: Tau
Los participantes del grupo de control recibirán un folleto para dejar de fumar publicado por el Consejo sobre Tabaquismo y Salud de Hong Kong que proporciona información sobre las consecuencias negativas para la salud del tabaquismo, razones para dejar de fumar, estrategias para dejar de fumar, servicios para dejar de fumar disponibles en Hong Kong y un Número público de Quitline (atención habitual). Los participantes también recibirán una educación de salud mensual durante tres meses que brinda información de salud general y sesiones para compartir, que es una de las cuidados de rutina para los fumadores durante los primeros 3 a 4 meses después de buscar ayuda para el problema del tabaquismo (período de espera para una intervención adicional) .
Conductual: Educación sanitaria mensual
Información general sobre salud y sesiones para compartir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPA de 7 días validada bioquímicamente (una prueba de CO exhalado y una prueba de cotinina salival)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Los participantes que informaron no fumar en los últimos siete días serán invitados a asistir a una prueba de verificación bioquímica de abstinencia de fumar.
Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Nivel de angustia psicológica
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Síntomas de depresión, ansiedad y estrés medidos por la versión china de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21
Valor inicial, 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPA de 7 días autoinformado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Autoinforme de abstinencia total durante al menos siete días antes de la evaluación.
Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Reducción del tabaquismo autoinformada de al menos un 50%
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Los participantes informarán la cantidad de cigarrillos que consumen y la cantidad se comparará con la cantidad inicial.
3 meses postintervención
Dejar de intentar
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención
El número de veces que el participante incurrió en un período de abstinencia intencional de más de 24 horas en los tres meses anteriores.
Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Niveles de desregulación de las emociones medidos por la versión china de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Tolerancia al estrés
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención
Capacidad percibida para tolerar la angustia emocional medida por la versión china de la Escala de Tolerancia al Distress (DTS)
Valor inicial, 3 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Satisfacción del cliente medida mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente-8 de 8 ítems
3 meses postintervención
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Tasa de reclutamiento
3 meses postintervención
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Compromiso de la intervención en términos de tiempo dedicado a cada sesión y tasas de participación.
3 meses postintervención
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Tasas de deserción
3 meses postintervención
Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Se llevarán a cabo entrevistas individuales semiestructuradas después de la intervención para explorar las experiencias/percepciones de los participantes sobre el DBT-ST basado en Internet, así como sus comentarios sobre la idoneidad/integridad del contenido/frecuencia de la intervención.
3 meses postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07210048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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