Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy trening umiejętności oparty na dialektycznej terapii behawioralnej mający na celu zmniejszenie spożycia alkoholu i poprawę stanu psychicznego dorosłych palaczy.

17 września 2025 zaktualizowane przez: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Wpływ internetowego treningu umiejętności opartego na dialektycznej terapii behawioralnej na rzecz promowania zaprzestania palenia i poprawy stanu psychicznego palaczy: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

  1. Określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów internetowego badania DBT-ST w zakresie promowania abstynencji/ograniczania palenia tytoniu oraz poprawy stresu psychicznego/regulacji emocjonalnej u dorosłych palaczy
  2. Zbadanie doświadczeń i spostrzeżeń uczestników (np. postrzeganych korzyści/słabości) w odniesieniu do proponowanej interwencji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Authority
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chińczycy z Hongkongu w wieku 18–64 lata
  • Palił co najmniej jednego papierosa dziennie przez ostatnie trzy miesiące
  • Wskaż cierpienie psychiczne mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21
  • Miej zamiar rzucić palenie
  • Posiadają urządzenie elektroniczne i chcą otrzymywać interwencje za pośrednictwem Internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Doświadczasz zaburzeń psychotycznych/upośledzenia funkcji poznawczych/problemów z komunikacją
  • Uczestnictwo w innych programach rzucania palenia lub powiązanych interwencjach psychospołecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DBT-ST
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają DBT-ST za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji do komunikacji wideo. W ciągu najbliższych 14 tygodni od wartości wyjściowej uczestnicy otrzymają dwie sesje indywidualne (30-45 minut) i 12 sesji terapii grupowej (120 minut)
Behawioralne: Internetowy trening umiejętności oparty na dialektycznej terapii behawioralnej
Adaptacyjne zastosowania DBT-ST dla palaczy z zaburzeniami psychicznymi
Inny: TAU
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszurę na temat rzucania palenia opublikowaną przez Radę ds. Palenia i Zdrowia w Hongkongu, zawierającą informacje na temat negatywnych konsekwencji palenia dla zdrowia, powodów rzucenia palenia, strategii rzucenia palenia, usług w zakresie rzucania palenia dostępnych w Hongkongu oraz publiczny numer linii rzucania palenia (zwykła opieka). Uczestnicy otrzymają także comiesięczną edukację zdrowotną przez trzy miesiące, która zapewni ogólne informacje na temat zdrowia i sesje wymiany poglądów, co stanowi jedną z rutynowych opieki dla palaczy w ciągu pierwszych 3-4 miesięcy po zwróceniu się o pomoc w związku z problemem palenia (okres oczekiwania na dalszą interwencję). .
Behawioralne: Miesięczna edukacja zdrowotna
Ogólne informacje o stanie zdrowia i sesje udostępniania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie walidowany 7-dniowy PPA (test CO w wydychanym powietrzu i test kotyniny w ślinie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Uczestnicy, którzy sami zgłosili, że nie palą w ciągu ostatnich siedmiu dni, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w biochemicznym teście weryfikacyjnym potwierdzającym abstynencję od palenia.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Objawy depresji, lęku i stresu mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Depresji, Lęku i Stresu-21
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez siebie 7-dniowy PPA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Samodzielne zgłoszenie całkowitej abstynencji przez co najmniej siedem dni przed oceną
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Samodzielna redukcja palenia o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Uczestnicy zgłaszają liczbę wypalanych papierosów, a liczba ta zostaje porównana z liczbą wyjściową
3 miesiące po interwencji
Zaprzestań prób
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Liczba przypadków, w których uczestnik zamierzonej abstynencji trwał dłużej niż 24 godziny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Rozregulowanie emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poziomy rozregulowania emocji mierzone chińską wersją Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Tolerancja na cierpienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Postrzegana zdolność do tolerowania dystresu emocjonalnego mierzona chińską wersją Skali Tolerancji Dystresu (DTS)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Satysfakcja Klienta mierzona 8-punktowym Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8
3 miesiące po interwencji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźnik rekrutacji
3 miesiące po interwencji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zaangażowanie interwencyjne pod względem czasu spędzonego na każdej sesji i wskaźników uczestnictwa
3 miesiące po interwencji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźniki ścierania
3 miesiące po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone po interwencji w celu poznania doświadczeń/postrzegania uczestników internetowego DBT-ST, a także ich komentarzy na temat stosowności/kompleksowości treści/częstotliwości interwencji.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07210048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miesięczna edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj