Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En internetbaserad dialektisk beteendeterapi-informerad färdighetsträning för att minska alkoholkonsumtionen och förbättra psykiska lidanden hos vuxna rökare.

17 september 2025 uppdaterad av: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effekten av en internetbaserad dialektisk beteendeterapi-informerad färdighetsträning för att främja rökavvänjning och förbättra psykologisk ångest hos rökare: en pilot, randomiserad kontrollerad studie

  1. Att bestämma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av en internetbaserad DBT-ST för att främja rökavhållsamhet/reducering och förbättra psykologisk ångest/emotionell reglering hos vuxna rökare
  2. Att utforska deltagarnas erfarenheter och uppfattningar (t.ex. upplevda fördelar/svagheter) mot den föreslagna interventionen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hongkongkineser i åldern 18-64 år
  • Hade rökt minst en cigarett per dag under de senaste tre månaderna
  • Ange psykisk ångest mätt med skalan för depression, ångest och stress-21
  • Har en avsikt att sluta röka
  • Har en elektronisk enhet och är villig att ta emot insatser via internet

Uteslutningskriterier:

  • Upplever psykotiska störningar/kognitiv funktionsnedsättning/kommunikationsproblem
  • Att delta i andra rökavvänjningsprogram eller relaterade psykosociala insatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT-ST-gruppen
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få DBT-ST med hjälp av en gratis app för videokommunikation. Under de kommande 14 veckorna från baslinjen kommer deltagarna att få två individuella sessioner (30-45 minuter) och 12 gruppterapisessioner (120 minuter)
Beteende: Internetbaserad dialektisk beteendeterapiinformerad färdighetsträning
Adaptiva tillämpningar av DBT-ST för rökare med psykisk ångest
Övrig: TAU
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett häfte om rökavvänjning utgiven av Hong Kong Council on Smoking and Health som gav information om de negativa hälsokonsekvenserna av rökning, skäl att sluta, strategier för att sluta, rökavvänjningstjänster som finns tillgängliga i Hongkong, och en offentligt Quitline-nummer (vanlig vård). Deltagarna kommer också att få en månatlig hälsoutbildning under tre månader som ger allmän hälsoinformation och delningssessioner, vilket är en rutinvård för rökare under de första 3-4 månaderna efter att de söker hjälp för rökproblem (väntetid för ytterligare ingripande) .
Beteende: Månatlig hälsoutbildning
Allmän hälsoinformation och delningssessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad 7-dagars PPA (ett utandad CO-test och ett salivkotinintest)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Deltagare som själv har rapporterat att de inte rökt under de senaste sju dagarna kommer att bjudas in att delta i ett biokemiskt verifieringstest av rökavhållsamhet
Baslinje, 3 månader efter intervention
Nivå av psykisk ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Symtom på depression, ångest och stress mätt med den kinesiska versionen av Depression, Anxiety and Stress Scale-21
Baslinje, 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars PPA
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Självrapportering av fullständig abstinens i minst sju dagar före bedömning
Baslinje, 3 månader efter intervention
Självrapporterad rökminskning med minst 50 %
Tidsram: 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att rapportera antalet cigaretter de konsumerar och antalet kommer att jämföras med antalet vid baslinjen
3 månader efter intervention
Avsluta försök
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Antalet gånger som deltagaren deltar i en period av avsiktlig avhållsamhet på mer än 24 timmar under de föregående tre månaderna
Baslinje, 3 månader efter intervention
Emotionell dysreglering
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Nivåer av emotionell dysreglering mätt med den kinesiska versionen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Nödtolerans
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Upplevd förmåga att tolerera känslomässigt lidande mätt med den kinesiska versionen av Distress Tolerance Scale (DTS)
Baslinje, 3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Kundnöjdhet mätt med kundnöjdhetsfrågeformuläret med 8 punkter-8
3 månader efter intervention
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Rekryteringsgrad
3 månader efter intervention
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Interventionsengagemang i form av tid som spenderas på varje session och deltagandegrad
3 månader efter intervention
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Avgångshastigheter
3 månader efter intervention
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 3 månader efter intervention
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras efter interventionen för att utforska deltagarnas erfarenheter/uppfattningar av den internetbaserade DBT-ST, såväl som deras kommentarer om lämpligheten/helhetligheten av interventionens innehåll/frekvens.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07210048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Månatlig hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera