Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En internetbaseret dialektisk adfærdsterapi-informeret færdighedstræning til reduktion af alkoholforbrug og forbedring af psykologiske lidelser hos voksne rygere.

17. september 2025 opdateret af: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effekten af ​​en internetbaseret dialektisk adfærdsterapi-informeret færdighedstræning til fremme af rygestop og forbedring af rygeres psykiske lidelser: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

  1. At bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af en internetbaseret DBT-ST til at fremme rygeafholdenhed/reduktion og forbedring af psykologisk nød/følelsesmæssig regulering hos voksne rygere
  2. At udforske deltagernes erfaringer og opfattelser (f.eks. oplevede fordele/svagheder) i forhold til den foreslåede intervention

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hospital Authority
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kinesere i alderen 18-64 år
  • Havde røget mindst én cigaret om dagen i løbet af de foregående tre måneder
  • Angiv psykiske lidelser målt ved depression, angst og stress-skala-21
  • Har en intention om at holde op med at ryge
  • Har en elektronisk enhed og er villig til at modtage indgreb via internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever psykotiske lidelser/kognitiv svækkelse/kommunikationsproblemer
  • Deltagelse i andre rygestopprogrammer eller relaterede psykosociale interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT-ST gruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage DBT-ST ved hjælp af en gratis videokommunikationsapp. I løbet af de næste 14 uger fra baseline vil deltagerne modtage to individuelle sessioner (30-45 minutter) og 12 gruppeterapisessioner (120 minutter)
Adfærdsmæssigt: Internet-baseret dialektisk adfærdsterapi-informeret færdighedstræning
Adaptive anvendelser af DBT-ST til rygere med psykiske lidelser
Andet: TAU
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et rygestophæfte udgivet af Hong Kong Council on Smoking and Health, som indeholder oplysninger om de negative sundhedsmæssige konsekvenser af rygning, grunde til at holde op, strategier for at holde op, rygestoptjenester, der er tilgængelige i Hong Kong, og en offentligt Quitline-nummer (sædvanlig pleje). Deltagerne vil også modtage en månedlig sundhedsuddannelse i tre måneder, der giver generel sundhedsinformation og delingssessioner, som er en af ​​de rutinemæssige behandlinger for rygere i løbet af de første 3-4 måneder efter, at de søger hjælp til rygeproblemer (venteperiode for yderligere intervention) .
Adfærdsmæssigt: Månedlig sundhedsundervisning
Generel sundhedsinformation og delingssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret 7-dages PPA (en udåndet CO-test og en spyt-kotinin-test)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge inden for de seneste syv dage, vil blive inviteret til at deltage i en biokemisk verifikationstest af rygeabstinens
Baseline, 3 måneder efter intervention
Niveau af psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Symptomer på depression, angst og stress målt ved den kinesiske version af Depression, Angst og Stress Scale-21
Baseline, 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages PPA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Selvrapportering af fuldstændig afholdenhed i mindst syv dage før vurdering
Baseline, 3 måneder efter intervention
Selvrapporteret rygereduktion på mindst 50 %
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Deltagerne vil rapportere antallet af cigaretter, de indtager, og antallet vil blive sammenlignet med antallet ved baseline
3 måneder efter indgrebet
Afslut forsøg
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Antallet af gange, som deltageren engagerer sig i en periode med bevidst afholdenhed på mere end 24 timer i de foregående tre måneder
Baseline, 3 måneder efter intervention
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Niveauer af følelsesmæssig dysregulering målt ved den kinesiske version af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Nødstolerance
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Opfattet evne til at tolerere følelsesmæssig nød målt ved den kinesiske version af Distress Tolerance Scale (DTS)
Baseline, 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Kundetilfredshed målt ved 8-elementer Kundetilfredshedsspørgeskema-8
3 måneder efter indgrebet
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Rekrutteringsgrad
3 måneder efter indgrebet
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Interventionsengagement i form af tid brugt på hver session og deltagelsesrater
3 måneder efter indgrebet
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Nedslidningsrater
3 måneder efter indgrebet
Semistruktureret interview
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført ved post-intervention for at udforske deltagernes erfaringer/opfattelser af den internetbaserede DBT-ST, samt deres kommentarer til hensigtsmæssigheden/omfangetheden af ​​indholdet/hyppigheden af ​​interventionen.
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07210048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Månedlig sundhedsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner