Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op internet gebaseerde, op dialectische gedragstherapie gebaseerde vaardigheidstraining voor het verminderen van alcoholgebruik en het verbeteren van psychologische problemen bij volwassen rokers.

17 september 2025 bijgewerkt door: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effect van een op internet gebaseerde, op dialectische gedragstherapie gebaseerde vaardigheidstraining voor het bevorderen van stoppen met roken en het verbeteren van de psychische problemen van rokers: een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie

  1. Om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te bepalen van een op internet gebaseerde DBT-ST voor het bevorderen van onthouding/vermindering van roken en het verbeteren van psychologische problemen/emotionele regulatie bij volwassen rokers
  2. Om de ervaringen en percepties van de deelnemers (bijvoorbeeld waargenomen voordelen/zwakheden) ten aanzien van de voorgestelde interventie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Authority
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hong Kong-Chinezen in de leeftijd van 18-64 jaar
  • Had de afgelopen drie maanden minstens één sigaret per dag gerookt
  • Geef psychologische problemen aan zoals gemeten aan de hand van de Depressie-, Angst- en Stressschaal-21
  • De intentie hebben om te stoppen met roken
  • Beschikt over een elektronisch apparaat en bent bereid interventies via internet te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Het ervaren van psychotische stoornissen/cognitieve stoornissen/communicatieproblemen
  • Deelnemen aan andere programma's voor stoppen met roken of daaraan gerelateerde psychosociale interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBT-ST-groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen de DGT-ST door middel van een gratis videocommunicatie-app. Gedurende de volgende 14 weken vanaf de basislijn krijgen de deelnemers twee individuele sessies (30-45 minuten) en 12 groepstherapiesessies (120 minuten).
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde, op dialectische gedragstherapie gebaseerde vaardigheidstraining
Adaptieve toepassingen van DBT-ST voor rokers met psychische problemen
Ander: TAU
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een boekje over stoppen met roken, uitgegeven door de Hong Kong Council on Smoking and Health, waarin informatie wordt gegeven over de negatieve gevolgen van roken voor de gezondheid, redenen om te stoppen, strategieën om te stoppen met roken, diensten die beschikbaar zijn in Hong Kong en een openbaar Quitline-nummer (gebruikelijke zorg). Deelnemers krijgen ook drie maanden lang maandelijks gezondheidsvoorlichting met algemene gezondheidsinformatie en uitwisselingssessies, wat een van de routinematige zorg is voor rokers gedurende de eerste 3-4 maanden nadat ze hulp hebben gezocht voor het rookprobleem (wachttijd voor verdere interventie). .
Gedragsmatig: Maandelijkse gezondheidsvoorlichting
Algemene gezondheidsinformatie en deelsessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde 7-daagse PPA (een uitgeademde CO-test en een speeksel-cotininetest)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Deelnemers die zelf hebben aangegeven de afgelopen zeven dagen niet te hebben gerookt, worden uitgenodigd voor een biochemische verificatietest van rookonthouding
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Niveau van psychische nood
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Symptomen van depressie, angst en stress gemeten volgens de Chinese versie van Depressie, Angst en Stress Schaal-21
Basislijn, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 7-daagse PPA
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Zelfrapportage van volledige onthouding gedurende minimaal zeven dagen voorafgaand aan de beoordeling
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Zelfgerapporteerde rookreductie van minimaal 50%
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Deelnemers rapporteren het aantal sigaretten dat ze consumeren en dit aantal wordt vergeleken met het aantal bij aanvang
3 maanden na de interventie
Stop met pogingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Het aantal keren dat de deelnemer in de voorgaande drie maanden een periode van opzettelijke onthouding van meer dan 24 uur heeft doorgemaakt
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Niveaus van ontregeling van emoties gemeten door de Chinese versie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Noodtolerantie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Waargenomen vermogen om emotioneel leed te tolereren, gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Distress Tolerance Scale (DTS)
Basislijn, 3 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Klanttevredenheid gemeten aan de hand van de 8-item Klanttevredenheidsvragenlijst-8
3 maanden na de interventie
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Aanwervingspercentage
3 maanden na de interventie
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Interventiebetrokkenheid in termen van tijd besteed aan elke sessie en deelnamepercentages
3 maanden na de interventie
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Verlooppercentages
3 maanden na de interventie
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Individuele semi-gestructureerde interviews zullen na de interventie worden afgenomen om de ervaringen/percepties van de deelnemers met de op internet gebaseerde DGT-ST te onderzoeken, evenals hun opmerkingen over de geschiktheid/volledigheid van de inhoud/frequentie van de interventie.
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07210048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Maandelijkse gezondheidsvoorlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren