- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06575673
Internet alapú, dialektikus viselkedésterápiás készségekkel foglalkozó tréning az alkoholfogyasztás csökkentésére és a felnőtt dohányosok pszichológiai szorongásának javítására.
2025. szeptember 17. frissítette: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Internet-alapú, dialektikus viselkedésterápián alapuló készségfejlesztő tréning hatása a dohányzásról való leszokás elősegítésére és a dohányosok pszichés szorongásának javítására: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
- Meghatározni egy internet-alapú DBT-ST megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait a dohányzás absztinencia/csökkentése és a pszichológiai szorongás/érzelmi szabályozás javítása érdekében felnőtt dohányosok körében.
- Feltárni a résztvevők tapasztalatait és észleléseit (pl. észlelt előnyök/gyengeségek) a javasolt beavatkozással kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Long Kwan Ho, PhD
- Telefonszám: 39430664
- E-mail: longkwanho@cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hiu Nam Naomi Wu, Bachelor
- Telefonszám: 39438167
- E-mail: hiunamnaomiwu@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Még nincs toborzás
- Hospital Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Long Kwan Ho
- Telefonszám: 852-3943-0664
- E-mail: longkwanho@cuhk.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Long Kwan Ho, Phd
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Toborzás
- Hospital Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Long Kwan Ho
- Telefonszám: 39430664
- E-mail: longkwanho@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves hongkongi kínai
- Az elmúlt három hónapban naponta legalább egy cigarettát szívott el
- Jelölje meg a pszichés szorongást a depresszió, szorongás és stressz skála-21 szerint
- Legyen szándékod abbahagyni a dohányzást
- Rendelkezz elektronikus eszközzel, és hajlandóak az interneten keresztüli beavatkozásokra
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenességek/kognitív zavarok/kommunikációs problémák
- Részvétel más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy kapcsolódó pszichoszociális beavatkozásokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DBT-ST csoport
A beavatkozási csoport résztvevői egy ingyenes videokommunikációs alkalmazáson keresztül kapják meg a DBT-ST-t.
Az alapvonaltól számított következő 14 hétben a résztvevők két egyéni (30-45 perces) és 12 csoportterápiás ülésen (120 perces) részesülnek.
|
A DBT-ST adaptív alkalmazásai pszichés zavarokkal küzdő dohányosok számára
|
|
Egyéb: TAU
A kontrollcsoport résztvevői a Hongkongi Dohányzási és Egészségügyi Tanács által kiadott dohányzásról való leszokásról szóló füzetet kapnak, amely információkat tartalmaz a dohányzás negatív egészségügyi következményeiről, a leszokás okairól, a leszokási stratégiákról, a Hongkongban elérhető dohányzás abbahagyási szolgáltatásokról, valamint nyilvános Kilépési vonal száma (szokásos ellátás).
A résztvevők három hónapon keresztül havi egészségügyi oktatásban is részesülnek, amely általános egészségügyi információkat és megosztásokat biztosít, amely a dohányosok rutinszerű ellátása az első 3-4 hónapban, miután segítséget kértek dohányzási problémájuk miatt (várakozási idő a további beavatkozásra). .
|
Általános egészségügyi információk és megosztási ülések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált 7 napos PPA (kilégzési CO-teszt és nyál-kotinin teszt)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azok a résztvevők, akik bevallásuk szerint nem dohányoztak az elmúlt hét napban, meghívást kapnak a dohányzás-absztinencia biokémiai verifikációs tesztjére.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A pszichés szorongás szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A depresszió, a szorongás és a stressz tünetei a Depresszió, szorongás és stressz skála-21 kínai változatával mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású 7 napos PPA
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A teljes absztinencia önbejelentése legalább hét nappal az értékelés előtt
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Ön szerint legalább 50%-kal csökkent a dohányzás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők beszámolnak az elfogyasztott cigaretták számáról, és ezt a számot összehasonlítják a kiindulási számmal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon alkalmak száma, amikor a résztvevő az előző három hónapban 24 óránál hosszabb szándékos absztinenciában vett részt
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az érzelmek szabályozási zavara
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az érzelmek szabályozási zavarának szintjei a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) kínai változatával mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Vésztűrés
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Distress Tolerance Scale (DTS) kínai változata által mért érzékelt képesség az érzelmi szorongás tolerálására
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ügyfél-elégedettség a 8 tételes Ügyfél-elégedettségi Kérdőív-8 segítségével mérve
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Toborzási arány
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Beavatkozási elkötelezettség az egyes ülésekre fordított idő és a részvételi arány tekintetében
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Lemorzsolódási arányok
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéni félig strukturált interjúkat készítenek a beavatkozás után, hogy feltárják a résztvevők tapasztalatait/észleléseit az internet alapú DBT-ST-vel kapcsolatban, valamint észrevételeiket a beavatkozás tartalmának megfelelőségére/érthetőségére/gyakoriságára vonatkozóan.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07210048
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Havi egészségügyi oktatás
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Befejezve
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteVisszavont
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság