Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En internettbasert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening for å redusere alkoholforbruk og forbedre psykiske plager hos voksne røykere.

17. september 2025 oppdatert av: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effekten av en Internett-basert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening for å fremme røykeavvenning og forbedre psykologiske plager hos røykere: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

  1. For å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en internettbasert DBT-ST for å fremme røykeavholdenhet/reduksjon og forbedring av psykiske plager/emosjonell regulering hos voksne røykere
  2. Å utforske deltakernes erfaringer og oppfatninger (f.eks. opplevde fordeler/svakheter) i forhold til den foreslåtte intervensjonen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Authority
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hospital Authority
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hong Kong-kinesere i alderen 18-64 år
  • Hadde røykt minst én sigarett per dag i løpet av de siste tre månedene
  • Angi psykiske plager målt ved depresjon, angst og stress-skala-21
  • Har en intensjon om å slutte å røyke
  • Har en elektronisk enhet og er villig til å motta intervensjoner via internett

Ekskluderingskriterier:

  • Opplever psykotiske lidelser/kognitiv svikt/kommunikasjonsproblemer
  • Delta i andre røykesluttprogrammer eller relaterte psykososiale intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBT-ST gruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta DBT-ST ved hjelp av en gratis videokommunikasjonsapp. I løpet av de neste 14 ukene fra baseline vil deltakerne motta to individuelle økter (30-45 minutter) og 12 gruppeterapiøkter (120 minutter)
Atferdsmessig: Internett-basert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening
Adaptive applikasjoner av DBT-ST for røykere med psykiske plager
Annen: TAU
Deltakere i kontrollgruppen vil motta et røykeslutthefte utgitt av Hong Kong Council on Smoking and Health som ga informasjon om de negative helsekonsekvensene av røyking, grunner til å slutte, strategier for å slutte, røykeslutttjenester tilgjengelig i Hong Kong, og en offentlig Quitline-nummer (vanlig omsorg). Deltakerne vil også motta en månedlig helseopplæring i tre måneder som gir generell helseinformasjon og delingsøkter, som er en av de rutinemessige omsorgene for røykere i løpet av de første 3-4 månedene etter at de søker hjelp for røykeproblem (venteperiode for ytterligere intervensjon) .
Atferdsmessig: Månedlig helseopplæring
Generell helseinformasjon og delingsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert 7-dagers PPA (en utåndet CO-test og en spyttkotinintest)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Deltakere som selv har rapportert at de ikke har røykt i løpet av de siste syv dagene vil bli invitert til å delta på en biokjemisk verifiseringstest av røykeavholdenhet
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Nivå av psykiske plager
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Symptomer på depresjon, angst og stress målt med den kinesiske versjonen av Depression, Anxiety and Stress Scale-21
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers PPA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Egenrapportering av fullstendig avholdenhet i minst syv dager før vurdering
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Selvrapportert røykereduksjon på minst 50 %
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Deltakerne vil rapportere antall sigaretter de bruker, og antallet vil bli sammenlignet med antallet ved baseline
3 måneder etter intervensjon
Avslutt forsøk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger deltakeren deltar i en periode med forsettlig avholdenhet på mer enn 24 timer i løpet av de foregående tre månedene
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Nivåer av emosjonsdysregulering målt av den kinesiske versjonen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Nødstoleranse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Opplevd evne til å tolerere emosjonell nød målt ved den kinesiske versjonen av Distress Tolerance Scale (DTS)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Kundetilfredshet målt med 8-elementer Kundetilfredshetsspørreskjema-8
3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Rekrutteringsgrad
3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Intervensjonsengasjement i form av tid brukt på hver økt og deltakelsesrater
3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Avgangsrater
3 måneder etter intervensjon
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført etter intervensjonen for å utforske deltakernes erfaringer/oppfatninger av den internettbaserte DBT-ST, samt deres kommentarer om hensiktsmessigheten/omfanget av innholdet/hyppigheten av intervensjonen.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07210048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Månedlig helseopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere