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Un corso di formazione basato sulla terapia dialettica comportamentale basato su Internet per ridurre il consumo di alcol e migliorare il disagio psicologico dei fumatori adulti.

17 settembre 2025 aggiornato da: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effetto di una formazione basata sulla terapia comportamentale dialettica basata su Internet per promuovere la cessazione del fumo e migliorare il disagio psicologico dei fumatori: uno studio pilota randomizzato e controllato

  1. Determinare la fattibilità, l’accettabilità e gli effetti preliminari di un DBT-ST basato su Internet per promuovere l’astinenza/riduzione del fumo e migliorare il disagio psicologico/la regolazione emotiva nei fumatori adulti
  2. Esplorare le esperienze e le percezioni dei partecipanti (ad esempio, benefici/debolezze percepiti) nei confronti dell'intervento proposto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Authority
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hospital Authority
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cinese di Hong Kong di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Aveva fumato almeno una sigaretta al giorno negli ultimi tre mesi
  • Indicare il disagio psicologico misurato dalla Depression, Anxiety, and Stress Scale-21
  • Avere l'intenzione di smettere di fumare
  • Possiedono un dispositivo elettronico e sono disponibili a ricevere interventi via internet

Criteri di esclusione:

  • Presentare disturbi psicotici/deterioramento cognitivo/problemi di comunicazione
  • Partecipare ad altri programmi per smettere di fumare o ad interventi psicosociali correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo DBT-ST
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il DBT-ST tramite un'app di videocomunicazione gratuita. Nelle successive 14 settimane dal basale, i partecipanti riceveranno due sessioni individuali (30-45 minuti) e 12 sessioni di terapia di gruppo (120 minuti)
Comportamentale: Formazione di competenze informate sulla terapia comportamentale dialettica basata su Internet
Applicazioni adattative della DBT-ST per fumatori con disagio psicologico
Altro: TAU
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo per smettere di fumare pubblicato dal Consiglio sul fumo e la salute di Hong Kong che fornisce informazioni sulle conseguenze negative del fumo sulla salute, ragioni per smettere, strategie per smettere, servizi per smettere di fumare disponibili a Hong Kong e un numero pubblico di Quitline (attenzione usuale). I partecipanti riceveranno inoltre un'educazione sanitaria mensile per tre mesi che fornisce informazioni generali sulla salute e sessioni di condivisione, che è una delle cure di routine per i fumatori durante i primi 3-4 mesi dopo aver cercato aiuto per il problema del fumo (periodo di attesa per ulteriori interventi) .
Comportamentale: Educazione sanitaria mensile
Informazioni generali sulla salute e sessioni di condivisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPA di 7 giorni validato biochimicamente (un test della CO espirata e un test della cotinina salivare)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
I partecipanti che hanno dichiarato di non fumare negli ultimi sette giorni saranno invitati a partecipare a un test di verifica biochimica dell'astinenza dal fumo
Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Livello di disagio psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Sintomi di depressione, ansia e stress misurati dalla versione cinese della Depression, Anxiety, and Stress Scale-21
Baseline, 3 mesi dopo l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPA di 7 giorni auto-segnalato
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Auto-segnalazione di completa astinenza per almeno sette giorni prima della valutazione
Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Riduzione del fumo autodichiarata di almeno il 50%
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
I partecipanti riferiranno il numero di sigarette che consumano e il numero verrà confrontato con il numero di riferimento
3 mesi dopo l'intervento
Smettere di tentativi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Il numero di volte in cui il partecipante ha intrapreso un periodo di astinenza intenzionale superiore a 24 ore nei tre mesi precedenti
Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Disregolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Livelli di disregolazione emotiva misurati dalla versione cinese della Difficulties in Emotion Regulator Scale (DERS)
Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
Capacità percepita di tollerare il disagio emotivo misurata dalla versione cinese della Distress Tolerance Scale (DTS)
Baseline, 3 mesi dopo l’intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del cliente misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente-8 composto da 8 voci
3 mesi dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Tasso di reclutamento
3 mesi dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Coinvolgimento dell'intervento in termini di tempo dedicato a ciascuna sessione e tassi di partecipazione
3 mesi dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Tassi di abbandono
3 mesi dopo l'intervento
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dopo l'intervento verranno condotte interviste individuali semistrutturate per esplorare le esperienze/percezioni dei partecipanti riguardo al DBT-ST basato su Internet, nonché i loro commenti sull'adeguatezza/completezza del contenuto/frequenza dell'intervento.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07210048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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