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Ein internetbasiertes, auf dialektischer Verhaltenstherapie basierendes Kompetenztraining zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung der psychischen Belastung erwachsener Raucher.

17. September 2025 aktualisiert von: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Wirkung eines internetbasierten, auf dialektischer Verhaltenstherapie basierenden Kompetenztrainings zur Förderung der Raucherentwöhnung und zur Verbesserung der psychischen Belastung von Rauchern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

  1. Ermittlung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen eines internetbasierten DBT-ST zur Förderung der Raucherabstinenz/-reduzierung und zur Verbesserung der psychischen Belastung/emotionalen Regulierung bei erwachsenen Rauchern
  2. Untersuchung der Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer (z. B. wahrgenommene Vorteile/Schwächen) in Bezug auf die vorgeschlagene Intervention

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hospital Authority
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hongkong-Chinesen im Alter von 18 bis 64 Jahren
  • Hatte in den letzten drei Monaten mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht
  • Geben Sie psychische Belastung an, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala 21
  • Sie haben die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Sie verfügen über ein elektronisches Gerät und sind bereit, Interventionen über das Internet zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Erleben Sie psychotische Störungen/kognitive Beeinträchtigungen/Kommunikationsprobleme
  • Teilnahme an anderen Programmen zur Raucherentwöhnung oder verwandten psychosozialen Interventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBT-ST-Gruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten den DBT-ST über eine kostenlose Videokommunikations-App. In den nächsten 14 Wochen ab Studienbeginn erhalten die Teilnehmer zwei Einzelsitzungen (30–45 Minuten) und 12 Gruppentherapiesitzungen (120 Minuten).
Verhalten: Internetbasiertes, auf dialektischer Verhaltenstherapie basierendes Kompetenztraining
Adaptive Anwendungen von DBT-ST für Raucher mit psychischen Belastungen
Sonstiges: TAU
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine vom Hong Kong Council on Smoking and Health herausgegebene Broschüre zur Raucherentwöhnung, die Informationen über die negativen gesundheitlichen Folgen des Rauchens, Gründe für die Raucherentwöhnung, Strategien zur Raucherentwöhnung, in Hongkong verfügbare Dienste zur Raucherentwöhnung usw. enthält öffentliche Quitline-Nummer (übliche Pflege). Die Teilnehmer erhalten außerdem drei Monate lang eine monatliche Gesundheitserziehung, die allgemeine Gesundheitsinformationen und Austauschsitzungen bietet. Dies gehört zur Routineversorgung für Raucher in den ersten drei bis vier Monaten, nachdem sie wegen ihres Rauchproblems Hilfe gesucht haben (Wartezeit für weitere Interventionen). .
Verhalten: Monatliche Gesundheitserziehung
Allgemeine Gesundheitsinformationen und Austauschsitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte 7-Tage-PPA (ein ausgeatmeter CO-Test und ein Speichel-Cotinin-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Teilnehmer, die selbst angeben, in den letzten sieben Tagen nicht geraucht zu haben, werden zu einem biochemischen Test zur Überprüfung der Raucherabstinenz eingeladen
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Grad der psychischen Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Symptome von Depression, Angst und Stress, gemessen anhand der chinesischen Version der Depressions-, Angst- und Stressskala 21
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter 7-Tage-PPA
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Selbsteinschätzung der vollständigen Abstinenz für mindestens sieben Tage vor der Beurteilung
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um mindestens 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Teilnehmer geben die Anzahl der Zigaretten an, die sie konsumieren, und die Anzahl wird mit der Anzahl zu Studienbeginn verglichen
3 Monate nach dem Eingriff
Versuche abbrechen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Die Häufigkeit, mit der der Teilnehmer in den letzten drei Monaten absichtlich mehr als 24 Stunden lang abstinent war
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Ausmaß der Emotionsdysregulation, gemessen anhand der chinesischen Version der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Stresstoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommene Fähigkeit, emotionalen Stress zu tolerieren, gemessen anhand der chinesischen Version der Distress Tolerance Scale (DTS)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Kundenzufriedenheit gemessen anhand des 8-Punkte-Fragebogens zur Kundenzufriedenheit-8
3 Monate nach dem Eingriff
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Rekrutierungsrate
3 Monate nach dem Eingriff
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Interventionsengagement in Bezug auf die für jede Sitzung aufgewendete Zeit und Teilnahmequoten
3 Monate nach dem Eingriff
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Fluktuationsraten
3 Monate nach dem Eingriff
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Nach der Intervention werden einzelne halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Erfahrungen/Wahrnehmungen der Teilnehmer mit dem internetbasierten DBT-ST sowie ihre Kommentare zur Angemessenheit/Umfassendheit des Inhalts/der Häufigkeit der Intervention zu untersuchen.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07210048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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