Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová dialektická behaviorální terapie založená na školení dovedností pro snížení konzumace alkoholu a zlepšení psychické tísně dospělých kuřáků.

17. září 2025 aktualizováno: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Účinek internetové dialektické behaviorální terapie založené na nácviku dovedností pro podporu odvykání kouření a zlepšení psychického stresu kuřáků: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Určení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků internetového DBT-ST pro podporu abstinence / omezení kouření a zlepšení psychického stresu / emoční regulace u dospělých kuřáků
  2. Prozkoumat zkušenosti a vnímání účastníků (např. vnímané výhody/slabé stránky) k navrhované intervenci

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hong Kong Číňan ve věku 18-64 let
  • Během předchozích tří měsíců kouřil alespoň jednu cigaretu denně
  • Označte psychickou úzkost měřenou pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21
  • Mít záměr přestat kouřit
  • Mít elektronické zařízení a být ochotni přijímat zásahy přes internet

Kritéria vyloučení:

  • Prožívání psychotických poruch/kognitivní poruchy/komunikační problémy
  • Účast v jiných programech na odvykání kouření nebo souvisejících psychosociálních intervencích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina DBT-ST
Účastníci zásahové skupiny obdrží DBT-ST prostřednictvím bezplatné videokomunikační aplikace. Během následujících 14 týdnů od výchozího stavu absolvují účastníci dvě individuální sezení (30–45 minut) a 12 skupinových terapií (120 minut)
Behaviorální: Výcvik dovedností založený na dialektické behaviorální terapii na internetu
Adaptivní aplikace DBT-ST pro kuřáky s psychickými potížemi
Jiný: TAU
Účastníci kontrolní skupiny obdrží brožuru pro odvykání kouření vydanou Hongkongskou radou pro kouření a zdraví, která poskytuje informace o negativních zdravotních důsledcích kouření, důvodech, jak přestat kouřit, o strategiích pro odvykání, o službách pro odvykání kouření dostupných v Hongkongu a veřejné číslo Quitline (obvyklá péče). Účastníci také získají měsíční zdravotní výchovu po dobu tří měsíců, která poskytuje obecné zdravotní informace a sdílení sezení, což je jedna z rutinní péče o kuřáky během prvních 3-4 měsíců poté, co vyhledali pomoc s problémem s kouřením (čekací doba na další intervenci) .
Behaviorální: Měsíční zdravotní výchova
Obecné informace o zdraví a relace sdílení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená 7denní PPA (test na CO ve vydechovaném vzduchu a test kotininu ve slinách)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Účastníci, kteří sami uvedli, že v posledních sedmi dnech nekouří, budou pozváni k biochemickému ověřovacímu testu abstinence kouření.
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Úroveň psychické tísně
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Příznaky deprese, úzkosti a stresu měřené čínskou verzí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní PPA
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Vlastní prohlášení o úplné abstinenci po dobu nejméně sedmi dnů před hodnocením
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Účastníci nahlásí počet cigaret, které zkonzumují, a jejich počet bude porovnán s výchozím číslem
3 měsíce po zásahu
Ukončete pokusy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Kolikrát se účastník zapojil do období záměrné abstinence delší než 24 hodin v předchozích třech měsících
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Dysregulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Úrovně dysregulace emocí měřené čínskou verzí Škály regulace emocí (DERS)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Tolerance k nouzi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Vnímaná schopnost tolerovat emoční stres měřená čínskou verzí škály tolerance k tísni (DTS)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Spokojenost klientů měřená 8položkovým dotazníkem spokojenosti klientů-8
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Míra náboru
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Intervenční zapojení z hlediska času stráveného na každé relaci a míry účasti
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Míra opotřebení
3 měsíce po zásahu
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Po intervenci budou vedeny individuální polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti/vnímání účastníků internetového DBT-ST a také jejich komentáře k vhodnosti/komplexnosti obsahu/frekvence intervence.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07210048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měsíční zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit