心臓手術における動脈剛性と血行動態
心臓手術を受けている患者における動脈剛性値と血行動態パラメーターの関係
背景:
麻酔の誘導中の低血圧は、周術期の罹患率と死亡率の増加に関連する重大な臨床状態です。 この研究の目的は、超音波検査で測定された動脈剛性と剛性指数パラメーターを使用して麻酔誘導中に発生する低血圧を予測できるかどうかを評価することを目的としています。 さらに、この研究では、動脈剛性パラメーターと術中血行動態変数、血管作用薬物使用、病院および集中治療室(ICU)での滞在期間、および死亡率との間の潜在的な関連性を調査しています。
方法:
この前向き研究は、選択的オープン心臓手術を予定している患者で実施されました。 麻酔誘導中の低血圧を特定するために、超音波検査で測定された動脈剛性の予測値を評価しました。 頸動脈と脳の脈拍波速度(PWV)および剛性指数(β指数)が動脈剛性の指標として使用されました。
調査の概要
詳細な説明
背景:
麻酔誘導中の低血圧は、心筋虚血、腎性低灌流、神経学的合併症などの有害な周術期転帰を引き起こす可能性のある深刻な臨床状態です。 心臓手術では、誘導中の低血圧は心筋灌流を損ない、虚血性イベントのリスクを高めることができます。 重大な冠動脈疾患の患者では、全身血圧の突然の低下により、冠動脈灌流圧力が低下する可能性があり、左心室機能障害と血行動態の不安定性をもたらす可能性があります。 したがって、麻酔誘導中の慎重な血行動態管理と血管腫瘍の適切な使用は、開腹中の心臓手術における周術期の転帰を改善するために重要です。
動脈剛性とは、弾性組織の喪失による動脈壁の弾力性の低下を指します。 それは年齢とともに増加し、心血管疾患のリスクが高いと関連しています。 動脈の剛性は、超音波検査(USG)またはアプランテーション観測測定を使用して評価できます。 超音波検査パルス波速度(PWV)測定値は、視床測定を介して得られたものに匹敵します。 動脈剛性はPWVとほぼ同義語になっていますが、剛性指数と超音波検査剛性測定の研究は依然として限られています。 麻酔誘発性低血圧における動脈剛性の予測的役割は適切に評価されていません。 この研究は、USGによって測定された動脈剛性と剛性指数が麻酔誘導中の低血圧を予測できるかどうかを評価することにより、このギャップに対処するように設計されました。 探索的分析では、術中の血行動態の変化、血管作用薬物使用、ICUおよび入院滞在、および死亡率との関連も調べました。
方法:
この前向き研究は、2022年10月1日から2023年5月1日の間に大学病院で実施されました。 倫理的承認は、施設内審査委員会から得られました。 選択的心臓手術を予定している患者が評価されました。 超音波検査で測定された動脈剛性と剛性指数値、および術中および術後の臨床データが分析されました。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。
参加者:
選択的心臓手術を予定している18〜85歳の患者が含まれていました。 除外基準には、不整脈、末期腎疾患、左心室駆出率<35%、再手術、緊急手術、ボディマス指数> 40 kg/m²、および不完全なデータが含まれます。 手術室に到着すると、局所麻酔下での放射状動脈カニューレ挿入によるECG、SPO₂、侵襲的動脈圧を含む標準的な監視が開始されました。 すべての動脈剛性測定は、ミダゾラムとフェンタニルによる鎮静後の1人の臨床医によって行われました。 測定は仰pine位で行われ、その後麻酔誘導と中央静脈カテーテルゼットが続きました。 血行動態パラメーター、低血圧エピソード、および血管作用剤の使用が、外科的処置を通して記録されました。 手術後、参加者は集中治療室に移送されました。
測定 - パルス波速度(PWV):
3リードECGが患者に接続されていました。 頭が左に曲がった状態で仰pine位で測定が行われました。 頸動脈のドップラー波形を視覚化するために、右の胸骨筋筋筋筋の分岐点にセクタープローブを配置しました。 線形プローブを使用して、頸動脈の最大直径と最小直径を測定しました。 大腿動脈はin径靭帯の下で画像化されました。 ドップラー信号は、両方のサイトからECGと同時に記録されました。 ECG R波とドップラー波形の開始との間の時間遅延は、3つの心臓サイクルで測定され、平均化されました。 測定ポイント間の距離は、PWV(M/s)を計算するための遅延時間で除算されました。 この値は動脈剛性を表しています。
剛性指数(β)は、頸動脈および収縮期/拡張期血圧値の最大および最小直径を使用して計算されました。
β= [LN(収縮期BP /拡張期BP)] / vis≥10は、罹患率と死亡率の増加の独立した危険因子と見なされます。
データ収集:
ベースラインの収縮期、拡張期、および平均動脈圧と心拍数値は、誘導前、挿入前、および挿管後最初の10分以内に記録されました。 収縮期の圧力変動(SPV)、パルス圧力変動(PPV)、および中心静脈圧(CVP)などの追加の血行動態パラメーターも収集されました。 術中低血圧は、収縮期動脈圧(SAP)<90 mmHgとして定義されました。 <80 mmHgおよび<70 mmHgのしきい値も調査されました。 心肺バイパスを含む手術中に使用される血管作用および変位剤の種類と用量が記録されました。 VIS値は、動脈剛性パラメーターに関連して計算および分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42200
- NECMETTİNEU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的心臓手術を受けた18歳から85歳の患者
除外基準:
- 不整脈
- 透析の末期腎不全
- 左心室駆出率<35%
- 再手術
- 緊急手術
- ボディマス指数> 40
- 欠落データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一グループ
私たちの研究では、別のグループと比較することなく、単一のグループが分析されました。
超音波検査測定は、単一の患者コホート内で実行されました。
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遅延時間は、USGデバイスの心電図(ECG)のドップラー波形の開始とR波の時差として決定されました。
次に、イメージングが行われた頸動脈と大腿動脈の間の距離を測定しました。
この距離は、頸動脈硬化波波速度(PWV)を1秒あたりメートルで計算するための遅延時間で除算されました。これは、動脈剛性の尺度と見なされました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈 - 脳脈波速度(PWV)
時間枠:ベースライン(麻酔誘導の前)
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PWVは、ECG上のR波とドップラー波形の開始との間の時間遅延によって、頸動脈と大腿骨の測定部位の間の距離を分割することによって計算されます。 測定は、麻酔誘導の前にドップラー超音波検査を介して得られます。 正確性を確保するために、3つの連続した心臓サイクルの平均が使用されます。 測定単位: 1秒あたりのメートル(m/s) |
ベースライン(麻酔誘導の前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剛性指数(β)
時間枠:麻酔誘導後の最初の15分以内
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剛性指数(β)は、次の式を使用して計算されます。 β= [LN(収縮期BP /拡張期BP)] / 測定単位: ユニットレス比 |
麻酔誘導後の最初の15分以内
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血管作用性不快スコア(VIS)
時間枠:手術の終了まで麻酔誘導から(最大6時間)
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VISは、手術中に投与された血管膜の量と不快な支持体の量を定量化するために計算されます。 式は次のとおりです。 Vis =ドーパミン(MCG/kg/min) +ドブタミン(MCG/kg/分) + 100×エピネフリン(MCG/kg/分) + 100×ノルエピネフリン(MCG/kg/分) 測定単位: 数値スコア |
手術の終了まで麻酔誘導から(最大6時間)
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集中治療室(ICU)への滞在期間
時間枠:ICUへの入場からICUからの退院まで(最大14日間)
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各参加者が手術後に集中治療室(ICU)に費やす日数が記録されます。 この結果は、動脈剛性パラメーターとの潜在的な関連性を調査するために使用されます。 測定単位: 日 |
ICUへの入場からICUからの退院まで(最大14日間)
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病院での滞在期間
時間枠:手術の日から退院まで(最大30日)
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各参加者は、手術が記録された後、入院したままの日数があります。 この探索的結果は、動脈剛性と剛性指数値に関連して分析されます。 測定単位: 日 |
手術の日から退院まで(最大30日)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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