Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel stivhed og hæmodynamik i hjertekirurgi

28. marts 2025 opdateret af: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Forholdet mellem arteriel stivhedsværdi med hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Baggrund:

Hypotension under induktion af anæstesi er en betydelig klinisk tilstand forbundet med øget perioperativ sygelighed og dødelighed. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, om hypotension, der forekommer under anæstesiinduktion, kan forudsiges ved hjælp af arteriel stivhed og stivhedsindeksparametre målt ved ultrasonografi. Derudover undersøger undersøgelsen potentielle sammenhænge mellem arterielle stivhedsparametre og intraoperative hæmodynamiske variabler, vasoaktivt stofbrug, opholdslængde på hospitalet og intensivafdeling (ICU) og dødelighed.

Metoder:

Denne prospektive undersøgelse blev udført hos patienter, der var planlagt til valgfri åben hjerteoperation. Den forudsigelige værdi af arteriel stivhed, målt ved ultrasonografi, til identifikation af hypotension under anæstesiinduktion blev vurderet. Carotis-femoral pulsbølgehastighed (PWV) og stivhedsindeks (ß-indeks) blev anvendt som indikatorer for arteriel stivhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hypotension under anæstesiinduktion er en alvorlig klinisk tilstand, der kan føre til ugunstige perioperative resultater, såsom myokardisk iskæmi, nyrehypoperfusion og neurologiske komplikationer. I hjertekirurgi kan hypotension under induktion kompromittere myocardial perfusion og øge risikoen for iskæmiske begivenheder. Hos patienter med signifikant koronararteriesygdom kan et pludseligt fald i systemisk blodtryk reducere koronar perfusionstryk, hvilket potentielt kan resultere i venstre ventrikulær dysfunktion og hæmodynamisk ustabilitet. Derfor er omhyggelig hæmodynamisk håndtering og passende anvendelse af vasopressorer under anæstesiinduktion kritisk for forbedring af perioperative resultater i åben hjerteoperation.

Arteriel stivhed henviser til den reducerede elasticitet af arterielle vægge på grund af tab af elastisk væv. Det øges med alderen og er forbundet med en højere risiko for hjerte -kar -sygdomme. Arteriel stivhed kan vurderes ved hjælp af ultrasonografi (USG) eller applanation -tonometri. Ultrasonografisk pulsbølgehastighed (PWV) målinger kan sammenlignes med dem, der opnås via tonometri. Arteriel stivhed er blevet næsten synonym med PWV, men forskning i stivhedsindeks og ultrasonografiske stivhedsmålinger forbliver begrænset. Den forudsigelige rolle af arteriel stivhed i anæstesiinduceret hypotension er ikke blevet evalueret tilstrækkeligt. Denne undersøgelse var designet til at tackle dette hul ved at evaluere, om arteriel stivhed og stivhedsindeks målt ved USG kan forudsige hypotension under anæstesiinduktion. Undersøgelsesanalyser undersøgte også foreninger med intraoperative hæmodynamiske ændringer, vasoaktivt stofbrug, ICU og hospitalets ophold og dødelighed.

Metoder:

Denne prospektive undersøgelse blev udført mellem 1. oktober 2022 og 1. maj 2023 på et universitetshospital. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board. Patienter, der var planlagt til valgfri hjertekirurgi, blev evalueret. Arteriel stivhed og stivhedsindeksværdier målt ved ultrasonografi sammen med intraoperative og postoperative kliniske data blev analyseret. Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere.

Deltagere:

Patienter i alderen 18-85 år, der var planlagt til valgfri hjerteoperation, blev inkluderet. Ekskluderingskriterier inkluderede arytmi, nyresygdom i slutstadiet, venstre ventrikulær ejektionsfraktion <35%, reoperation, akutkirurgi, kropsmasseindeks> 40 kg/m² og ufuldstændige data. Ved ankomsten til operationsstuen blev standardovervågning initieret, inklusive EKG, SPO₂ og invasivt arterielt tryk via radial arteriekanulation under lokalbedøvelse. Alle arterielle stivhedsmålinger blev udført af en enkelt kliniker efter sedation med midazolam og fentanyl. Målinger blev udført i liggende position efterfulgt af anæstesiinduktion og central venekateterisering. Hæmodynamiske parametre, hypotensionsepisoder og vasoaktiv middelbrug blev registreret i hele den kirurgiske procedure. Efter operationen blev deltagerne overført til intensivafdelingen.

Målinger - Pulsbølgehastighed (PWV):

Et 3-bly EKG var forbundet til patienten. Der blev foretaget målinger i liggende position med hovedet vendt til venstre. En sektorprobe blev anbragt ved forgreningen af ​​den højre sternocleidomastoid -muskel for at visualisere Doppler -bølgeformer af carotisarterien. En lineær sonde blev anvendt til at måle maksimale og minimale diametre af carotisarterien. Lårbensarterien blev afbildet under det inguinale ledbånd. Doppler -signaler blev registreret fra begge steder samtidig med EKG. Tidsforsinkelsen mellem EKG R-bølgen og starten af ​​Doppler-bølgeformen blev målt på tværs af tre hjertecyklusser og gennemsnitligt. Afstanden mellem målepunkterne blev delt med forsinkelsestiden for at beregne PWV (M/S). Denne værdi repræsenterede arteriel stivhed.

Stivhedsindekset (β) blev beregnet under anvendelse af maksimale og minimale diametre for carotisarterien og systolisk/diastolisk blodtrykværdier:

β = [Ln (systolisk BP / diastolisk BP)] / [(systolisk diameter - diastolisk diameter) / diastolisk diameter] Den vasoaktive inotropiske score (VIS) blev anvendt til at vurdere graden af ​​vasopressor og inotropisk støtte. En VIS ≥10 betragtes som en uafhængig risikofaktor for øget sygelighed og dødelighed.

Dataindsamling:

Baseline-systolisk, diastolisk og gennemsnitlig arterielt tryk og hjerterytme blev registreret før-induktion, præ-indbygning og inden for de første 10 minutter efter intubation. Yderligere hæmodynamiske parametre såsom systolisk trykvariation (SPV), pulstrykvariation (PPV) og centralt venøst ​​tryk (CVP) blev også opsamlet. Intraoperativ hypotension blev defineret som systolisk arterielt tryk (SAP) <90 mmHg. Tærskler på <80 mmHg og <70 mmHg blev også undersøgt. De typer og doser af vasoaktive og inotrope midler, der blev anvendt under operationen, herunder under kardiopulmonal bypass, blev registreret. VIS -værdier blev beregnet og analyseret i relation til arterielle stivhedsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42200
        • NECMETTİNEU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 og 85 år, der gennemgik valgfri hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • Nyresvigt i slutstadiet ved dialyse
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <35%
  • Reoperation
  • Nødkirurgi
  • Kropsmasseindeks> 40
  • Manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt gruppe
I vores undersøgelse blev en enkelt gruppe analyseret uden sammenligning med en anden gruppe. Ultrasonografiske målinger blev udført inden for en enkelt patientkohort.
Forsinkelsestiden blev bestemt som tidsforskellen mellem indtræden af ​​Doppler-bølgeformen og R-bølgen på elektrokardiogrammet (EKG) på USG-enheden. Afstanden mellem carotis og lårbensarterier, hvor billeddannelse blev udført, blev derefter målt. Denne afstand blev delt af forsinkelsestiden til at beregne den carotis-femorale pulsbølgehastighed (PWV) i meter pr. Sekund, hvilket blev betragtet som et mål for arteriel stivhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis-femoral pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: Baseline (inden anæstesiinduktion)

PWV beregnes ved at dividere afstanden mellem carotis- og lårbensmålingssteder ved tidsforsinkelsen mellem R-bølgen på EKG og starten af ​​Doppler-bølgeformen. Målinger opnås via Doppler -ultrasonografi inden induktion af anæstesi. Gennemsnittet af tre på hinanden følgende hjertecyklusser vil blive brugt til at sikre nøjagtighed.

Måleenhed:

Meter pr. Sekund (m/s)

Baseline (inden anæstesiinduktion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhedsindeks (β)
Tidsramme: Inden for de første 15 minutter efter anæstesiinduktion

Stivhedsindekset (β) beregnes ved hjælp af følgende formel:

β = [ln (systolisk BP / diastolisk BP)] / [(systolisk diameter - diastolisk diameter) / diastolisk diameter] Denne beregning vil være baseret på carotisarteriediametre målt ved ultralyd og ikke -invasive blodtryksmålinger.

Måleenhed:

Enhedsløst forhold

Inden for de første 15 minutter efter anæstesiinduktion
Vasoaktiv inotropisk score (VIS)
Tidsramme: Fra anæstesi -induktion indtil afslutningen af ​​operationen (op til 6 timer)

VIS beregnes for at kvantificere mængden af ​​vasopressor og inotropisk støtte, der administreres under operationen. Formlen er som følger:

VIS = dopamin (MCG/kg/min) + dobutamin (MCG/kg/min) + 100 × epinephrin (MCG/kg/min) + 100 × norepinephrin (MCG/kg/min) + 10 × milrinon (MCG/kg/min) + 10.000 × vasopressin (enheder/kg/min)

Måleenhed:

Numerisk score

Fra anæstesi -induktion indtil afslutningen af ​​operationen (op til 6 timer)
Opholdets længde i Intensive Care Unit (ICU)
Tidsramme: Fra optagelse til ICU til udskrivning fra ICU (op til 14 dage)

Antallet af dage, som hver deltager tilbringer i Intensive Care Unit (ICU) efter operationen, registreres. Dette resultat vil blive brugt til at udforske potentielle forbindelser med arterielle stivhedsparametre.

Måleenhed:

Dage

Fra optagelse til ICU til udskrivning fra ICU (op til 14 dage)
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Fra operationens dag til hospitalets udskrivning (op til 30 dage)

Det samlede antal dage, som hver deltager forbliver indlagt på, efter operationen, registreres. Dette sonderende resultat vil blive analyseret i relation til arteriel stivhed og stivhedsindeksværdier.

Måleenhed:

Dage

Fra operationens dag til hospitalets udskrivning (op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/3982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mustafa Aydemir medicinsk læge, Necmettin Erbakan University, Medical School, Department of Anesthesiology and Reanimation, Konya, Tyrkiet Drmustafaaydemir02@gmail.com Orcid: Orcid.org/0000-0002-6289-7031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Doppler -ultrasonografi

Abonner