Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztywność tętnic i hemodynamika w chirurgii serca

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Związek wartości sztywności tętniczej z parametrami hemodynamicznymi u pacjentów poddawanych operacji sercowej

Tło:

Niedociśnienie podczas indukcji znieczulenia jest znaczącym stanem klinicznym związanym ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością okołooperacyjną. Badanie to ma na celu ocenę, czy niedociśnienie występujące podczas indukcji znieczulenia można przewidzieć przy użyciu parametrów sztywności sztywności i sztywności mierzonych za pomocą ultrasonografii. Ponadto w badaniu bada potencjalne powiązania między parametrami sztywności tętniczej a śródoperacyjnymi zmiennymi hemodynamicznymi, zażywaniem narkotyków wazoaktywnych, długością pobytu w szpitalu i oddziału intensywnej terapii (OIOM) oraz śmiertelnością.

Metody:

To prospektywne badanie przeprowadzono u pacjentów zaplanowanych na planową otwartą operację serca. Oceniono wartość predykcyjną sztywności tętnic, mierzoną przez ultrasonografię w celu identyfikacji niedociśnienia podczas indukcji znieczulenia. Jako wskaźniki sztywności tętniczej sztywności tętniczej sztywności tętniczej zastosowano prędkość fali impulsowej (PWV) i wskaźnik sztywności (wskaźnik β).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Niedociśnienie podczas indukcji znieczulenia jest poważnym stanem klinicznym, który może prowadzić do niekorzystnych wyników okołooperacyjnych, takich jak niedokrwienie mięśnia sercowego, hipopopoperfuzja nerek i powikłania neurologiczne. Podczas operacji serca niedociśnienie podczas indukcji może zagrozić perfuzji mięśnia sercowego i zwiększyć ryzyko zdarzeń niedokrwiennych. U pacjentów ze znaczącą chorobą wieńcową nagły spadek ogólnoustrojowego ciśnienia krwi może zmniejszyć ciśnienie perfuzji wieńcowej, potencjalnie powodując dysfunkcję lewej komory i niestabilność hemodynamiczną. Dlatego staranne postępowanie hemodynamiczne i odpowiednie stosowanie wazopresorów podczas indukcji znieczulenia mają kluczowe znaczenie dla poprawy wyników okołooperacyjnych podczas otwartej operacji serca.

Sztywność tętnicza odnosi się do zmniejszonej elastyczności ścian tętniczych z powodu utraty tkanki sprężystej. Wzrasta wraz z wiekiem i wiąże się z wyższym ryzykiem choroby sercowo -naczyniowej. Sztywność tętnic można ocenić za pomocą ultrasonografii (USG) lub tonometrii aplikacji. Pomiary prędkości fali impulsowej (PWV) są porównywalne z tymi uzyskanymi za pomocą tonometrii. Sztywność tętnic stała się prawie synonimem PWV, ale badania wskaźników sztywności i pomiarów sztywności ultrasonograficznej pozostają ograniczone. Rola predykcyjnej sztywności tętniczej w niedociśnieniu wywołanym znieczuleniem nie została odpowiednio oceniona. Badanie to zostało zaprojektowane w celu rozwiązania tej luki poprzez ocenę, czy wskaźnik sztywności tętniczej i sztywności mierzony przez USG może przewidzieć niedociśnienie podczas indukcji znieczulenia. Analizy eksploracyjne zbadały również powiązania ze śródoperacyjnymi zmianami hemodynamicznymi, zażywaniem narkotyków wazoaktywnych, pobytu na OIOM i szpitalu oraz śmiertelnością.

Metody:

To prospektywne badanie przeprowadzono między 1 października 2022 r. A 1 maja 2023 r. W szpitalu uniwersyteckim. Zatwierdzenie etyczne uzyskano z instytucjonalnej Rady Review. Oceniono pacjentów zaplanowanych na planową operację serca. Analizowano wartości sztywności sztywności i sztywności sztywności mierzone za pomocą ultrasonografii wraz z danymi klinicznymi śródoperacyjnymi i pooperacyjnymi. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.

Uczestnicy:

Uwzględniono pacjentów w wieku 18–85 lat zaplanowanych na planową operację serca. Kryteria wykluczenia obejmowały arytmię, końcową chorobę nerek, frakcję wyrzutową lewej komory <35%, ponowne operowanie, operacja awaryjna, wskaźnik masy ciała> 40 kg/m² i niekompletne dane. Po przybyciu do sali operacyjnej zainicjowano standardowe monitorowanie, w tym EKG, SPO₂ i inwazyjne ciśnienie tętnicze poprzez kaniulację tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym. Wszystkie pomiary sztywności tętnic przeprowadzono przez jednego klinicystę po sedacji z midazolamem i fentanylem. Pomiary przeprowadzono w pozycji leżącej na plecach, a następnie indukcję znieczulenia i cewnikowanie centralnego żylnego. Parametry hemodynamiczne, epizody niedociśnienia i zastosowanie środka wazoaktywnego były rejestrowane podczas zabiegu chirurgicznego. Po operacji uczestnicy zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii.

Pomiary - prędkość fali impulsowej (PWV):

3-wiodący EKG był połączony z pacjentem. Pomiary wykonano w pozycji leżącej na plecach, a głowa obróciła się w lewo. Sondę sektorową umieszczono na rozwidleniu prawego mięśnia mostkalokleidomastoidowego w celu wizualizacji fali dopplerowej tętnicy szyjnej. Liniową sondę zastosowano do pomiaru maksymalnych i minimalnych średnic tętnicy szyjnej. Tętnica kości udowej obrazowano poniżej więzadła pachwinowego. Sygnały Dopplera zostały rejestrowane z obu stron jednocześnie z EKG. Opóźnienie czasowe między Walą R EKG a początkiem przebiegu Dopplera zmierzono w trzech cyklach serca i uśredniono. Odległość między punktami pomiaru podzielono przez czas opóźnienia do obliczenia PWV (M/S). Ta wartość reprezentowała sztywność tętniczą.

Wskaźnik sztywności (β) obliczono przy użyciu maksymalnych i minimalnych średnic tętnicy szyjnej i skurczowych/rozkurczowych wartości ciśnienia krwi:

β = [LN (skurczowa BP / rozkurczowa BP)] / [(średnica skurczowa - średnica rozkurczowa) / średnica rozkurczowa] Zastosowano rozszerzone wyniki inotropowe (VIS) do oceny stopnia wazopresora i wsparcia inotropowego. VIS ≥10 jest uważany za niezależny czynnik ryzyka zwiększonej zachorowalności i śmiertelności.

Zbieranie danych:

Wyjściowe skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze i wartości tętna zarejestrowano przed indukcją, przedintubację oraz w ciągu pierwszych 10 minut po intubacji. Zebrano również dodatkowe parametry hemodynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia skurczowego (SPV), zmienność ciśnienia impulsu (PPV) i centralne ciśnienie żylne (CVP). Niedociśnienie śródoperacyjne zdefiniowano jako skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP) <90 mmHg. Badano również progi <80 mmHg i <70 mmHg. Rodzaje i dawki czynników wazoaktywnych i inotropowych stosowanych podczas operacji, w tym podczas obejścia krążeniowo -oddechowego. Wartości VIS obliczono i analizowano w odniesieniu do parametrów sztywności tętniczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42200
        • NECMETTİNEU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji otwartego serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat, którzy przeszli do wyboru operacji serca

Kryteria wykluczenia:

  • Niemiarowość
  • Końcowe niewydolność nerek na dializy
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <35%
  • Ponowna operacja
  • Operacja awaryjna
  • Indeks masy ciała> 40
  • Brakujące dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza grupa
W naszym badaniu pojedyncza grupa analizowano bez porównania z inną grupą. Pomiary ultrasonograficzne przeprowadzono w ramach jednej grupy pacjenta.
Czas opóźnienia określono jako różnicę czasową między początkiem przebiegu Dopplera a falą R na elektrokardiogramie (EKG) urządzenia USG. Następnie zmierzono odległość między tętnicami szyjną i kości udowej, w której wykonano obrazowanie. Odległość tę podzielono przez czas opóźnienia do obliczenia prędkości fali impulsowej szyjnej i pemoralnej (PWV) w metrach na sekundę, co uznano za miarę sztywności tętniczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali impulsowej tętnicy szyjnej (PWV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed indukcją znieczulenia)

PWV zostanie obliczone, dzieląc odległość między miejscami pomiaru szyjnego i kości udowej przez opóźnienie między falą R na EKG a początkiem przebiegu Dopplera. Pomiary zostaną uzyskane za pomocą ultrasonografii dopplerowej przed indukcją znieczulenia. Średnia z trzech kolejnych cykli serca zostanie wykorzystana w celu zapewnienia dokładności.

Jednostka miary:

Metry na sekundę (m/s)

Linia wyjściowa (przed indukcją znieczulenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sztywności (β)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut po indukcji znieczulenia

Wskaźnik sztywności (β) zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru:

β = [LN (skurczowy BP / rozkurczowy BP)] / [(średnica skurczowa - średnica rozkurczowa) / średnica rozkurczowa] Obliczenia te będą oparte na średnicach tętnicy szyjnej mierzone za pomocą ultradźwięków i nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi.

Jednostka miary:

Stosunek bez jednostki

W ciągu pierwszych 15 minut po indukcji znieczulenia
Wazoaktywny wynik inotropowy (VIS)
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do końca operacji (do 6 godzin)

Vis zostanie obliczone w celu oszacowania ilości wazopresora i wsparcia inotropowego podawanego podczas operacji. Formuła jest następująca:

Vis = dopamina (MCG/kg/min) + dobutamina (MCG/kg/min) + 100 × epinefryna (MCG/kg/min) + 100 × noradrenalina (McG/kg/min) + 10 × milrinon (McG/kg/min) + 10 000 × Vasopresin (Jednostki/kg/min)

Jednostka miary:

Wynik numeryczny

Od indukcji znieczulenia do końca operacji (do 6 godzin)
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do zwolnienia z OIOM (do 14 dni)

Po operacji zostanie zarejestrowana liczba dni każdego uczestnika na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Ten wynik zostanie wykorzystany do zbadania potencjalnych powiązań z parametrami sztywności tętniczej.

Jednostka miary:

Dni

Od wstępu na OIOM do zwolnienia z OIOM (do 14 dni)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu szpitala (do 30 dni)

Całkowita liczba dni każdy uczestnik pozostaje hospitalizowany po zabiegu. Ten wynik eksploracyjny zostanie przeanalizowany w odniesieniu do wartości sztywności sztywności tętniczej i sztywności.

Jednostka miary:

Dni

Od dnia operacji do wypisu szpitala (do 30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Mustafa Aydemir Medical Doctor, Necmettin Erbakan University, Medical School, Department of Anesthesiology and Reanimation, Konya, Turcja drmustafaaydemir02@gmail.com orcid.org/0000-0002-6289-7031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia Dopplera

Subskrybuj