심장 수술의 동맥 강성 및 혈역학
심장 수술을받는 환자의 혈역학 적 매개 변수와 동맥 강성 값의 관계
배경:
마취 유도 동안 저혈압은 수술 전 이환율 및 사망률 증가와 관련된 중요한 임상 상태입니다. 이 연구는 마취 유도 중에 발생하는 저혈압이 초음파 검사에 의해 측정 된 동맥 강성 및 강성 지수 매개 변수를 사용하여 예측 될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로한다. 또한,이 연구는 동맥 강성 파라미터와 수술 중 혈역학 변수, 혈관 활성 약물 사용, 병원 체류 기간 및 집중 치료실 (ICU) 사이의 잠재적 인 연관성을 조사합니다.
행동 양식:
이 전향 적 연구는 선택적 개방 심장 수술을 위해 예정된 환자에서 수행되었습니다. 마취 유도 동안 저혈압을 확인하기 위해 초음파 촬영에 의해 측정 된 동맥 강성의 예측 값을 평가 하였다. 경동맥-여성 펄스 파 속도 (PWV) 및 강성 지수 (β 지수)를 동맥 강성의 지표로 사용 하였다.
연구 개요
상세 설명
배경:
마취 유도 동안의 저혈압은 심근 허혈, 신장 저혈압 및 신경 학적 합병증과 같은 부작용을 유발할 수있는 심각한 임상 상태입니다. 심장 수술에서 유도 중 저혈압은 심근 관류를 손상시키고 허혈성 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 상당한 관상 동맥 질환이있는 환자의 경우, 전신 혈압이 갑자기 감소하면 관상 동맥 관류 압력이 감소하여 잠재적으로 좌심실 기능 장애 및 혈역학 적 불안정성이 발생할 수 있습니다. 따라서, 마취 유도 동안 신중한 혈역학 적 관리 및 혈관 압력기의 적절한 사용은 개방 심장 수술에서 수술 전 결과를 개선하는 데 중요합니다.
동맥 강성은 탄성 조직의 손실로 인한 동맥벽의 탄성 감소를 나타냅니다. 연령에 따라 증가하고 심혈관 질환의 위험이 높아집니다. 동맥 강성은 초음파 촬영 (USG) 또는 applanation tonometry를 사용하여 평가 될 수 있습니다. 초음파 펄스 파 속도 (PWV) 측정은 Tonometry를 통해 얻은 것과 비슷합니다. 동맥 강성은 PWV와 거의 동의어가되었지만 강성 지수 및 초음파 강성 측정에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 마취-유도 저혈압에서 동맥 강성의 예측 역할은 적절하게 평가되지 않았다. 이 연구는 USG에 의해 측정 된 동맥 강성 및 강성 지수가 마취 유도 동안 저혈압을 예측할 수 있는지 여부를 평가함으로써 이러한 격차를 해결하도록 설계되었습니다. 탐색 적 분석은 또한 수술 중 혈역학 적 변화, 혈관 활성 약물 사용, ICU 및 입원 및 사망률과의 연관성을 조사했습니다.
행동 양식:
이 전향 적 연구는 2022 년 10 월 1 일부터 2023 년 5 월 1 일 사이에 대학 병원에서 수행되었습니다. 윤리적 승인은 기관 검토위원회에서 얻었습니다. 선택적 심장 수술 예정된 환자를 평가했습니다. 수술 중 및 수술 후 임상 데이터와 함께 초음파 검사에 의해 측정 된 동맥 강성 및 강성 지수 값을 분석 하였다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
참가자들:
선택 심장 수술 예정인 18-85 세의 환자가 포함되었습니다. 배제 기준에는 부정맥, 말기 신장 질환, 좌심실 배출 분율 <35%, 재수술, 응급 수술, 체질량 지수> 40 kg/m² 및 불완전한 데이터가 포함되었습니다. 수술실에 도착하자마자, 국소 마취하에 방사형 동맥 캐뉼라를 통한 ECG, SPO₂ 및 침습성 동맥 압력을 포함한 표준 모니터링이 시작되었습니다. 모든 동맥 강성 측정은 미다 졸람 및 펜타닐로 진정 된 후 단일 임상의에 의해 수행되었다. 앙와위 위치에서 측정을 수행 한 후 마취 유도 및 중앙 정맥 카테터 화가 이어졌다. 혈역학 적 파라미터, 저혈압 에피소드 및 혈관 작용제 사용은 수술 절차에 걸쳐 기록되었다. 수술 후 참가자들은 집중 치료실로 옮겨졌습니다.
측정 - 펄스 파 속도 (PWV) :
3 리드 ECG가 환자와 연결되었습니다. 머리를 왼쪽으로 돌린 상태에서 앙와위 위치에서 측정을 수행했습니다. 경동맥의 도플러 파형을 시각화하기 위해 오른쪽 흉골 소화상 마스토이드 근육의 분기에 섹터 프로브를 배치 하였다. 경동맥의 최대 및 최소 직경을 측정하기 위해 선형 프로브를 사용 하였다. 대퇴 동맥은 사타구니 인대 아래에서 이미지화되었습니다. 도플러 신호는 ECG와 동시에 두 사이트로부터 기록되었다. ECG R-wave와 도플러 파형의 시작 사이의 시간 지연은 3 개의 심장주기에 걸쳐 측정되었고 평균화되었다. 측정 지점 사이의 거리는 PWV (m/s)를 계산하기위한 지연 시간으로 나누었다. 이 값은 동맥 강성을 나타냅니다.
강성 지수 (β)는 경동맥 및 수축기/이완기 혈압 값의 최대 및 최소 직경을 사용하여 계산되었습니다.
β = [LN (수축기 BP / 이완기 BP)] / [(수축기 직경 - 이완기 직경) / 이완기 직경] 혈관 활성 이방성 점수 (VIS)를 사용하여 vasopressor의 정도 및 이방성 지원의 정도를 평가 하였다. VIS ≥10은 이환율 및 사망률 증가에 대한 독립적 인 위험 인자로 간주됩니다.
데이터 수집 :
기준선 수축기, 이완기 및 평균 동맥 압력 및 심박수 값은 삽관 후 처음 10 분 안에 유도 전, 사전 삽관 및 심박수 값을 기록 하였다. 수축기 압력 변화 (SPV), 펄스 압력 변화 (PPV) 및 중심 정맥 압력 (CVP)과 같은 추가의 혈역학 적 파라미터도 수집되었다. 수술 중 저혈압은 수축기 동맥압 (SAP) <90 mmHg로 정의되었다. <80 mmHg 및 <70 mmHg의 임계 값도 탐색되었다. 심폐 바이 패스 동안 수술 중에 사용 된 혈관 활성 및 이방성 제의 유형 및 용량을 기록 하였다. 동맥 강성 파라미터와 관련하여 VIS 값을 계산하고 분석 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42200
- NECMETTİNEU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 선택적 심장 수술을받은 18 세에서 85 세 사이의 환자
제외 기준 :
- 부정맥
- 투석에 대한 끝 단계 신부전
- 좌심실 배출 분율 <35%
- 재수술
- 응급 수술
- 체질량 지수> 40
- 누락 된 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹
우리의 연구에서, 단일 그룹은 다른 그룹과 비교하지 않고 분석되었습니다.
초음파 측정은 단일 환자 코호트 내에서 수행되었다.
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지연 시간은 USG 장치의 심전도 (ECG)의 도플러 파형의 시작과 R- 파 사이의 시차로 결정되었다.
이어서 이미징이 수행 된 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 거리를 측정 하였다.
이 거리는 초당 미터로 경동맥-여성 펄스 파 속도 (PWV)를 계산하기위한 지연 시간으로 나뉘어졌으며, 이는 동맥 강성의 척도로 간주되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥-여성 펄스 파 속도 (PWV)
기간: 기준선 (마취 유도 전)
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PWV는 경동맥과 대퇴 측정 부위 사이의 거리를 ECG의 R 파와 도플러 파형의 시작으로 나누어 계산됩니다. 측정은 마취 유도 전에 도플러 초음파 촬영을 통해 얻을 것이다. 평균 3 개의 연속 심장 사이클의 평균은 정확도를 보장하는 데 사용됩니다. 측정 단위 : 초당 미터 (m/s) |
기준선 (마취 유도 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강성 지수 (β)
기간: 마취 유도 후 처음 15 분 안에
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강성 지수 (β)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. β = [LN (수축기 BP / 이완기 BP)] / [(수축기 직경 - 이완기 직경) / 이완기 직경]이 계산은 초음파 및 비 침습적 혈압 측정에 의해 측정 된 경동맥 직경을 기반으로합니다. 측정 단위 : 단위 비율 |
마취 유도 후 처음 15 분 안에
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혈관 활성 이방성 점수 (VIS)
기간: 마취 유도에서 수술 종료까지 (최대 6 시간)
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VIS는 수술 중에 투여되는 혈관 조절제 및 이방성 지원의 양을 정량화하기 위해 계산됩니다. 공식은 다음과 같습니다. Vis = 도파민 (MCG/kg/min) +도 부타민 (MCG/kg/min) + 100 × 에피네프린 (MCG/kg/min) + 100 × 노르 에피네프 린 (MCG/kg/min) + 10 × milrinone (mcg/kg/min) + 10,000 x vasopressin (units/kg/min). 측정 단위 : 숫자 점수 |
마취 유도에서 수술 종료까지 (최대 6 시간)
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중환자 실 (ICU)의 체류 기간
기간: ICU에서 입원에서 ICU에서 배출 (최대 14 일)까지
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수술 후 각 참가자가 집중 치료실 (ICU)에서 보내는 일의 수는 기록됩니다. 이 결과는 동맥 강성 매개 변수와 잠재적 인 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다. 측정 단위 : 날 |
ICU에서 입원에서 ICU에서 배출 (최대 14 일)까지
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병원에서의 체류 기간
기간: 수술 당일부터 병원 퇴원까지 (최대 30 일)
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수술 후 각 참가자가 입원 상태를 유지하는 총 일수가 기록됩니다. 이 탐색 적 결과는 동맥 강성 및 강성 지수 값과 관련하여 분석됩니다. 측정 단위 : 날 |
수술 당일부터 병원 퇴원까지 (최대 30 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
도플러 초음파 검사에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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University Hospital, Akershus종료됨
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Hospital Clinic of BarcelonaFundacio Clinic Barcelona완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, Inria모병