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Rigidez arterial e hemodinâmica em cirurgia cardíaca

28 de março de 2025 atualizado por: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Relação do valor da rigidez arterial com parâmetros hemodinâmicos em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Fundo:

A hipotensão durante a indução de anestesia é uma condição clínica significativa associada ao aumento da morbimortalidade perioperatória. Este estudo tem como objetivo avaliar se a hipotensão ocorre durante a indução de anestesia pode ser prevista usando parâmetros do índice de rigidez e rigidez arterial medidos por ultrassonografia. Além disso, o estudo investiga possíveis associações entre parâmetros de rigidez arterial e variáveis ​​hemodinâmicas intraoperatórias, uso vasoativo de drogas, tempo de permanência no hospital e unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade.

Métodos:

Este estudo prospectivo foi realizado em pacientes programados para cirurgia cardíaca aberta eletiva. O valor preditivo da rigidez arterial, medido pela ultrassonografia, para identificar hipotensão durante a indução da anestesia. A velocidade da onda de pulso femoral carotídea (PWV) e o índice de rigidez (índice β) foram usados ​​como indicadores de rigidez arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A hipotensão durante a indução de anestesia é uma condição clínica grave que pode levar a resultados perioperatórios adversos, como isquemia do miocárdio, hipoperfusão renal e complicações neurológicas. Na cirurgia cardíaca, a hipotensão durante a indução pode comprometer a perfusão miocárdica e aumentar o risco de eventos isquêmicos. Em pacientes com doença arterial coronariana significativa, uma queda repentina na pressão arterial sistêmica pode reduzir a pressão de perfusão coronariana, potencialmente resultando em disfunção ventricular esquerda e instabilidade hemodinâmica. Portanto, o manejo hemodinâmico cuidadoso e o uso apropriado de vasopressores durante a indução de anestesia são críticos para melhorar os resultados perioperatórios em cirurgia cardíaca aberta.

A rigidez arterial refere -se à elasticidade reduzida das paredes arteriais devido à perda de tecido elástico. Aumenta com a idade e está associado a um maior risco de doença cardiovascular. A rigidez arterial pode ser avaliada usando ultrassonografia (USG) ou tonometria de aplanação. As medições de velocidade de onda de pulso ultrassonográfica (PWV) são comparáveis ​​às obtidas por tonometria. A rigidez arterial tornou -se quase sinônimo de PWV, mas as pesquisas sobre o índice de rigidez e as medições de rigidez ultrassonográfica permanecem limitadas. O papel preditivo da rigidez arterial na hipotensão induzida por anestesia não foi avaliado adequadamente. Este estudo foi projetado para abordar essa lacuna, avaliando se o índice de rigidez e rigidez arterial medido pelo USG pode prever hipotensão durante a indução de anestesia. As análises exploratórias também examinaram associações com alterações hemodinâmicas intraoperatórias, uso vasoativo de drogas, UTI e internação hospitalar e mortalidade.

Métodos:

Este estudo prospectivo foi realizado entre 1 de outubro de 2022 e 1 de maio de 2023, em um hospital universitário. A aprovação ética foi obtida no Conselho de Revisão Institucional. Os pacientes programados para cirurgia cardíaca eletiva foram avaliados. Foram analisados ​​os valores do índice de rigidez e rigidez arterial medidos pela ultrassonografia, juntamente com dados clínicos intraoperatórios e pós -operatórios. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes.

Participantes:

Pacientes de 18 a 85 anos programados para cirurgia cardíaca eletiva foram incluídos. Os critérios de exclusão incluíram arritmia, doença renal em estágio final, fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%, reoperação, cirurgia de emergência, índice de massa corporal> 40 kg/m² e dados incompletos. Após a chegada à sala de operações, foi iniciado o monitoramento padrão, incluindo ECG, SPO₂ e pressão arterial invasiva por canulação de artéria radial sob anestesia local. Todas as medições de rigidez arterial foram realizadas por um único clínico após sedação com midazolam e fentanil. As medições foram realizadas na posição supina, seguidas pela indução de anestesia e cateterismo venosa central. Parâmetros hemodinâmicos, episódios de hipotensão e uso de agentes vasoativos foram registrados durante todo o procedimento cirúrgico. Após a cirurgia, os participantes foram transferidos para a unidade de terapia intensiva.

Medidas - velocidade da onda de pulso (PWV):

Um ECG de 3 chapas foi conectado ao paciente. As medições foram realizadas na posição supina, com a cabeça virada para a esquerda. Uma sonda setorial foi colocada na bifurcação do músculo esternocleidomastóide direito para visualizar formas de onda Doppler da artéria carótida. Uma sonda linear foi usada para medir os diâmetros máximos e mínimos da artéria carótida. A artéria femoral foi fotografada abaixo do ligamento inguinal. Os sinais doppler foram registrados em ambos os sites simultaneamente com o ECG. O atraso de tempo entre a onda ECG R e o início da forma de onda Doppler foi medido em três ciclos cardíacos e calculado a média. A distância entre os pontos de medição foi dividida pelo tempo de atraso para calcular o PWV (m/s). Este valor representava rigidez arterial.

O índice de rigidez (β) foi calculado usando os diâmetros máximos e mínimos da artéria carótida e valores de pressão arterial sistólica/diastólica:

β = [LN (BP sistólica / pA diastólica)] / [(diâmetro sistólico - diâmetro diastólico) / diâmetro diastólico] O escore inotrópico vasoativo (VIS) foi usado para avaliar o grau de vasopressor e suporte inotrópico. Um VIS ≥10 é considerado um fator de risco independente para o aumento da morbimortalidade.

Coleta de dados:

As pressões sistólicas, diastólicas e médias da linha de base e os valores da frequência cardíaca foram registradas pré-indução, pré-intubação e nos primeiros 10 minutos após a intubação. Também foram coletados parâmetros hemodinâmicos adicionais, como variação de pressão sistólica (SPV), variação da pressão de pulso (PPV) e pressão venosa central (CVP). A hipotensão intraoperatória foi definida como pressão arterial sistólica (SAP) <90 mmHg. Os limiares <80 mmHg e <70 mmHg também foram explorados. Foram registrados os tipos e doses de agentes vasoativos e inotrópicos utilizados durante a cirurgia, inclusive durante o desvio cardiopulmonar. Os valores do VIS foram calculados e analisados ​​em relação aos parâmetros de rigidez arterial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42200
        • NECMETTİNEU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 85 anos que foram submetidos a cirurgia cardíaca eletiva

Critérios de exclusão:

  • Arritmia
  • Insuficiência renal em estágio final na diálise
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%
  • Reoperação
  • Cirurgia de emergência
  • Índice de massa corporal> 40
  • Dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo único
Em nosso estudo, um único grupo foi analisado sem comparações com outro grupo. As medidas ultrassomográficas foram realizadas em uma única coorte de pacientes.
O tempo de atraso foi determinado como a diferença de tempo entre o início da forma de onda Doppler e a onda R no eletrocardiograma (ECG) do dispositivo USG. A distância entre as artérias carótidas e femorais, onde foi realizada a imagem, foi então medida. Essa distância foi dividida pelo tempo de atraso para calcular a velocidade da onda de pulso femoral carótida (PWV) em metros por segundo, que foi considerado uma medida de rigidez arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da onda de pulso femoral carotídea (PWV)
Prazo: Linha de base (antes da indução da anestesia)

O PWV será calculado dividindo a distância entre os locais de medição carótida e femoral pelo atraso de tempo entre a onda R no ECG e o início da forma de onda Doppler. As medições serão obtidas por ultrassonografia Doppler antes da indução da anestesia. A média de três ciclos cardíacos consecutivos será usada para garantir a precisão.

Unidade de medida:

Metros por segundo (m/s)

Linha de base (antes da indução da anestesia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de rigidez (β)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos após a indução de anestesia

O índice de rigidez (β) será calculado usando a seguinte fórmula:

β = [LN (BP sistólica / pan diastólica)] / [(diâmetro sistólico - diâmetro diastólico) / diâmetro diastólico] Este cálculo será baseado em diâmetros da artéria carótida medidos por ultrassom e medições de pressão arterial não invasiva.

Unidade de medida:

Razão sem unidade

Nos primeiros 15 minutos após a indução de anestesia
Pontuação inotrópica vasoativa (VIS)
Prazo: Desde a indução de anestesia até o final da cirurgia (até 6 horas)

O VIS será calculado para quantificar a quantidade de vasopressor e suporte inotrópico administrado durante a cirurgia. A fórmula é a seguinte:

Vis = dopamina (mcg/kg/min) + Dobutamina (mcg/kg/min) + 100 × epinefrina (mcg/kg/min) + 100 × noradrenalina (mcg/kg/min) + 10 × milrinona (kg/kg/min) + 10.000 × vasoppressina

Unidade de medida:

Pontuação numérica

Desde a indução de anestesia até o final da cirurgia (até 6 horas)
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Da admissão na UTI até a descarga da UTI (até 14 dias)

O número de dias que cada participante gasta na unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia será registrada. Esse resultado será usado para explorar possíveis associações com parâmetros de rigidez arterial.

Unidade de medida:

Dias

Da admissão na UTI até a descarga da UTI (até 14 dias)
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar (até 30 dias)

O número total de dias que cada participante permanece hospitalizado após a cirurgia será registrado. Esse resultado exploratório será analisado em relação aos valores do índice de rigidez e rigidez arterial.

Unidade de medida:

Dias

Desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar (até 30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/3982

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Medical médico de Mustafa Aydemir, Universidade Necmettin Erbakan, Escola de Medicina, Departamento de Anestesiologia e Reanimação, Konya, Turquia drmustaaydemir02@gmail.com Orcid: orcid.org/0000-0002-6289-7031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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