Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artériás merevség és hemodinamika szívműtétben

2025. március 28. frissítette: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Az artériás merevségi érték kapcsolata a hemodinamikai paraméterekkel a szívműtéten átesett betegeknél

Háttér:

Az érzéstelenítés indukciója során a hipotenzió szignifikáns klinikai állapot, amely a fokozott műtéti morbiditással és mortalitással jár. Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy az érzéstelenítés során bekövetkező hipotenzió megjósolható -e az ultrahanggal mért artériás merevség és merevségi index paraméterek felhasználásával. Ezenkívül a tanulmány az artériás merevségi paraméterek és az intraoperatív hemodinamikai változók, a vazoaktív gyógyszerhasználat, a kórházi tartózkodás hossza és az intenzív gondozó egység (ICU) és a halálozás lehetséges összefüggéseit vizsgálja.

Mód:

Ezt a prospektív vizsgálatot a választható nyílt szívműtétre tervezett betegeknél végezték. Megvizsgáltuk az artériás merevség prediktív értékét, amely ultrahanggal mért a hipotenzió azonosítására az érzéstelenítés indukciója során. A carotis-femorális impulzushullám sebességét (PWV) és a merevségi indexet (β-index) használtuk az artériás merevség mutatójaként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A hipotenzió az érzéstelenítés során az indukció során egy súlyos klinikai állapot, amely káros perioperatív eredményekhez vezethet, mint például a miokardiális ischaemia, a vese -hypoperfúzió és a neurológiai szövődmények. A szívműtét során a hipotenzió az indukció során veszélyeztetheti a miokardiális perfúziót és növeli az ischaemiás események kockázatát. A szignifikáns koszorúér betegségben szenvedő betegekben a szisztémás vérnyomás hirtelen csökkenése csökkentheti a koszorúér perfúziós nyomását, ami potenciálisan bal kamrai diszfunkciót és hemodinamikai instabilitást eredményez. Ezért a gondos hemodinamikai kezelés és a vazopresszorok megfelelő felhasználása az érzéstelenítés indukciója során kritikus jelentőségű a nyílt szívműtéti műtéti eredmények javításához.

Az artériás merevség az artériás falak csökkentett rugalmasságára utal az elasztikus szövetek elvesztése miatt. Növekszik az életkorral, és a kardiovaszkuláris betegségek nagyobb kockázatával jár. Az artériás merevség ultrahang (USG) vagy applanation tonometria alkalmazásával értékelhető. Az ultrahangos impulzushullám -sebesség (PWV) mérések összehasonlíthatók a tonometria által kapott eredményekkel. Az artériás merevség szinte szinonimává vált a PWV -vel, ám a merevségi index és az ultrahangos merevség mérése kutatása továbbra is korlátozott. Az artériás merevség prediktív szerepét az anesztézia által kiváltott hipotenzióban nem értékelték megfelelően. Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy megvizsgálja ezt a rést azáltal, hogy felméri, hogy az artériás merevség és az USG által mért merevségi index képes -e megjósolni a hipotenziót az érzéstelenítés indukciója során. A feltáró elemzések az intraoperatív hemodinamikai változásokkal, a vazoaktív gyógyszerhasználat, az ICU és a kórházi tartózkodás, valamint a halálozás összefüggéseit is vizsgálták.

Mód:

Ezt a prospektív tanulmányt 2022. október 1 -jén és 2023. május 1 -jén végezték el egy egyetemi kórházban. Az etikai jóváhagyást az intézményi felülvizsgálati testülettől szerezték be. Megvizsgálták a választható szívműtétre tervezett betegeket. Az artériás merevségi és merevségi index értékeit ultrahanggal mért, intraoperatív és posztoperatív klinikai adatokkal együtt elemeztük. Az összes résztvevőtől tájékozott hozzájárulást szereztek.

Résztvevők:

A választható szívműtétre tervezett 18-85 éves betegeket bevontuk. A kizárási kritériumok között szerepelt az aritmia, a végstádiumú vesebetegség, a bal kamrai kilökődés frakciója, a 35%, az újrakezelés, a sürgősségi műtét, a testtömeg-index> 40 kg/m² és a hiányos adatok. A műtőbe érkezéskor standard monitorozást indítottak, beleértve az EKG -t, a Spo₂ -t és az invazív artériás nyomást a radiális artériás kanülek révén helyi érzéstelenítés alatt. Az összes artériás merevségi mérést egyetlen klinikus végeztük a midazolám és a fentanil szedációja után. A méréseket fekvő helyzetben végeztük, majd az érzéstelenítés indukciója és a központi vénás katéterezés. A műtéti eljárás során a hemodinamikai paramétereket, a hipotenzió epizódjait és a vazoaktív szerek használatát rögzítettük. A műtét után a résztvevőket áthelyezték az intenzív osztályba.

Mérések - impulzushullám -sebesség (PWV):

Egy 3 vezetékes EKG-t csatlakoztattak a beteghez. A méréseket fekvő helyzetben végeztük, a fej balra fordult. A jobb sternocleidomastoid izom bifurkálására ágazati szondát helyeztünk a carotis artéria Doppler hullámformáinak megjelenítésére. A nyaki artéria maximális és minimális átmérőjének mérésére lineáris szondát használtunk. A combcsont artériát az inguinalis ligamentum alatt ábrázoltuk. A Doppler jeleket mindkét helyről egyidejűleg rögzítettük az EKG -vel. Az EKG R-hullám és a Doppler hullámforma kezdete közötti késleltetést három szívcikluson keresztül mértük és átlagoltuk. A mérési pontok közötti távolságot elosztottuk a PWV (M/S) kiszámításának késleltetési idővel. Ez az érték az artériás merevséget képviselte.

A merevségi indexet (β) kiszámítottuk a nyaki artéria és a szisztolés/diasztolés vérnyomás maximális és minimális átmérőjével:

β = [LN (szisztolés BP / diasztolés BP)] / [(szisztolés átmérő - diasztolés átmérő) / diasztolés átmérőjű] A vazoaktív inotrop pontszámot (VIS) használtuk a vazopresszor és az inotrop támogatás mértékének felmérésére. A VI VI ≥10 -et független kockázati tényezőnek tekintik a megnövekedett morbiditás és mortalitás szempontjából.

Adatgyűjtés:

A kiindulási szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomást és a pulzusszámot az indukció előtti, beillesztést és az első 10 percben rögzítettük a beilleszkedés után. További hemodinamikai paramétereket, például a szisztolés nyomásváltozást (SPV), az impulzusnyomás -variációt (PPV) és a központi vénás nyomást (CVP) szintén összegyűjtöttük. Az intraoperatív hipotenziót a szisztolés artériás nyomás (SAP) <90 Hgmm értéknek határoztuk meg. A <80 mmHg és <70 Hgmm értékű küszöbértékeket szintén feltárták. A műtét során alkalmazott vazoaktív és inotrop szerek típusát és dózisait, beleértve a kardiopulmonalis bypass során is, feljegyeztük. A VIS -értékeket kiszámítottuk és elemeztük az artériás merevségi paraméterekkel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42200
        • NecmettinEU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyitott szívműtéten átesett betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 85 év közötti betegek, akiknek választható szívműtéten mentek át

Kizárási kritériumok:

  • Aritmia
  • Végstádiumú veseelégtelenség dialízisen
  • Bal kamrai kilökődés frakció <35%
  • Újbóli kimaradás
  • Sürgősségi műtét
  • Testtömeg -index> 40
  • Hiányzó adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egycsoportos
Vizsgálatunkban egyetlen csoportot elemeztünk egy másik csoporttal való összehasonlítás nélkül. Az ultrahangos méréseket egyetlen betegcsoporton belül végeztük.
A késleltetési időt úgy határoztuk meg, hogy a Doppler hullámforma kialakulása és az R-hullám az USG-eszköz elektrokardiogramján (EKG) az R-hullám között. Ezután megmértük a carotis és a combcsont artériák közötti távolságot, ahol képalkotást végeztünk. Ezt a távolságot elosztottuk azzal a késleltetési idővel, hogy kiszámítsuk a carotis-femorális impulzushullám sebességét (PWV) másodpercenként, amelyet az artériás merevség mértékének tekintettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carotis-femorális impulzushullám sebesség (PWV)
Időkeret: Alapvonal (az érzéstelenítés indukciója előtt)

A PWV-t úgy számítják ki, hogy a carotis és a combcsont mérési helyek közötti távolságot az EKG R-hulláma és a Doppler hullámforma kezdete közötti késleltetéssel kell elosztani. A méréseket a Doppler ultrahangvizsgálata útján kapjuk meg az anesztézia indukciója előtt. A pontosság biztosítására három egymást követő szívciklus átlagát kell használni.

Mérés egység:

Méter/másodperc (m/s)

Alapvonal (az érzéstelenítés indukciója előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Merevségi index (β)
Időkeret: Az érzéstelenítés indukcióját követő első 15 percen belül

A merevségi indexet (β) a következő képlettel kell kiszámítani:

β = [LN (szisztolés BP / diasztolés BP)] / [(szisztolés átmérő - diasztolés átmérő) / diasztolés átmérőjű] Ez a számítás a nyaki artériát átmérőjén alapul, ultrahang és nem invazív vérnyomásméréssel mérve.

Mérés egység:

Egység nélküli arány

Az érzéstelenítés indukcióját követő első 15 percen belül
Vazoaktív inotropikus pontszám (VIS)
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciójától a műtét végéig (legfeljebb 6 óráig)

A VIS -t kiszámítják a műtét során beadott vazopresszor és inotrop támogatás mennyiségének számszerűsítésére. A képlet a következő:

Vis = dopamin (MCG/kg/perc) + dobutamin (MCG/kg/perc) + 100x epinefrin (MCG/kg/perc) + 100x norepinefrin (MCG/kg/perc) + 10x milrinon (MCG/kg/perc) + 10 000 × vazopressin (egység/kg/min)

Mérés egység:

Numerikus pontszám

Az érzéstelenítés indukciójától a műtét végéig (legfeljebb 6 óráig)
A tartózkodás hossza az intenzív osztályon (ICU)
Időkeret: Az ICU -ba történő belépéstől az ICU -ból való mentesítésig (legfeljebb 14 napig)

A műtét után az intenzív osztályon (ICU) töltik az egyes résztvevők számát. Ezt az eredményt az artériás merevségi paraméterekkel való lehetséges asszociációk feltárására használják.

Mérés egység:

Napok

Az ICU -ba történő belépéstől az ICU -ból való mentesítésig (legfeljebb 14 napig)
A kórházban tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét napjától a kórházi mentesítésig (legfeljebb 30 napig)

Az egyes résztvevők teljes számát a műtét után kórházba helyezik. Ezt a feltáró eredményt elemezzük az artériás merevség és a merevségi index értékeivel kapcsolatban.

Mérés egység:

Napok

A műtét napjától a kórházi mentesítésig (legfeljebb 30 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/3982

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Mustafa Aydemir orvos, Necmettin Erbakan Egyetem, Orvostudományi Iskola, Aneszteziológiai és Reanimation Tanszék, Konya, Törökország Drmustayaydemir02@gmail.com Orcid: orcid.org/0000-0002-6289-7031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel