Arteriële stijfheid en hemodynamica bij hartchirurgie
Relatie van arteriële stijfheidswaarde met hemodynamische parameters bij patiënten die een hartchirurgie ondergaan
Achtergrond:
Hypotensie tijdens de inductie van anesthesie is een significante klinische toestand geassocieerd met verhoogde perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Deze studie heeft als doel te evalueren of hypotensie die optreden tijdens anesthesie -inductie kan worden voorspeld met behulp van arteriële stijfheid en stijfheidsindexparameters gemeten door echografie. Bovendien onderzoekt de studie potentiële associaties tussen arteriële stijfheidsparameters en intraoperatieve hemodynamische variabelen, vasoactief drugsgebruik, verblijfsduur in het ziekenhuis en intensive care (ICU) en mortaliteit.
Methoden:
Dit prospectieve onderzoek werd uitgevoerd bij patiënten gepland voor electieve open hartchirurgie. De voorspellende waarde van arteriële stijfheid, gemeten door echografie, voor het identificeren van hypotensie tijdens anesthesie -inductie werd beoordeeld. Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV) en stijfheidsindex (β-index) werden gebruikt als indicatoren voor arteriële stijfheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Hypotensie tijdens anesthesie -inductie is een ernstige klinische toestand die kan leiden tot nadelige perioperatieve resultaten zoals myocardiale ischemie, nierhypoperfusie en neurologische complicaties. Bij hartchirurgie kan hypotensie tijdens inductie de myocardiale perfusie in gevaar brengen en het risico op ischemische gebeurtenissen vergroten. Bij patiënten met een significante kransslagaderaandoeningen kan een plotselinge daling van de systemische bloeddruk de coronaire perfusiedruk verminderen, wat mogelijk resulteert in linker ventriculaire disfunctie en hemodynamische instabiliteit. Daarom zijn zorgvuldige hemodynamisch beheer en passend gebruik van vasopressoren tijdens anesthesie -inductie cruciaal voor het verbeteren van perioperatieve resultaten bij open hartchirurgie.
Arteriële stijfheid verwijst naar de verminderde elasticiteit van arteriële wanden als gevolg van verlies van elastisch weefsel. Het neemt toe met de leeftijd en wordt geassocieerd met een hoger risico op hart- en vaatziekten. Arteriële stijfheid kan worden beoordeeld met behulp van ultrasonografie (USG) of toepassing tonometrie. Ultrasonografische pulsgolfsnelheid (PWV) metingen zijn vergelijkbaar met die verkregen via tonometrie. Arteriële stijfheid is bijna synoniem geworden met PWV, maar onderzoek naar stijfheidsindex en ultrasonografische stijfheidsmetingen blijven beperkt. De voorspellende rol van arteriële stijfheid bij door anesthesie geïnduceerde hypotensie is niet adequaat geëvalueerd. Deze studie is ontworpen om deze kloof aan te pakken door te evalueren of arteriële stijfheid en stijfheidsindex gemeten door USG hypotensie kan voorspellen tijdens anesthesie -inductie. Verkennende analyses onderzochten ook associaties met intraoperatieve hemodynamische veranderingen, vasoactief drugsgebruik, ICU en verblijf in het ziekenhuis en mortaliteit.
Methoden:
Deze prospectieve studie werd uitgevoerd tussen 1 oktober 2022 en 1 mei 2023 in een universitair ziekenhuis. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board. Patiënten gepland voor electieve hartchirurgie werden geëvalueerd. Arteriële stijfheid en stijfheidsindexwaarden gemeten door ultrasonografie, samen met intraoperatieve en postoperatieve klinische gegevens, werden geanalyseerd. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Deelnemers:
Patiënten van 18-85 jaar gepland voor electieve hartchirurgie werden opgenomen. Uitsluitingscriteria omvatten aritmie, eindstadium nierziekte, linker ventriculaire ejectiefractie <35%, heroperatie, noodoperaties, body mass index> 40 kg/m² en onvolledige gegevens. Bij aankomst in de operatiekamer werd standaardmonitoring gestart, inclusief ECG, spo₂ en invasieve arteriële druk via radiale slagadercanulatie onder lokale anesthesie. Alle arteriële stijfheidsmetingen werden uitgevoerd door een enkele arts na sedatie met midazolam en fentanyl. Metingen werden uitgevoerd in rugligging, gevolgd door anesthesie -inductie en centrale veneuze katheterisatie. Hemodynamische parameters, hypotensie -afleveringen en gebruik van vasoactief agent werden gedurende de chirurgische procedure vastgelegd. Na de operatie werden de deelnemers overgebracht naar de intensive care.
Metingen - Pulsgolfsnelheid (PWV):
Een 3-lead ECG was verbonden met de patiënt. Metingen werden in rugligging genomen met de kop naar links. Een sectorsonde werd geplaatst bij de bifurcatie van de rechter sternocleidomastoïde spier om Doppler -golfvormen van de halsslagader te visualiseren. Een lineaire sonde werd gebruikt om maximale en minimale diameters van de halsslagader te meten. De femorale slagader werd afgebeeld onder het inguinale ligament. Doppler -signalen werden gelijktijdig opgenomen van beide sites met ECG. De vertraging tussen de ECG R-golf en het begin van de Doppler-golfvorm werd gemeten over drie hartcycli en gemiddeld. De afstand tussen de meetpunten werd gedeeld door de vertragingstijd om PWV (m/s) te berekenen. Deze waarde vertegenwoordigde arteriële stijfheid.
De stijfheidsindex (β) werd berekend met behulp van de maximale en minimale diameters van de halsslagader en systolische/diastolische bloeddrukwaarden:
β = [ln (systolische bp / diastolische bp)] / [(systolische diameter - diastolische diameter) / diastolische diameter] De vasoactieve inotrope score (VIS) werd gebruikt om de mate van vasopressor en inotrope ondersteuning te beoordelen. Een vis ≥10 wordt beschouwd als een onafhankelijke risicofactor voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Gegevensverzameling:
Baseline systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk en hartslagwaarden werden geregistreerd pre-inductie, pre-intubatie en binnen de eerste 10 minuten na de intubatie. Aanvullende hemodynamische parameters zoals systolische drukvariatie (SPV), pulsdrukvariatie (PPV) en centrale veneuze druk (CVP) werden ook verzameld. Intraoperatieve hypotensie werd gedefinieerd als systolische arteriële druk (SAP) <90 mmHg. Drempels van <80 mmHg en <70 mmHg werden ook onderzocht. De typen en doses vasoactieve en inotrope middelen die tijdens de operatie werden gebruikt, inclusief tijdens cardiopulmonale bypass, werden geregistreerd. VIS -waarden werden berekend en geanalyseerd in relatie tot arteriële stijfheidsparameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42200
- NecmettinEU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd tussen 18 en 85 die electieve hartchirurgie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- Eindstadium nierfalen bij dialyse
- Linker ventriculaire ejectiefractie <35%
- Heroperatie
- Noodoperatie
- Body Mass Index> 40
- Ontbrekende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep
In onze studie werd een enkele groep geanalyseerd zonder vergelijkingen met een andere groep.
Ultrasonografische metingen werden uitgevoerd binnen een cohort met één patiënt.
|
De vertragingstijd werd bepaald als het tijdsverschil tussen het begin van de Doppler-golfvorm en de R-wave op het elektrocardiogram (ECG) van het USG-apparaat.
De afstand tussen de halsslagader en femorale slagaders, waar beeldvorming werd uitgevoerd, werd vervolgens gemeten.
Deze afstand werd gedeeld door de vertragingstijd om de carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV) in meters per seconde te berekenen, die werd beschouwd als een maat voor arteriële stijfheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Basislijn (voorafgaand aan anesthesie -inductie)
|
PWV zal worden berekend door de afstand tussen de meetlocaties van de halsslagader en de femorale meet te delen door de tijdsvertraging tussen de R-wave op de ECG en het begin van de Doppler-golfvorm. Metingen worden verkregen via Doppler -echografie voorafgaand aan inductie van anesthesie. Het gemiddelde van drie opeenvolgende hartcycli zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid te waarborgen. Meet -eenheid: Meters per seconde (m/s) |
Basislijn (voorafgaand aan anesthesie -inductie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijfheid Index (β)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 15 minuten na inductie van anesthesie
|
De stijfheidsindex (β) wordt berekend met behulp van de volgende formule: β = [ln (systolische bp / diastolische bp)] / [(systolische diameter - diastolische diameter) / diastolische diameter] Deze berekening zal gebaseerd zijn op carotis -slagaderdiameters gemeten door echografie en niet -invasieve bloeddrukmetingen. Meet -eenheid: Unitless ratio |
Binnen de eerste 15 minuten na inductie van anesthesie
|
|
Vasoactieve inotrope score (VIS)
Tijdsspanne: Van anesthesie -inductie tot het einde van de operatie (tot 6 uur)
|
VIS zal worden berekend om de hoeveelheid vasopressor en inotrope ondersteuning te kwantificeren die tijdens de operatie wordt toegediend. De formule is als volgt: VIS = dopamine (mcg/kg/min) + dobutamine (mcg/kg/min) + 100 × epinefrine (mcg/kg/min) + 100 × norepinefrine (mcg/kg/min) + 10 × milrinon (mcg/kg/min) + 10.000 × vasopressin (eenheden/kg/min) Meet -eenheid: Numerieke score |
Van anesthesie -inductie tot het einde van de operatie (tot 6 uur)
|
|
Verblijfsduur op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: Van toegang tot de ICU tot ontslag van de ICU (maximaal 14 dagen)
|
Het aantal dagen dat elke deelnemer op de intensive care -eenheid (ICU) na de operatie doorbrengt, wordt geregistreerd. Deze uitkomst zal worden gebruikt om potentiële associaties met arteriële stijfheidsparameters te verkennen. Meet -eenheid: Dagen |
Van toegang tot de ICU tot ontslag van de ICU (maximaal 14 dagen)
|
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot het ziekenhuis ontslag (tot 30 dagen)
|
Het totale aantal dagen dat elke deelnemer in het ziekenhuis wordt opgenomen na de operatie, wordt geregistreerd. Deze verkennende uitkomst zal worden geanalyseerd in relatie tot arteriële stijfheid en stijfheidsindexwaarden. Meet -eenheid: Dagen |
Vanaf de dag van de operatie tot het ziekenhuis ontslag (tot 30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/3982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .