健康な大人のボランティアの腸の快適さに対するhumiome®ポストLBの効果

包含基準：

1. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
2. 資格のある調査員（QI）によって評価されるように、ベースラインの2週間前のBSSに基づいて、週に10〜20の排便と5-6のスコアの5-6のスコアが5-6のスコアとして定義された自己申告による胃腸の問題。
3. QIによって評価されるように、膨満感、軽度のけいれん、緊急性などの自己申告のGIの問題。
4. 18〜75歳の間、包括的。
5. 18.5〜29.9 kg/m2のBMIを含む。
6. 過去3か月間、自己報告安定体重（5％未満の変化）。
7. Qiによって決定されるように、一般的に健康であること。
8. 試験終了まで、プレバイオティクス、プロバイオティクス、ポストバイオティクス、繊維に富む、栄養補助食品、抗脱糖および抗接続薬の消費を避けることをいとわない（セクション5.6を参照）。
9. 身体活動のレベルを含む現在の食習慣とライフスタイルを維持することをいとわない。
10. 滅菌手順を受けた人として定義される、出産の可能性がない女性（例： 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側尿細管結紮、完全な子宮内膜アブレーション）

子育ての可能性を持つ個人は、負のベースライン尿妊娠検査を受け、研究期間中に医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 すべてのホルモン避妊は、最低3か月間使用されていたに違いありません。 避妊の許容可能な方法は次のとおりです。

• 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ（オルソEVRA）、膣避妊薬（nuvaring）、注射可能な避妊薬（脱プロベラ、ルネル）、またはホルモンインプラント（ノルプラントシステム）を含むホルモン避妊薬
• ダブルバリア法
• 子宮内デバイス
• 異性愛者のパートナーに変更を計画することを計画している場合、非女性的なライフスタイルと避妊を使用することに同意します
• スクリーニングの少なくとも6ヶ月前にパートナーの精管切除
• 研究中に性的に活発になることを計画している場合、避妊を使用することに同意します

除外基準：

1. 選択基準のいずれかを満たしていない。
2. 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠したい女性。
3. 乳糖不耐症であるか、テスト産物の成分に対する他の過敏症/アレルギーを持っています。

4. ローマIV基準で定義されている過敏性腸症候群（IBS）診断基準、つまり、過去3か月で少なくとも1日/週に平均して腹痛が再発し、次の2つ以上の基準に関連しています。

   1. 排便に関連しています。
   2. 便の頻度の変化に関連付けられています。
   3. スツールの形の変化（外観）に関連付けられています。 診断の少なくとも6か月前に症状が発生し、過去3か月間基準を満たす必要があります。
5. QIで評価されているように、慣らしの2週間前には、慣らしの2週間前には、下痢（1日あたり3以上の排便と6〜7匹として定義されています）に苦しんでいます。
6. QIによって評価されるように、体重減少、直腸出血、腸習慣の最近の変化（<3か月）などの経験アラーム機能。
7. QIによって評価されたように、慣習期間の前の2か月以内に抗生物質を服用しています（セクション5.6.1を参照）。
8. 不安定な高血圧（収縮期血圧≥160mmHgおよび/または拡張期血圧≥100mmHg）。 安定した薬物の治療は、少なくとも3か月間、QIによって考慮されます。
9. QI、内分泌（1型または2型糖尿病を含む）、心血管（アテローム硬化性疾患、心筋梗塞の歴史、末梢動脈疾患、脳卒中を含むがこれらに限定されない）で判断されるように、HIV、肝炎、または臨床的に重要な既知の歴史。
10. 胃腸管の重大な疾患の現在または歴史（クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病、結腸切除術を含むがこれらに限定されない）。
11. QIによって評価されたように、研究期間中に主要な手術を計画しています。
12. 登録時に過去12か月間に薬物および/またはアルコール乱用の歴史があります。
13. アルコール摂取平均は、QIによって評価されている1日あたり標準飲料2を超えます
14. ランイン期間前の過去3か月間に大きな食事の変更を加えました。
15. 現在、ベジタリアンやビーガンダイエットを消費しています。
16. QIによって評価されるように、食事パターンを変えることになる研究期間中に休日を計画しています。
17. ライフスタイルの大きな変化を計画しています（つまり、 研究の期間中の食事、減量プログラム、運動レベル、旅行）。
18. QIによって評価されているように、過去6か月間にタバコまたはニコチン製品の定期的な使用。 調査期間中、時折ユーザーがウォッシュアウトして棄権する必要があります。
19. カンナビノイド製品の慢性的な使用（> 2回/週）。 調査期間中、時折ユーザーが棄権する必要があります。
20. QIの意見では、研究またはその措置を完了する参加者の能力に悪影響を与えるか、参加者に重大なリスクをもたらす他の条件またはライフスタイルの要因。
21. QIによって評価されるように、慣習期間の30日前に他の臨床研究への参加。