ほてりや寝汗を非ホルモン療法で治療した閉経期の女性を追跡した研究 (OPTION-VMS)
2024年4月23日 更新者：Astellas Pharma Global Development, Inc.
厄介な血管運動症状の治療を受けた個人における非ホルモン薬物療法の実際の結果を調べる第IV相縦断的観察研究
ほてりや寝汗 (血管運動神経症状または VMS とも呼ばれる) は、閉経期の女性を悩ませる最も一般的な症状です。 この研究では、ほてりや寝汗に悩まされる閉経期の女性を追跡調査します。 彼らは、これらの症状を治療するために医療提供者（HCP）によって処方された非ホルモン療法を開始する予定です。 女性たちは医師から最長1年間、非ホルモン療法の処方箋を受け取ることになる。
この実際の研究は、さまざまな非ホルモン療法の結果に関する情報を提供します。 研究スポンサー（アステラス製薬）は、女性たちがどの治療を受けるかを決定しない。 ただし、スポンサーは、女性たちがいつ医療従事者のオフィスを訪れるか、また研究中に何が記録されるかについて指示を提供します。 研究期間中、女性たちはHCPのオフィスを訪問します。 訪問の一部は対面で行われますが、ほとんどはバーチャルで行われます。 バーチャル訪問は、スマートフォン、タブレット、パソコンを使用して自宅で行うことができます。
この研究の主な目的は、女性を悩ませるほてりや寝汗が12週間（3か月）の治療後に変化するかどうかを確認することです。 この研究では、治療開始前後の女性の睡眠パターン、仕事の生産性、全体的な健康状態もチェックする予定だ。 非ホルモン療法の全体的な安全性も検査されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Astellas Pharma Global Development, Inc.
- 電話番号：800-888-7704
- メール：Astellas.registration@astellas.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- 募集
- Alabama Clinical Therapeutics
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35218
- 募集
- Accel Research Sites-Cahaba Medical Care-OBGYN
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- 募集
- Precision Trials AZ, LLC
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California
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Lomita、California、アメリカ、90717
- 募集
- Torrance Clinical Research Institute,Inc
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Pomona、California、アメリカ、91767
- 募集
- Dream Team Clinical Research
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San Diego、California、アメリカ、92120
- 募集
- Wake Research - Medical Center for Clinical Research WR-MCCR, LLC
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Florida
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Lake City、Florida、アメリカ、32055
- 募集
- Multi-Specialty Research Associates, Inc.
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Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
- 募集
- Altus Research
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- 募集
- Suncoast Research Associates, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33186
- 募集
- Dr. Jarrett's Wellness Center
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Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- 募集
- Complete Health Research
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Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- 募集
- Physician Care Clinical Research, LLC
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
- 募集
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 募集
- Agile Clinical Research Trials, LLC
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Dunwoody、Georgia、アメリカ、30350
- 募集
- Alpha Clinical Research Georgia
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67218
- 募集
- Tekton Research
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Louisiana
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Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- 募集
- Praetorian Pharmaceutical Research
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59808
- 募集
- Montana Medical Research, Inc.
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 募集
- Bosque Women's Care
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New York
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Williamsville、New York、アメリカ、14221
- 募集
- Upstate Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Premier Gynecology & Wellness
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Unified Women's Clinical Research
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-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- 募集
- Axia Women's Health - Seven Hills Women's Health Centers - Anderson
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Englewood、Ohio、アメリカ、45322
- 募集
- HWC Women's Research Center
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-
Oklahoma
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Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
- 募集
- Tekton Research
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Moore、Oklahoma、アメリカ、73160
- 募集
- Tekton Research
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Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
- 募集
- Tekton Research
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- 募集
- Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- 募集
- Clinical Research of Philadelphia, LLC
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South Carolina
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West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- 募集
- Biocentric Health Research
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-
Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Chattanooga Medical Research, Llc
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-
Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Tekton Research
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Signature Gyn Services
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Houston、Texas、アメリカ、77099
- 募集
- Pioneer Research Solutions, Inc
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- 募集
- TMC Life Research, Inc
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San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- 募集
- DCT - Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
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Utah
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Riverton、Utah、アメリカ、84065
- 募集
- Granger Medical Clinic
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
- 募集
- Tidewater Clinical Research Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、HCP による VMS の確定診断を受け、新たに非ホルモン療法 (非 HT) を処方され、厄介な VMS を経験しています。
説明
包含基準:
- 参加者は、参加者の病歴、定期的な健康診断、および定期的な臨床検査評価を含む医療従事者との相談により得られた標準治療評価に基づいて、少なくとも3か月間、閉経に起因する/それに関連する厄介なVMSと診断されています。
- HCP は、選択的ニューロキニン 3 受容体 (NK3-R) アンタゴニスト、SSRI、SNRI、ガバペンチン、クロニジン、プレガバリン、オキシブチニン、またはその他の非 HT を含む非 HT による薬理学的治療を開始するという臨床決定を下しました。 VMS の標準治療。 これは、最初の治療コース、再開、またはある薬剤から別の薬剤への切り替えである場合があります。 以前の治療を再開または切り替えるには、治療/休薬期間を除く少なくとも 10 日間の期間が必要です。
- 参加者の健康状態は、病歴および一般的な身体検査に基づいて安定しており、非 HT による治療の候補であると判断されます。
- 参加者がうつ病または不安症の治療のために SSRI または SNRI を処方されている場合、最低 3 か月間は安定したまたは一貫した用量を服用する必要があります。
- 参加者は閉経後ではない場合、スクリーニング時の尿妊娠検査が陰性である。
- VMSの治療のために補完代替療法、心身テクニック、またはサプリメントを利用している参加者のみ：参加者はそのような療法を3か月以上受けており、研究期間中継続するつもりです。
除外基準:
- 参加者は現在、介入または非介入のウェアラブル デバイス研究に登録しています。
- 参加者が研究に適さない何らかの症状を抱えている。
- 参加者は、VMS の治療のために処方されている非 HT に対して禁忌を持っています。
- 参加者は現在、ホルモン避妊薬または他のホルモン療法を受けています（膣/局所エストロゲン製剤およびレボノルゲストレル放出子宮内システムは禁止されていません）。
- 参加者は、標準化されたうつ病スクリーニングツールを使用した標準治療評価により、中等度または重度のうつ病の存在がある。
- 参加者は現在妊娠中、または妊娠を計画している。
- 参加者は閉経後で、過去6か月以内に原因不明の子宮出血の病歴がある。
- 参加者は、以前からコントロールされていない甲状腺疾患を患っています。
参加者は不安定狭心症を患っているか、標準治療の評価に基づいてコントロールされていない高血圧を患っています。
- これらの基準を満たさない参加者は、降圧策の開始または見直し後に再評価される場合があります。
- 高血圧の病歴を持つ参加者は、医学的に明確になった（安定しており、遵守している）場合に登録できます。
- 参加者は、更年期障害または更年期障害に起因または関連する煩わしいVMSとは関係のない不眠症を患ったことがある。
- 参加者はスクリーニング後6か月以内に薬物乱用またはアルコール中毒の既知の症状を持っている。
- 参加者はスクリーニング後8週間以内にエストラジオールの筋肉内投与を受けている。
- 参加者は現在悪性腫瘍と診断されている、または過去 2 年以内に悪性腫瘍の病歴がある（これには基底細胞癌または乳癌は含まれません）。
- 転移性（ステージ4）乳がんの参加者。
- 非転移性（ステージ0〜3）の乳がんを患い、安定した補助内分泌療法（タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体の有無にかかわらず）を少なくとも3か月間受けていない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ニューロキニン 3 受容体 (NK3-R) アンタゴニスト
参加者は、VMS の治療のために NK3-R アンタゴニストを処方しました。
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オーラル
他の名前：
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）/セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI）
参加者は、VMS の治療のために SSRI/SNRI を処方しました。
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オーラル
オーラル
オーラル
オーラル
オーラル
オーラル
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他の
参加者は、VMS の治療のために NK3-R アンタゴニストまたは SSRI/SNRI 以外のものを処方しました。
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オーラル
オーラル
オーラル
オーラル
オーラル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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更年期特有の生活の質ドメイン (MENQoL) の 1 週間リコール VMS ドメイン スコアによって測定された症状の悩みのベースラインから 12 週目までの平均変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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MENQoL は、更年期症状の 4 つの領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) の影響を評価する 29 項目の患者報告結果 (PRO) 尺度です。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 8 で、各ドメインは個別にスコア付けされます。各ドメインの平均は 1 ～ 8 の範囲です。スコアが高いほど、より厄介な更年期症状を表します。
1 の減少 (改善) は、MENQoL にとって臨床的に重要な最小の差です。
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ベースラインと 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MENQol 1 週間リコール VMS ドメインによって測定された、1 点反応者として分類された参加者の割合
時間枠：52週目まで
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症状煩わしさスコアが 1 単位以上減少 (改善) した参加者は、1 ポイント反応者として分類されます。
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52週目まで
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MENQol 1 週間リコール VMS ドメインによって測定された、2 点反応者として分類された参加者の割合
時間枠：52週目まで
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症状煩わしさスコアが 2 単位以上減少 (改善) した参加者は、2 点反応者として分類されます。
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52週目まで
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患者報告アウトカム測定情報システム睡眠障害性機能 (PROMIS SD SF) 8b の合計スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと 4、8、12、24、52 週目
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PROMIS SD SF 8b は、過去 7 日間の自己申告による睡眠障害を評価し、眠れない睡眠の認識を含みます。睡眠の満足感。さわやかな睡眠。睡眠、入眠、または睡眠維持の困難。睡眠の量。そして睡眠の質。
8 つの各項目に対する回答の範囲は 1 ～ 5 で、合計可能な生スコアの範囲は 8 ～ 40 です。
PROMIS SD SF 8b のスコアが高いほど、より多くの概念が測定されたことを示します (睡眠障害)。
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ベースラインと 4、8、12、24、52 週目
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SD の患者全体の重症度印象 (PGI-S) からの合計スコア
時間枠：52週目まで
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PGI-S SD は、患者が知覚する睡眠障害の重症度を評価します。
評価は (1) 問題なしから (4) 重大な問題まであります。
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52週目まで
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SD の患者の全体的な変化の印象 (PGI-C) からの合計スコア
時間枠：52週目まで
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PGI-C SD は、治療開始から患者が知覚した睡眠障害の変化を評価します。
評価は (1) かなり良いものから (7) かなり悪いものまであります。
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52週目まで
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ウェアラブル デバイスによって記録された、1 日の平均総睡眠時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスは動きと生理学的信号を捕捉して、睡眠に関連する測定値を導き出します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスによって記録された、1 日の平均睡眠効率のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスは動きと生理学的信号を捕捉して、睡眠に関連する測定値を導き出します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスによって記録された、入眠後の平均覚醒時間 (WASO) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスは動きと生理学的信号を捕捉して、睡眠に関連する測定値を導き出します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブルデバイスによって記録された、1日の平均夜間覚醒回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスは動きと生理学的信号を捕捉して、睡眠に関連する測定値を導き出します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスによって記録された、1 日の平均睡眠潜時におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイスは動きと生理学的信号を捕捉して、睡眠に関連する測定値を導き出します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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MENQoL合計スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL は、更年期症状の 4 つの領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) の影響を評価する 29 項目の患者報告結果 (PRO) 尺度です。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 8 で、各ドメインは個別にスコア付けされます。各ドメイン平均の範囲は 1 ～ 8 です。合計スコアはドメイン平均の平均です。
スコアが高いほど、より厄介な更年期症状を表します。
1 の減少 (改善) は、MENQoL にとって臨床的に重要な最小の差です。
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ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL血管運動神経運動の1週間リコールVMSドメインスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、24、52 週目まで
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MENQoL は、更年期症状の 4 つの領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) の影響を評価する 29 項目の患者報告結果 (PRO) 尺度です。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 8 で、各ドメインは個別にスコア付けされます。各ドメインの平均は 1 ～ 8 の範囲です。スコアが高いほど、より厄介な更年期症状を表します。
1 の減少 (改善) は、MENQoL にとって臨床的に重要な最小の差です。
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ベースラインから 4、8、24、52 週目まで
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MENQoL 1週間リコール心理社会的領域スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL は、更年期症状の 4 つの領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) の影響を評価する 29 項目の患者報告結果 (PRO) 尺度です。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 8 で、各ドメインは個別にスコア付けされます。各ドメインの平均は 1 ～ 8 の範囲です。スコアが高いほど、より厄介な更年期症状を表します。
1 の減少 (改善) は、MENQoL にとって臨床的に重要な最小の差です。
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ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL 1週間リコール物理領域スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL は、更年期症状の 4 つの領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) の影響を評価する 29 項目の患者報告結果 (PRO) 尺度です。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 8 で、各ドメインは個別にスコア付けされます。各ドメインの平均は 1 ～ 8 の範囲です。スコアが高いほど、より厄介な更年期症状を表します。
1 の減少 (改善) は、MENQoL にとって臨床的に重要な最小の差です。
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ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL 1週間リコール性領域スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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MENQoL は、更年期症状の 4 つの領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) の影響を評価する 29 項目の患者報告結果 (PRO) 尺度です。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 8 で、各ドメインは個別にスコア付けされます。各ドメインの平均は 1 ～ 8 の範囲です。スコアが高いほど、より厄介な更年期症状を表します。
1 の減少 (改善) は、MENQoL にとって臨床的に重要な最小の差です。
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ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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PGI-C VMS の合計スコア
時間枠：52週目まで
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PGI-C VMS は、参加者が知覚した VMS の変化を評価します。
評価は (1) かなり良いものから (7) かなり悪いものまであります。
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52週目まで
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VMS関連の仕事の生産性と活動性の障害（WPAI-VMS）ドメインスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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WPAI-VMS は、過去 7 日間の VMS 関連の仕事の生産性とアクティビティを検査する 6 項目の PRO 測定です。
これは、欠勤、プレゼンティイズム、全体的な仕事の生産性の低下、および活動性の障害の 4 つの領域で構成されます。
WPAI-VMS の結果は減損率として表され、数値が高いほど減損が大きく、生産性が低下している (つまり、結果が悪化している) ことを示します。
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ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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女性性機能指数（FSFI）ドメインスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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FSFI は 19 の質問で構成され、回答オプションは項目ごとに異なり、0 ～ 5 または 1 ～ 5 の範囲です。FSFI には、欲望、覚醒、潤滑、オルガスム、満足、痛みの 6 つの領域があります。
個々のドメイン内で、ドメイン スコア 0 は、参加者が過去 1 か月間性的活動をしていないと報告したことを示します。
全体的なスコアの範囲は 2 ～ 36 です。
全体または個々のドメインのスコアが高いほど、性機能が優れていることを示します。
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ベースラインから 4、8、12、24、52 週目まで
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ウェアラブル デバイス イベント マーカーを介して参加者が自己報告した、24 時間あたりの VMS エピソードの平均数のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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参加者は手動で VMS エピソードをウェアラブル デバイスに記録します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイス イベント マーカーを介して参加者が自己報告した、24 時間あたりの日中の VMS エピソードの平均数のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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参加者は手動で VMS エピソードをウェアラブル デバイスに記録します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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ウェアラブル デバイス イベント マーカーを介して参加者が自己報告した、24 時間あたりの夜間 VMS エピソードの平均数のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインから 4、8、12 週目まで
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参加者は手動で VMS エピソードをウェアラブル デバイスに記録します。
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ベースラインから 4、8、12 週目まで
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有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長52週間
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AE は、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事として定義され、必ずしもこの治療法と因果関係がある必要はありません。
したがって、AE は、医薬品 (治験) 製品に関連するとみなされるかどうかに関係なく、医薬品の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候 (臨床検査所見の異常を含む)、症状、または疾患 (新規または悪化) の可能性があります。
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最長52週間
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重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：最長52週間
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研究者または治験依頼者の観点から見て、以下の場合、AE は「重篤」であるとみなされます。 死に至る、生命を脅かす、持続的または重大な障害/無力、または通常の生活機能を遂行する能力の大幅な妨害を引き起こす、両親の一方が放射線にさらされている間に妊娠した子供の先天異常または先天異常である。研究された薬剤が入院を必要とする、または入院の長期化につながる場合は、医学的に重要な事象または反応です。 |
最長52週間
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バイタルサイン異常および/または有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長52週間
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潜在的に臨床的に重要なバイタルサイン値を持つ参加者の数。
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最長52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Central Contact、Astellas Pharma Global Development, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- ほてり
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 降圧剤
- 中枢神経系抑制剤
- 副交感神経遮断薬
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- ムスカリン拮抗薬
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 泌尿器科用薬剤
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- 抗不安薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗けいれん薬
- 抗うつ薬、第二世代
- セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤
- 抗躁剤
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- カルシウム調節ホルモンおよびエージェント
- カルシウム チャネル遮断薬
- 交感神経遮断薬
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- オキシブチニン
- シタロプラム
- ガバペンチン
- パロキセチン
- プレガバリン
- デスベンラファキシンコハク酸塩
- ベンラファキシン塩酸塩
- クロニジン
- エスシタロプラム
その他の研究ID番号
- 2693-MA-3457
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この試験では、www.clinicalstudydatarequest.com の「アステラス製薬のスポンサー固有の詳細」に記載されている例外の 1 つ以上を満たすため、匿名化された個人参加者レベルのデータへのアクセスは提供されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フェゾリネタントの臨床試験
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.完了