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ホームレスを経験している人々にタバコを使用するための介入 (EXIT)

2025年11月19日 更新者：University of California, San Francisco

ホームレスを経験している人へのタバコ（出口）使用のための拡張介入

この研究では、カリフォルニア、サンフランシスコ、ロサンゼルスでホームレスを経験している人々のタバコの使用とタバコ治療を提供しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I. 6か月のフォローアップでの生化学的に検証された7日間の有病率タバコの禁欲。

ii。有効期限が切れた一酸化炭素（CO）を使用して、Co≤5部（ppm）のCo≤5部のカットオフを使用して、禁欲の自己報告を確認します。

二次目標：

I. 3か月のフォローアップでの生化学的に検証された7日間の有病率タバコの禁酒。

ii。 6ヶ月のフォローアップで測定され、一酸化炭素の総数（共逆サンプル）。

iii。 6ヶ月のフォローアップ、禁欲の最長期間（すなわち、途切れない日の総数は禁欲されていない）で測定され、喫煙をやめない人の期限切れのCOの50％の減少との割合。

IV。期限切れのCOを使用して、5 ppm以下のCoのカットオフを使用して、禁欲の自己報告を確認します。

概要：

参加者は、2つのグループのいずれかにランダム化されます。

  • 介入グループ：6か月間のNRTとコーチングを6か月間供給してタバコ治療を受けます。
  • 対照群：NRTの3か月の供給でタバコ治療を受けます。

参加者は3か月と6か月でフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 18歳以上
  2. 研究手順を理解し、研究の全長についてそれらに従うことができます。
  3. 書面によるインフォームドコンセントの文書を理解する個人の能力、およびそれに署名する意欲。
  4. 採用サイトに滞在し、ホームレスの緊急事態と住宅への急速な移行によって定義されているホームレスの基準を満たしています。
  5. 現在の喫煙（1日あたり少なくとも5匹のタバコ（CPD）を喫煙し、Micro+Pro Smokerlyzerを使用して期限切れの一酸化炭素（CO）> = 8 ppmを介して検証）。
  6. 今後6か月以内に喫煙をやめるつもりです。
  7. 英語を話す。

除外基準：

  1. 研究関連の手順または評価に対する禁忌。
  2. ニコチン補充療法（NRT）の使用を妨げる理由（過去2週間で妊娠または心筋梗塞など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（タバコの使用のための拡張介入）
参加者は、5つのAs Asを使用して1回限りのタバコ治療を提供しています。 その後、参加者は、次のもので構成されるタバコ使用（出口）のための拡張介入を受け取ります。 参加者は、研究全体を通して喫煙禁止と完全なアンケートの生化学的検証のためのCOサンプルを提供します。
行動：ウェルネスコーチング
電話で配信されます
薬：ニコチン補充療法（NRT）
NRTはパッチ（経皮）、ガム、またはロゼンジとして投与されます
他の名前：
  • NRT
他の：Pharmのみ
参加者は、5ASを使用して1回限りのタバコ治療を提供し、3か月間NRTの毎月の配達を受けます。 参加者は、研究全体を通して喫煙禁止と完全なアンケートの生化学的検証のためのCOサンプルを提供します。
薬：ニコチン補充療法（NRT）
NRTはパッチ（経皮）、ガム、またはロゼンジとして投与されます
他の名前：
  • NRT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーチングセッションに参加した参加者の割合
時間枠：最大6か月
14のコーチングセッションのうち少なくとも75％または7つに参加した参加者の割合が報告されます。
最大6か月
ニコチン補充療法（NRT）を使用した参加者の割合
時間枠：最大6か月
少なくとも75％を使用した参加者の割合は、治療期間の少なくとも半分のためにNRTを使用することを遵守します。
最大6か月
6日間の7日間のポイント有病率タバコの禁欲6章
時間枠：6ヶ月
6ヶ月のフォローアップでの生化学的に検証された7日間の有病率タバコの禁欲が報告されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間の有病率タバコの禁酒
時間枠：3ヶ月
3か月のフォローアップでの生化学的に検証された7日間のポイント有病率タバコの禁欲が報告されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Tobacco Related Disease Research Program

捜査官

  • 主任研究者：Maya Vijayaraghavan, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月14日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月22日

最初の投稿 (推定)

2025年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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