Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja do używania tytoniu dla osób doświadczających bezdomności (EXIT)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Rozszerzona interwencja w użyciu tytoniu (wyjścia) u osób doświadczających bezdomności

To badanie bada zażywanie tytoniu i zapewnia leczenie tytoniu wśród osób doświadczających bezdomności w Kalifornii, w San Francisco i Los Angeles.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Biochemicznie zweryfikowane 7-dniowe rozpowszechnienie abstynencji tytoniu w okresie obserwacji 6 miesięcy.

Ii. Użyj wygasłego tlenku węgla (CO), aby potwierdzić zgłaszanie się abstynencji przy użyciu granicznego odcięcia CO ≤5 części na milion (PPM).

Cele wtórne:

I. Biochemicznie weryfikowane 7-dniowe rozpowszechnienie abstynencji tytoniu w 3-miesięcznym okresie obserwacji.

Ii. Zmierzona w 6-miesięcznych obserwacjach całkowita liczba wygaśniętej tlenku węgla (próbki współ- ujemne).

Iii. Mierzony w 6-miesięcznym okresie obserwacji, najdłuższy czas abstynencji (tj. Całkowita liczba nieprzerwanych dni abstynent), proporcja z 50% zmniejszeniem wygaśnięcia CO dla tych, którzy nie rezygnują z palenia.

Iv. Użyj wygasłego CO, aby potwierdzić zgłaszanie się abstynencji za pomocą odcięcia CO ≤5 ppm.

ZARYS:

Uczestnicy będą losowo losowo do jednej z dwóch grup:

  • Grupa interwencyjna: Otrzymuje leczenie tytoniu z 6 -miesięcznym dostawą NRT i coachingu przez 6 miesięcy.
  • Grupa kontrolna: Otrzymuje obróbkę tytoniową z 3 -miesięcznym podażą NRT.

Uczestnicy będą kontynuować w wieku 3 i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub starszych
  2. W stanie zrozumieć procedury badań i przestrzegać ich przez całą długość badania.
  3. Zdolność jednostki do zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody i gotowość do jej podpisania.
  4. Pobyt na miejscu rekrutacji i spełnienie kryteriów bezdomności, zgodnie z ustawą o bezdomnych awaryjnych i szybkim przejściu do ustawy o mieszkaniu.
  5. Obecne palenie (palenie co najmniej 5 papierosów dziennie (CPD), zweryfikowane za pomocą wygaśniętego tlenku węgla (CO)> = 8 ppm przy użyciu Smokerlyzer Micro+Pro).
  6. Mając zamiar rzucić palenie w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  7. Angielski.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazanie do każdej procedury lub oceny związanej z badaniem.
  2. Przyczyny wykluczające stosowanie leczenia zastępczego nikotyny (NRT) (np. Ciąża lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (przedłużona interwencja do używania tytoniu)
Uczestnicy otrzymują farmaceutę zapewnianą jednorazowe leczenie tytoniu przy użyciu modelu Five AS: zapytaj, doradzaj, ocenia, asystentuje i aranżuj (5AS) i otrzymuje początkową miesięczną dostawę terapii zastępczej nikotyny (NRT) przez 3 miesiące. Następnie uczestnicy otrzymują rozszerzoną interwencję w zakresie używania tytoniu (wyjście), która składa się z: 1) dostarczanego przez trenera zdrowia, co tydzień-do miesiąca coaching telefoniczny przez 6 miesięcy, odnosząc się do używania tytoniu w kontekście współistniejącego mothering psychiatry i substancji współistniejących i innych stresorów życiowych i innych stresorów życiowych i innych stresorów życiowych. Uczestnicy dostarczą próbki CO do biochemicznej weryfikacji abstynencji palenia i pełnych kwestionariuszy podczas badania.
Behawioralne: Coaching Wellness
Dostarczane przez telefon
Lek: Nikotyna terapia zastępcza (NRT)
NRT będzie podawany jako łatka (transdermalna), gum
Inne nazwy:
  • NRT
Inny: Tylko w Pharm
Uczestnicy otrzymują farmaceutę, które zapewniły jednorazowe leczenie tytoniu za pomocą 5AS i otrzymują comiesięczną dostawę NRT przez 3 miesiące. Uczestnicy dostarczą próbki CO do biochemicznej weryfikacji abstynencji palenia i pełnych kwestionariuszy podczas badania.
Lek: Nikotyna terapia zastępcza (NRT)
NRT będzie podawany jako łatka (transdermalna), gum
Inne nazwy:
  • NRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy uczestniczyli w sesjach coachingowych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy uczestniczyli co najmniej 75% lub 7 z 14 sesji trenerskich.
Do 6 miesięcy
Procent uczestników, którzy zastosowali leczenie zastępcze nikotyny (NRT)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Procent uczestników, którzy zużyli co najmniej 75%, będzie zgodny z użyciem NRT przez co najmniej połowę czasu trwania leczenia.
Do 6 miesięcy
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji tytoniu w 6 miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Biochemicznie zweryfikowane 7-dniowe rozpowszechnienie tytoniu zostanie zgłoszone abstynencja tytoniu w 6-miesięcznym okresie obserwacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji tytoniu w 3 miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Biochemicznie zweryfikowane 7-dniowe rozpowszechnienie tytoniu zostanie zgłoszone abstynencja tytoniu w 3-miesięcznym okresie obserwacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Tobacco Related Disease Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching Wellness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj