Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio tupakan käytölle asunnottomuudesta kärsiville ihmisille (EXIT)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Laajennettu interventio tupakan (poistuminen) käytölle kodittomuuteen kokeneille ihmisille

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tupakan käyttöä ja tupakan hoitoa Kaliforniassa, San Franciscossa ja Los Angelesissa kodittomuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyystupakan pidättäytyminen 6 kuukauden seurannassa.

II. Käytä vanhentunutta hiilimonoksidia (CO) pidättäytymisen itseraporttien vahvistamiseksi käyttämällä CO ≤5-osia miljoonaa (ppm).

Toissijaiset tavoitteet:

I. Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyystupakan pidättäytyminen 3 kuukauden seurannassa.

II. Mitattuna 6 kuukauden seurannassa, vanhentuneen hiilimonoksidin kokonaismäärä (yhteisnegatiiviset näytteet).

III. 6 kuukauden seurannassa mitattuna, pisin pidättäytymisen kesto (ts. Keskeytymättömien päivien kokonaismäärä), suhteessa 50%: n vanhentuneen CO: n vähentymiseen niille, jotka eivät lopeta tupakointia.

Iv. Käytä vanhentunutta CO: ta pidättäytymisen itseraporttien vahvistamiseen käyttämällä CO ≤5 ppm: n raja-arvoa.

Ääriviivat:

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • Interventioryhmä: VAPAKKON KÄSITTELY 6 kuukauden NRT: n ja valmennuksen 6 kuukauden ajan.
  • Kontrolliryhmä: VAPAKKON KÄSITTELY 3 kuukauden NRT: n tarjonnassa.

Osallistujat seuraavat 3 ja 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotias tai vanhempi
  2. Pystyy ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja noudattamaan niitä koko tutkimuksen pituuden ajan.
  3. Yksilön kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halu allekirjoittaa se.
  4. Oleskelu rekrytointilaitoksella ja kodittoman hätätilanteen ja nopean siirtymisen asuntolain määrittelemien kodittomuuden kriteerien täyttäminen.
  5. Nykyinen tupakointi (tupakointi vähintään 5 savuketta päivässä (CPD), varmennettu vanhentuneella hiilimonoksidilla (CO)> = 8 ppm käyttämällä Micro+Pro Smokerlyzer).
  6. Aikomus lopettaa tupakointi seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  7. Englanninkielinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aiheisiin mihin tahansa tutkimukseen liittyvään menettelyyn tai arviointiin.
  2. Syyt, jotka estävät nikotiinikorvaushoidon (NRT) käytön (esim. Raskaus tai sydäninfarkti viimeisen kahden viikon aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (laajennettu interventio tupakan käyttöä varten)
Osallistujat saavat apteekkarin toimitetaan kertaluonteisen tupakan hoidon viidellä käyttämällä: kysy, neuvo, arvioi, auta ja järjestä (5AS) malli ja saavat nikotiinikorvaushoidon (NRT) alkuperäisen kuukausittaisen toimituksen 3 kuukauden ajan. Sitten osallistujat saavat laajennetun intervention tupakan käytöstä (EXIT), joka koostuu: 1) terveysvalmentajan toimittamasta, viikoittain ja kuukausittain keskittyvästä puhelinvalmennuksesta 6 kuukauden ajan, joka käsittelee tupakan käyttöä samanaikaisesti esiintyvien psykiatristen ja aineiden käyttävien komissioiden ja muiden hengentressorien ja 2 kuukauden kuukausittaisen hengenpelastajien kanssa. Osallistujat toimittavat CO -näytteet tupakoinnin pidättämisen ja täydellisten kyselylomakkeiden biokemialliselle todentamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Wellness -valmennus
Toimitetaan puhelun kautta
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
NRT: tä annetaan laastarina (transdermal), kumi tai pimeys
Muut nimet:
  • NRT
Muut: Vain lääke-
Osallistujat saavat apteekkarin toimitetaan kertaluonteisen tupakan hoidon 5AS: n avulla ja saavat NRT: n kuukausittaisen toimituksen 3 kuukaudeksi. Osallistujat toimittavat CO -näytteet tupakoinnin pidättämisen ja täydellisten kyselylomakkeiden biokemialliselle todentamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
NRT: tä annetaan laastarina (transdermal), kumi tai pimeys
Muut nimet:
  • NRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuivat valmennusistuntoihin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat vähintään 75% tai 7: stä 14: stä valmennusistunnosta, ilmoitetaan.
jopa 6 kuukautta
Nikotiinikorvaushoitoa käyttävien osallistujien prosenttiosuus (NRT)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Vähintään 75% käyttävien osallistujien prosenttiosuus noudattaa NRT: n käyttöä vähintään puolet hoidon kestosta.
jopa 6 kuukautta
7 päivän pisteen esiintyvyys Tupakan pidättäytyminen kuukaudessa 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyystupakan pidättäytyminen 6 kuukauden seurannassa ilmoitetaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys Tupakan pidättäytyminen kuukaudessa 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyystupakan pidättäytyminen 3 kuukauden seurannassa ilmoitetaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Tobacco Related Disease Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Wellness -valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa