Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для употребления табака для людей, испытывающих бездомность (EXIT)

19 ноября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Расширенное вмешательство для табака (выхода) для людей, испытывающих бездомность

Это исследование исследует употребление табака и обеспечение лечения табака среди людей, испытывающих бездомность в Калифорнии, в Сан -Франциско и Лос -Анджелесе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

I. Биохимически подтверждено 7-дневное распространенность табачного воздержания за 6 месяцев наблюдения.

II Используйте срок действия углерода (CO) для подтверждения самоотчетов воздержания, используя отсечение CO ≤5 частей на миллион (ppm).

Вторичные цели:

I. Биохимически, проверенная 7-дневной распространенностью табачного воздержания на 3-месячном наблюдении.

II Измеренный на 6-месячном наблюдении, общее количество истекшего монооксида углерода (коотрицательные образцы).

Iii. Измеренный на 6-месячном наблюдении, самый длительный срок воздержания (то есть общее количество непрерывных дней воздержания), доля с сокращением СО на 50% для тех, кто не бросает курить.

IV Используйте срок действия CO для подтверждения самоотчетов воздержания, используя отсечение CO ≤5 ppm.

КОНТУР:

Участники будут рандомизированы на одну из двух групп:

  • Группа вмешательства: получает обработку табака с 6 -месячным поставкой NRT и коучингом в течение 6 месяцев.
  • Контрольная группа: получает обработку табака с помощью 3 -месячного поставки NRT.

Участники будут следить за 3 и 6 месяцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Alway
  • Номер телефона: 877-827-3222
  • Электронная почта: jessica.alway@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Jessica Alway
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: jessica.alway@ucsf.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Способен понять процедуры обучения и соблюдать их на всю длину исследования.
  3. Способность индивидуума понимать письменный документ информированного согласия и готовность подписать его.
  4. Пребывание на месте найма и критерии встречи для бездомности, как это определено в соответствии с Законом о чрезвычайных ситуациях бездомных и быстрым переходом к жилищному строительству.
  5. Текущее курение (курение не менее 5 сигарет в день (CPD), проверено с помощью срок действия угарного газа (CO)> = 8 ч / млн с использованием Micro+Pro Smokerlyzer).
  6. Намерение бросить курить в течение следующих шести месяцев.
  7. Английский говорящий.

Критерии исключения:

  1. Противопоказание любой процедуре или оценке, связанной с исследованием.
  2. Причины, которые исключают использование никотиновой заместительной терапии (NRT) (например, беременность или инфаркт миокарда за последние две недели).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (расширенное вмешательство для употребления табака)
Участники получают фармацевт предоставленный единовременным лечением табака, используя модель «Пять», как: Ask, консультируйте, оценивает, помогает и организуйте (5AS) и получает первоначальную ежемесячную доставку никотиновой заместительной терапии (NRT) в течение 3 месяцев. Затем участники получают расширенное вмешательство по употреблению табака (выход), которое состоит из: 1), в течение 6 месяцев, посвященных обращению с табаком, в течение всего месяца, ориентированного на здоровье в течение 6 месяцев. месяцы Участники предоставят образцы СО для биохимической проверки воздержания курения и полных анкет на протяжении всего исследования.
Поведенческий: Оздоровительное обучение
Доставлен по телефону
Лекарство: Никотиновая заместительная терапия (NRT)
NRT будет вводить в виде пластыря (трансдермального), жвачки или роньи
Другие имена:
  • НЗТ
Другой: Только фарм
Участники получают фармацевт, предоставил единовременную лечение табака, используя 5AS и ежемесячно поставьте NRT в течение 3 месяцев. Участники предоставят образцы СО для биохимической проверки воздержания курения и полных анкет на протяжении всего исследования.
Лекарство: Никотиновая заместительная терапия (NRT)
NRT будет вводить в виде пластыря (трансдермального), жвачки или роньи
Другие имена:
  • НЗТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые посещали тренировки
Временное ограничение: до 6 месяцев
Сообщается о проценте участников, которые посетили не менее 75% или 7 из 14 сессий тренеров.
до 6 месяцев
Процент участников, которые использовали никотиновую заместительную терапию (NRT)
Временное ограничение: до 6 месяцев
Сообщается о проценте участников, которые использовали не менее 75%.
до 6 месяцев
7-дневная распространенность табачного воздержания в 6 месяцах.
Временное ограничение: 6 месяцев
Биохимически проверено 7-дневное распространение табачного воздержания за 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная распространенность табачного воздержания на 3 месяце
Временное ограничение: 3 месяца
Биохимически проверено 7-дневное распространение табачного воздержания за 3 месяца наблюдения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Tobacco Related Disease Research Program

Следователи

  • Главный следователь: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оздоровительное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться