Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah pro užívání tabáku pro lidi, kteří zažívají bezdomovectví (EXIT)

19. listopadu 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Prodloužený zásah pro tabák (výstup) používá pro lidi, kteří zažívají bezdomovectví

Tato studie zkoumá užívání tabáku a poskytuje léčbu tabáku u lidí, kteří zažívají bezdomovectví v Kalifornii, v San Franciscu a Los Angeles.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

I. Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence tabáku při 6měsíčním sledování.

Ii. Pomocí oxidu uhelnatého (CO) použijte k potvrzení vlastních hlášení abstinence pomocí mezní hodnoty CO <5 dílů na milion (ppm).

Sekundární cíle:

I. Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence tabáku při sledování 3 měsíců.

Ii. Měřeno při sledování 6 měsíců, celkový počet oxidu uhelnatého (konegativní vzorky).

Iii. Měřeno při sledování 6 měsíců, nejdelší trvání abstinence (tj. Celkový počet nepřetržitých dnů abstinent), podíl 50% snížením vypršeného CO pro ty, kteří neopustili kouření.

IV. Pomocí vypršeného CO k potvrzení vlastních hlášení abstinence pomocí mezního hodnoty CO ≤ 5 ppm.

OBRYS:

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin:

  • Intervenční skupina: Ošetření tabáku dostává s 6měsíční dodávkou NRT a koučováním po dobu 6 měsíců.
  • Kontrolní skupina: Ošetření tabáku dostává 3měsíční dodávkou NRT.

Účastníci budou sledovat po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Schopen pochopit studijní postupy a dodržovat je po celou délku studie.
  3. Schopnost jednotlivce porozumět písemnému informovanému dokumentu souhlasu a ochotu jej podepsat.
  4. Pobyt v místě náboru a splnění kritérií pro bezdomovectví, jak je definováno v nouzovém stavu bezdomovců a rychlým přechodem na bydlení.
  5. Současné kouření (kouření nejméně 5 cigaret denně (CPD), ověřeno prostřednictvím vypršeného oxidu uhelnatého (CO)> = 8 ppm pomocí Micro+Pro Smokerlyzer).
  6. Mít v úmyslu přestat kouřit během příštích šesti měsíců.
  7. Anglicky řeč.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kontraindikace na jakýkoli postup nebo hodnocení související s studiem.
  2. Důvody, které vylučují použití nikotinové substituční terapie (NRT) (např. Těhotenství nebo infarkt myokardu v posledních dvou týdnech).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (prodloužený zásah pro užívání tabáku)
Účastníci dostávají lékárník poskytovanou jednorázovou léčbu tabáku pomocí pěti AS: Zeptejte se, radí, hodnotí, asistenční a uspořádání (5AS) modelu (5AS) a dostává počáteční měsíční doručení substituční terapie nikotinem (NRT) po dobu 3 měsíců. Participants then receive the extended intervention for tobacco use (EXIT) that consists of: 1) health coach-delivered, weekly-to-monthly wellness-focused telephone coaching for 6 months addressing tobacco use within the context of co-occurring psychiatric and substance-use comorbidities and other life stressors, and 2) an additional session of pharmacist-delivered 5As with monthly delivery of NRT for an additional 6 months. Účastníci poskytnou vzorky CO pro biochemické ověření abstinence kouření a úplné dotazníky v celé studii.
Behaviorální: Wellness koučování
Doručeno telefonním hovorem
Lék: Nicotinová substituční terapie (NRT)
NRT bude podáván jako náplast (transdermální), guma nebo pastilka
Ostatní jména:
  • NRT
Jiný: Pouze Pharm
Účastníci dostávají lékárníka poskytovanou jednorázovou léčbu tabáku pomocí 5AS a dostávají měsíční doručování NRT po dobu 3 měsíců. Účastníci poskytnou vzorky CO pro biochemické ověření abstinence kouření a úplné dotazníky v celé studii.
Lék: Nicotinová substituční terapie (NRT)
NRT bude podáván jako náplast (transdermální), guma nebo pastilka
Ostatní jména:
  • NRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří se zúčastnili koučování
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude hlášeno procento účastníků, kteří se zúčastnili nejméně 75% nebo 7 ze 14 koučování.
Až 6 měsíců
Procento účastníků, kteří používali substituční terapii nikotinu (NRT)
Časové okno: Až 6 měsíců
Procento účastníků, kteří použili alespoň 75%, bude dodržovat použití NRT po dobu nejméně poloviny trvání léčby.
Až 6 měsíců
7denní bodová prevalence tabák abstinence v 6. měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Bude hlášena biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence tabáku při sledování 6 měsíců.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence Abstinence tabáku ve 3. měsíci
Časové okno: 3 měsíce
Bude hlášena biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence tabáku při sledování 3 měsíců.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Tobacco Related Disease Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit