Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for tobakksbruk for mennesker som opplever hjemløshet (EXIT)

19. november 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utvidet inngrep for tobakk (avkjørsel) bruk for mennesker som opplever hjemløshet

Denne studien undersøker tobakksbruk og gir tobakksbehandling blant personer som opplever hjemløshet i California, i San Francisco og Los Angeles.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

I. Biokjemisk bekreftet 7-dagers prevalens tobakkavholdenhet ved oppfølging av 6 måneder.

Ii. Bruk utløpt karbonmonoksid (CO) for å bekrefte egenrapporter om avholdenhet ved bruk av en avskjæring av CO ≤5 deler per million (ppm).

Sekundære mål:

I. Biochemically-verifisert 7-dagers punktforekomst tobakkavholdenhet ved oppfølging av 3 måneder.

Ii. Målt ved 6-måneders oppfølging, et totalt antall utløpte karbonmonoksid (co-negative prøver).

Iii. Målt ved 6-måneders oppfølging, lengste avholdenhet (dvs. totalt antall uavbrutte dager avholdende), og har 50% reduksjon i utløpt CO for de som ikke slutter å røyke.

IV. Bruk utløpt CO for å bekrefte selvrapporter om avholdenhet ved å bruke en avskjæring av CO ≤5 ppm.

Oversikt:

Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper:

  • Intervensjonsgruppe: Mottar tobakksbehandling med 6 måneders tilførsel av NRT og coaching i 6 måneder.
  • Kontrollgruppe: Mottar tobakksbehandling med 3 måneders tilførsel av NRT.

Deltakerne vil være oppfølging etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. I stand til å forstå studieprosedyrer og å overholde dem i hele studiens lengde.
  3. Individets evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og viljen til å signere det.
  4. Bor på rekrutteringsstedet og oppfyller kriterier for hjemløshet som definert av den hjemløse nødsituasjonen og den raske overgangen til boligloven.
  5. Nåværende røyking (røyking minst 5 sigaretter per dag (CPD), verifisert via utløpt karbonmonoksid (CO)> = 8 ppm ved bruk av Micro+Pro Smokerlyzer).
  6. Har en intensjon om å slutte å røyke i løpet av de neste seks månedene.
  7. Engelsktalende.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kontraindikasjon for enhver studie-relatert prosedyre eller vurdering.
  2. Årsaker som utelukker bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. Graviditet eller hjerteinfarkt de siste to ukene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (utvidet intervensjon for tobakksbruk)
Deltakerne mottar farmasøyt ga engangs tobakksbehandling ved å bruke de fem som: spør, gi råd, vurdere, hjelpe og arrangere (5AS) modell og mottar en innledende månedlig levering av nikotinerstatningsterapi (NRT) i 3 måneder. Deltakerne får deretter den utvidede intervensjonen for tobakksbruk (avkjørsel) som består av: 1) helsetrener-levert, ukentlig til-månedlig velværefokusert telefontren Måneder. Deltakerne vil gi CO -prøver for biokjemisk verifisering av røyking av abstinens og fullstendige spørreskjemaer gjennom hele studien.
Atferdsmessig: Velvære coaching
Levert via telefonsamtale
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
NRT vil bli administrert som lapp (transdermal), tyggegummi eller sug
Andre navn:
  • NRT
Annen: Bare farmasøyt
Deltakerne mottar farmasøyt ga engangstobakksbehandling ved bruk av 5AS og mottar månedlig levering av NRT i 3 måneder. Deltakerne vil gi CO -prøver for biokjemisk verifisering av røyking av abstinens og fullstendige spørreskjemaer gjennom hele studien.
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
NRT vil bli administrert som lapp (transdermal), tyggegummi eller sug
Andre navn:
  • NRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som deltok på coachingøkter
Tidsramme: opptil 6 måneder
Andelen deltakere som deltok på minst 75% eller 7 av de 14 coachingøktene vil bli rapportert.
opptil 6 måneder
Prosentandel av deltakere som brukte nikotinerstatningsterapi (NRT)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Andelen deltakere som brukte minst 75% vil følge å bruke NRT i minst halvparten av behandlingsvarigheten vil bli rapportert.
opptil 6 måneder
7-dagers poengutbredelse tobakk avholdenhet ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktforekomst Tobakkavholdenhet ved 6-måneders oppfølging vil bli rapportert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers poengutbredelse tobakk avholdenhet ved måned 3
Tidsramme: 3 måneder
Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktforekomst Tobakkavholdenhet ved 3-måneders oppfølging vil bli rapportert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velvære coaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere