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노숙자를 겪는 사람들을위한 담배 사용에 대한 중재 (EXIT)

2025년 11월 19일 업데이트: University of California, San Francisco

노숙자를 경험하는 사람들을위한 담배 (출구) 사용에 대한 확장 된 중재

이 연구는 담배 사용을 조사하고 캘리포니아, 샌프란시스코 및 로스 앤젤레스에서 노숙자를 경험하는 사람들 사이에서 담배 치료를 제공하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 생화학 적으로 검증 된 7 일 포인트 유병률 6 개월 후속 조치에서 담배 금욕.

II. 만료 된 일산화탄소 (CO)를 사용하여 CO ≤5 부품의 컷오프를 사용하여 금욕의자가 보고서를 확인하십시오 (PPM).

보조 목표 :

I. 생화학 적으로 검증 된 7 일간의 유병률 3 개월 추적 관찰에서 담배 금욕.

II. 6 개월 추적 관찰에서 측정 된 총 수의 만료 된 일산화탄소 (공동 음성 샘플).

III. 6 개월의 추적 관찰에서 측정 된 가장 긴 금욕 기간 (즉, 중단되지 않은 일일 수), 흡연을 중단하지 않는 사람들의 만료 된 CO가 50% 감소한 비율.

IV. 만료 된 CO를 사용하여 Co ≤5 ppm의 컷오프를 사용하여 금욕의 자체 보고서를 확인하십시오.

개요:

참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 중재 그룹 : 6 개월의 NRT 공급 및 6 개월 동안 코칭으로 담배 치료를받습니다.
  • 대조군 : NRT의 3 개월 공급으로 담배 치료를받습니다.

참가자는 3 개월과 6 개월에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상
  2. 학습 절차를 이해하고 연구의 전체 길이를 준수 할 수 있습니다.
  3. 서면 정보 동의 문서를 이해하는 개인의 능력과 서명 의지.
  4. 노숙자 응급 상황 및 주택법으로의 급속한 전환에 의해 정의 된대로 노숙자에 대한 채용 장소에 머무르고 노숙자에 대한 기준.
  5. 현재 흡연 (Micro+Pro Smokerlyzer를 사용하여 만료 된 일산화탄소 (CO)> = 8 ppm을 통해 검증 된 현재 흡연 (CPD).
  6. 향후 6 개월 이내에 흡연을 중단하려는 의도가 있습니다.
  7. 영어 말하기.

제외 기준 :

  1. 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기.
  2. 니코틴 대체 요법 (NRT)의 사용을 배제하는 이유 (예 : 지난 2 주 동안 임신 또는 심근 경색).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 (담배 사용을위한 확장 개입)
참가자는 5 개 AS : Ask, Aswesy, Assist, Assistand (5AS) 모델을 사용하여 일회성 담배 치료를 제공하고 3 개월 동안 NRT (Nicotine Replacement Therapy)의 초기 월별 전달을받습니다. 그런 다음 참가자는 다음과 같은 담배 사용 (EXIT)에 대한 확장 된 개입을받습니다. 1) 건강 코치가 운송 한 건강 코치가 매주 웰빙 중심의 전화 코칭, 6 개월 동안 6 개월 동안 담배 사용을 공동으로 발생하는 정신과 및 약물 사용 합병증 및 기타 생명 스트레스 요인의 맥락에서, 2) 추가 월간 5 개월 전달을 위해 6 개월의 추가 세션을 제공합니다. 참가자는 흡연 금욕의 생화학 적 검증을위한 CO 샘플을 제공하고 연구 전반에 걸쳐 완전한 설문지를 제공합니다.
행동: 웰빙 코칭
전화를 통해 전달됩니다
의약품: 니코틴 대체 요법 (NRT)
NRT는 패치 (경피), 껌 또는 마름모꼴로 관리됩니다.
다른 이름들:
  • NRT
다른: 약국 전용
참가자는 5AS를 사용하여 일회성 담배 치료를 제공 한 약사를 받고 3 개월 동안 NRT를 월별 배달합니다. 참가자는 흡연 금욕의 생화학 적 검증을위한 CO 샘플을 제공하고 연구 전반에 걸쳐 완전한 설문지를 제공합니다.
의약품: 니코틴 대체 요법 (NRT)
NRT는 패치 (경피), 껌 또는 마름모꼴로 관리됩니다.
다른 이름들:
  • NRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코칭 세션에 참석 한 참가자의 비율
기간: 최대 6 개월
14 개의 코칭 세션 중 75% 또는 7 개 이상 참석 한 참가자의 비율 이보고 될 것입니다.
최대 6 개월
니코틴 대체 요법 (NRT)을 사용한 참가자의 비율
기간: 최대 6 개월
75% 이상을 사용한 참가자의 비율은 치료 기간의 절반 이상 동안 NRT를 사용하는 것을 준수합니다.
최대 6 개월
7 일 포인트 유병률 담배 금욕 6 개월
기간: 6 개월
생화학 적으로 검증 된 7 일 포인트 유병률 6 개월 후속 조치에서 금욕이보고 될 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 일 포인트 유병률 담배 금욕 3 개월
기간: 3 개월
생화학 적으로 검증 된 7 일 포인트 유병률 3 개월 후속 조치에서 금욕이보고 될 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Tobacco Related Disease Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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