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Intervention für den Tabakkonsum für Menschen mit Obdachlosigkeit (EXIT)

19. November 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Erweiterte Intervention für Tabak (Exit) für Menschen mit Obdachlosigkeit

Diese Studie untersucht den Tabakkonsum und die Bereitstellung einer Tabakbehandlung bei Menschen, die in Kalifornien, in San Francisco und in Los Angeles Obdachlosigkeit haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. Biochemisch verifiziert die 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz bei 6 Monaten Follow-up.

Ii. Verwenden Sie abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO), um Selbstberichte über die Abstinenz unter Verwendung eines Grenzwerts von CO ≤ 5 Teilen pro Million (ppm) zu bestätigen.

Sekundäre Ziele:

I. Biochemisch verifizierte 7-tägige Punktprävalenz-Tabakabstinenz bei 3 Monaten Follow-up.

Ii. Gemessen nach 6 Monaten Follow-up, eine Gesamtzahl von abgelaufenem Kohlenmonoxid (Ko-negative Proben).

III. Gemessen nach 6-monatiger Follow-up, längste Abstinenzdauer (d. H. Gesamtzahl der nicht unterbrechungsfreien Tage abstinend), Verhältnis zu einer Verringerung des abgelaufenen CO von 50% für diejenigen, die nicht mit dem Rauchen aufhören.

Iv. Verwenden Sie abgelaufene CO, um Selbstberichte über die Abstinenz unter Verwendung eines Grenzwerts von CO ≤5 ppm zu bestätigen.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert:

  • Interventionsgruppe: Erhält eine Tabakbehandlung mit 6 -monatiger Versorgung mit NRT und Coaching für 6 Monate.
  • Kontrollgruppe: Erhält eine Tabakbehandlung mit 3 -monatiger Versorgung mit NRT.

Die Teilnehmer werden nach 3 und 6 Monaten nachfolgend sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. In der Lage, Studienverfahren zu verstehen und sie für die gesamte Länge der Studie einzuhalten.
  3. Fähigkeit des Einzelnen, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterschreiben.
  4. Aufenthalt auf der Rekrutierungsstelle und Besprechung von Kriterien für Obdachlosigkeit im Sinne des Obdachlosen -Notfalls und des schnellen Übergangs zum Wohnungsbau.
  5. Aktuelles Rauchen (Rauchen mindestens 5 Zigaretten pro Tag (CPD), überprüft durch abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO)> = 8 ppm unter Verwendung von Micro+Pro Raucher).
  6. Die Absicht, innerhalb der nächsten sechs Monate zu rauchen, aufzuhören.
  7. Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation zu einem studienbezogenen Verfahren oder einer Bewertung.
  2. Gründe, die die Verwendung der Nikotinersatztherapie (NRT) ausschließen (z. B. Schwangerschafts- oder Myokardinfarkt in den letzten zwei Wochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (erweiterte Intervention für Tabakkonsum)
Die Teilnehmer erhalten einen Apotheker, der eine einmalige Tabakbehandlung unter Verwendung der fünf als: ASS, ASSE, RAT, AUSWAHREN, AUSGABE, ASSIVIEREN UND ARMED (5AS) -Modell erbracht und 3 Monate lang eine anfängliche monatliche Abgabe der Nikotinersatztherapie (NRT) erhalten. Die Teilnehmer erhalten dann die erweiterte Intervention für den Tabakkonsum (Ausgang), der aus: 1) im Gesundheitswesen gelieferten, wöchentlichen bis monatlichen Wellness-Telefon-Coaching für 6 Monate lang auf Tabakkonsum im Zusammenhang mit dem Zusammenhang mit dem Tabakkontext von Co-Occurring Psychiatric und Substance Comorbides und anderen Lebensspannungen und 2) und 2). Die Teilnehmer werden CO -Proben für die biochemische Überprüfung der Raucherabstinenz und die vollständige Fragebögen während der gesamten Studie bereitstellen.
Verhalten: Wellness Coaching
Per Telefon geliefert
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie (NRT)
NRT wird als Patch (Transdermal), Kaugummi oder Rautenge
Andere Namen:
  • NRT
Sonstiges: Pharm
Die Teilnehmer erhalten einen Apotheker, der eine einmalige Tabakbehandlung unter Verwendung der 5As erbracht und 3 Monate lang monatlich die NRT-Abgabe erhalten. Die Teilnehmer werden CO -Proben für die biochemische Überprüfung der Raucherabstinenz und die vollständige Fragebögen während der gesamten Studie bereitstellen.
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie (NRT)
NRT wird als Patch (Transdermal), Kaugummi oder Rautenge
Andere Namen:
  • NRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die an Coaching -Sitzungen teilnahmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 75% oder 7 der 14 Coaching -Sitzungen besucht haben, wird gemeldet.
bis zu 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Nikotinersatztherapie verwendeten (NRT)
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 75% verwendeten, wird mindestens die Hälfte der Behandlungsdauer an der Verwendung von NRT einhalten.
bis zu 6 Monate
7-tägige Punktprävalenz Tabakabstinenz im 6. Monat 6
Zeitfenster: 6 Monate
Biochemisch verifizierte 7-tägige Punktprävalenz-Tabakabstinenz bei 6 Monaten folgt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-tägige Punktprävalenz Tabakabstinenz im Monat 3
Zeitfenster: 3 Monate
Die biochemisch verifizierte 7-tägige Punktprävalenz-Tabakabstinenz bei 3 Monaten wird berichtet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Tobacco Related Disease Research Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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