Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção para uso do tabaco para pessoas que sofrem de falta de moradia (EXIT)

19 de novembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Intervenção prolongada para uso de tabaco (saída) para pessoas que sofrem de falta de moradia

Este estudo está investigando o uso do tabaco e fornecendo tratamento de tabaco entre pessoas que sofrem de falta de moradia na Califórnia, em São Francisco e Los Angeles.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

I. Verificado bioquimicamente de 7 dias de prevalência de prevalência de abstinência do tabaco no acompanhamento de 6 meses.

Ii. Use o monóxido de carbono expirado (CO) para confirmar os autorrelatos de abstinência usando um corte de CO ≤5 partes por milhão (ppm).

Objetivos secundários:

I. Abstinência de prevalência de 7 dias de prevalência de 7 dias verificados bioquimicamente no acompanhamento de 3 meses.

Ii. Medido no acompanhamento de 6 meses, um número total de monóxido de carbono expirado (amostras co-negativas).

Iii. Medido no acompanhamento de 6 meses, a maior duração de abstinência (isto é, número total de dias ininterruptos abstinentes), proporção com redução de 50% no CO expirado para aqueles que não param de fumar.

4. Use o CO expirado para confirmar os autorrelatos de abstinência usando um corte de CO ≤5 ppm.

CONTORNO:

Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos:

  • Grupo de intervenção: recebe tratamento de tabaco com fornecimento de 6 meses de NRT e treinamento por 6 meses.
  • Grupo de controle: recebe tratamento de tabaco com fornecimento de 3 meses de NRT.

Os participantes serão acompanhados aos 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade de 18 anos ou mais
  2. Capaz de entender os procedimentos de estudo e cumprir com eles por toda a duração do estudo.
  3. Capacidade do indivíduo de entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná -lo.
  4. Manter no local de recrutamento e atender aos critérios de falta de moradia, conforme definido pela Lei de Emergência e Transição Rápida para Habitação.
  5. O tabagismo atual (fumando pelo menos 5 cigarros por dia (CPD), verificado por monóxido de carbono expirado (CO)> = 8 ppm usando Micro+Pro Smokerlyzer).
  6. Tendo a intenção de parar de fumar nos próximos seis meses.
  7. Falando inglês.

Critérios de exclusão:

  1. Contra-indicação a qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
  2. Razões que impedem o uso da terapia de reposição de nicotina (NRT) (por exemplo, gravidez ou infarto do miocárdio nas últimas duas semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (intervenção prolongada para uso do tabaco)
Os participantes recebem o farmacêutico forneceu tratamento único de tabaco usando os cinco como: pergunte, aconselhar, avaliar, auxiliar e organizar o modelo (5As) e recebe uma entrega mensal inicial da terapia de reposição de nicotina (NRT) por 3 meses. Os participantes então recebem a intervenção estendida para o uso de tabaco (saída) que consiste em: 1) treinamento telefônico, com foco de bem-estar semanal e semanal, com foco no bem-estar por 6 meses, abordando o uso de tabaco no contexto de um comorbidores psiquiátricos e de subestriações e outros estressores de vital e 2), de sessões adicionais de sessões adicionais de sessões adicionais de sesstâncias adicionais e substanciais, e outros estressores de vital e 2), de uma sessões adicionais de sessões de subestrinhos adicionais e de mais que sessões de vida, e 2), de uma sessão de uma sessões adicionais e de mais de sessões de subestrinhos e outros, e 2), e outros estressores de vital. Os participantes fornecerão amostras de CO para a verificação bioquímica da abstinência do tabagismo e questionários completos ao longo do estudo.
Comportamental: Coaching de bem -estar
Entregue por telefone
Medicamento: Terapia de reposição de nicotina (NRT)
O NRT será administrado como patch (transdérmico), goma ou pastilhão
Outros nomes:
  • NRT
Outro: Somente farmacêutico
Os participantes recebem farmacêuticos forneceram tratamento único de tabaco usando os 5As e recebem entrega mensal de NRT por 3 meses. Os participantes fornecerão amostras de CO para a verificação bioquímica da abstinência do tabagismo e questionários completos ao longo do estudo.
Medicamento: Terapia de reposição de nicotina (NRT)
O NRT será administrado como patch (transdérmico), goma ou pastilhão
Outros nomes:
  • NRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que participaram de sessões de treinamento
Prazo: até 6 meses
A porcentagem de participantes que participaram de pelo menos 75% ou 7 das 14 sessões de treinamento será relatada.
até 6 meses
Porcentagem de participantes que usaram terapia de reposição de nicotina (NRT)
Prazo: até 6 meses
A porcentagem de participantes que usaram pelo menos 75% aderirá ao uso do NRT por pelo menos metade da duração do tratamento será relatada.
até 6 meses
Prevalência de 7 dias de prevalência de abstinência do tabaco no mês 6
Prazo: 6 meses
Serão relatados a abstinência do tabaco de 7 dias verificados bioquimicamente no acompanhamento de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de 7 dias de prevalência de abstinência do tabaco no mês 3
Prazo: 3 meses
Serão relatados a abstinência do tabaco de 7 dias verificados bioquimicamente no acompanhamento de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Tobacco Related Disease Research Program

Investigadores

  • Investigador principal: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coaching de bem -estar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever