Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor tabaksgebruik voor mensen die dakloosheid ervaren (EXIT)

19 november 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Uitgebreide interventie voor tabak (exit) gebruik voor mensen die dakloosheid ervaren

Deze studie onderzoekt tabaksgebruik en het bieden van tabaksbehandeling bij mensen die dakloosheid ervaren in Californië, in San Francisco en Los Angeles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen:

I. Biochemisch geverifieerde 7-daagse punt prevalentie Tabaksonthouding na follow-up van 6 maanden.

II. Gebruik verlopen koolmonoxide (CO) om zelfrapporten van onthouding te bevestigen met behulp van een afsluiting van CO ≤5 delen per miljoen (ppm).

Secundaire doelstellingen:

I. Biochemisch-geverifieerde 7-daagse punt prevalentie Tabaksonthouding bij follow-up van 3 maanden.

II. Gemeten na 6 maanden follow-up, een totaal aantal verlopen koolmonoxide (co-negatieve monsters).

Iii. Gemeten na 6 maanden follow-up, langste duur van onthouding (d.w.z. totaal aantal ononderbroken dagen onthouding), verhouding met 50% vermindering van de verlopen CO voor degenen die niet stoppen met roken.

IV. Gebruik verlopen CO om zelfrapporten van onthouding te bevestigen met behulp van een afsluiting van CO ≤5 ppm.

Overzicht:

Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen:

  • Interventiegroep: ontvangt een tabaksbehandeling met 6 maanden toevoer van NRT en coaching gedurende 6 maanden.
  • Controlegroep: ontvangt tabaksbehandeling met 3 maanden toevoer van NRT.

Deelnemers zijn opvolger na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. In staat om studieprocedures te begrijpen en zich voor de gehele lengte van de studie aan te houden.
  3. Vermogen van individu om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen.
  4. Verblijven op de wervingslocatie en voldoen aan criteria voor dakloosheid zoals gedefinieerd door de dakloze noodgeval en snelle overgang naar woningwet.
  5. Huidig ​​roken (roken ten minste 5 sigaretten per dag (CPD), geverifieerd via verlopen koolmonoxide (CO)> = 8 ppm met behulp van micro+pro rokerlyzer).
  6. De intentie hebben om binnen de komende zes maanden te stoppen met roken.
  7. Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor elke studie-gerelateerde procedure of beoordeling.
  2. Redenen die het gebruik van nicotine -vervangingstherapie (NRT) (bijv. Zwangerschap of myocardinfarct in de afgelopen twee weken) uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (uitgebreide interventie voor tabaksgebruik)
Deelnemers ontvangen apotheker verstrekt eenmalige tabaksbehandeling met behulp van de vijf als: vragen, adviseren, beoordelen, helpen en rangschikken (5AS) -model en ontvangt een eerste maandelijkse levering van nicotinevervangingstherapie (NRT) gedurende 3 maanden. Participants then receive the extended intervention for tobacco use (EXIT) that consists of: 1) health coach-delivered, weekly-to-monthly wellness-focused telephone coaching for 6 months addressing tobacco use within the context of co-occurring psychiatric and substance-use comorbidities and other life stressors, and 2) an additional session of pharmacist-delivered 5As with monthly delivery of NRT for an additional 6 months. Deelnemers zullen CO -monsters bieden voor biochemische verificatie van het onthouding van roken en volledige vragenlijsten gedurende het onderzoek.
Gedragsmatig: Wellness -coaching
Geleverd via telefoongesprek
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
NRT wordt toegediend als patch (transdermal), tandvlees of ruiter
Andere namen:
  • NRT
Ander: Alleen alleen farmanaat
Deelnemers ontvangen apotheker verstrekt eenmalige tabaksbehandeling met behulp van de 5AS en ontvangen maandelijkse levering van NRT gedurende 3 maanden. Deelnemers zullen CO -monsters bieden voor biochemische verificatie van het onthouding van roken en volledige vragenlijsten gedurende het onderzoek.
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
NRT wordt toegediend als patch (transdermal), tandvlees of ruiter
Andere namen:
  • NRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die coachingsessies bijwoonden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het percentage deelnemers dat ten minste 75% of 7 van de 14 coachingsessies bijwoonde, zal worden gemeld.
tot 6 maanden
Percentage deelnemers die nicotine -vervangingstherapie (NRT) gebruikten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het percentage deelnemers dat ten minste 75% heeft gebruikt, zal zich houden aan het gebruik van NRT gedurende ten minste de helft van de behandelingsduur zal worden gerapporteerd.
tot 6 maanden
7-dagen punt prevalentie tabaksonthouding op maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
Biochemisch geverifieerde 7-daagse punt prevalentie-tabaksonthouding na 6 maanden follow-up zal worden gerapporteerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse punt prevalentie tabaksonthouding op maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
Biochemisch geverifieerde 7-daagse punt prevalentie Tabak onthouding bij 3 maanden follow-up zal worden gerapporteerd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Tobacco Related Disease Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wellness -coaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren