Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til tobaksbrug til mennesker, der oplever hjemløshed (EXIT)

19. november 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Udvidet intervention til tobak (exit) brug til mennesker, der oplever hjemløshed

Denne undersøgelse undersøger tobaksbrug og leverer tobaksbehandling blandt mennesker, der oplever hjemløshed i Californien, i San Francisco og Los Angeles.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. Biokemisk verificeret 7-dages pointudbredelse tobaksafholdenhed ved 6-måneders opfølgning.

Ii. Brug udløbet kulilte (CO) til at bekræfte selvrapporter om afholdenhed ved hjælp af en afskæring af CO ≤5 dele pr. Million (PPM).

Sekundære mål:

I. Biokemisk-verificeret 7-dages pointudbredelse tobaksafholdenhed ved 3-måneders opfølgning.

Ii. Målt ved 6-måneders opfølgning, et samlet antal udløbne kulilte (co-negative prøver).

III. Målt ved 6-måneders opfølgning, længst varighed af afholdenhed (dvs. det samlede antal uafbrudt dage, der undgår), forholdet med 50% reduktion i udløbet CO for dem, der ikke holder op med at ryge.

Iv. Brug udløbet CO til at bekræfte selvrapporter om afholdenhed ved hjælp af en afskæring af CO ≤5 ppm.

Oversigt:

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper:

  • Interventionsgruppe: Modtager tobaksbehandling med 6 måneders levering af NRT og coaching i 6 måneder.
  • Kontrolgruppe: Modtager tobaksbehandling med 3 måneders levering af NRT.

Deltagerne vil være opfølgning efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. I stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
  3. Individets evne til at forstå et skriftligt informeret samtykke -dokument og viljen til at underskrive det.
  4. Opholder sig på rekrutteringsstedet og opfylder kriterierne for hjemløshed som defineret af den hjemløse nødsituation og hurtige overgang til boligloven.
  5. Nuværende rygning (rygning mindst 5 cigaretter pr. Dag (CPD), verificeret via udløbet kulilte (CO)> = 8 ppm ved hjælp af Micro+Pro Smokerlyzer).
  6. At have en intention om at holde op med at ryge inden for de næste seks måneder.
  7. Engelsk tale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til enhver undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering.
  2. Årsager, der udelukker brugen af ​​nikotinudskiftningsterapi (NRT) (f.eks. Graviditet eller myokardieinfarkt i de sidste to uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (udvidet intervention til tobaksbrug)
Deltagerne modtager farmaceut leverede engangs tobaksbehandling ved hjælp af de fem som: spørg, rådgivning, vurder, hjælp og arranger (5AS) -model og modtager en første månedlig levering af nikotinudskiftningsterapi (NRT) i 3 måneder. Deltagerne modtager derefter den udvidede intervention til tobaksbrug (udgang), der består af: 1) Sundhedscoach-leveret, ugentligt til måneders wellness-fokuseret telefoncoaching i 6 måneder, der adresserer tobaksbrug inden for rammerne af samvittigt psykiatrisk og substansbrug komorbiditeter og andre livsstressorer, og 2) en yderligere session af farmaceutisk-afdirigeret 5as med månedligt levering af NRT for en yderligere 6 måneder. Deltagerne vil give CO -prøver til biokemisk verifikation af rygning afholdenhed og komplette spørgeskemaer gennem hele undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Wellness coaching
Leveret via telefonopkald
Medicin: Nikotinudskiftningsterapi (NRT)
NRT administreres som patch (transdermal), tyggegummi eller sugetøj
Andre navne:
  • NRT
Andet: Kun pharm
Deltagerne modtager farmaceut leverede engangs tobaksbehandling ved hjælp af 5AS og modtager månedlig levering af NRT i 3 måneder. Deltagerne vil give CO -prøver til biokemisk verifikation af rygning afholdenhed og komplette spørgeskemaer gennem hele undersøgelsen.
Medicin: Nikotinudskiftningsterapi (NRT)
NRT administreres som patch (transdermal), tyggegummi eller sugetøj
Andre navne:
  • NRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der deltog i coaching sessioner
Tidsramme: Op til 6 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der deltog i mindst 75% eller 7 af de 14 coaching -sessioner, rapporteres.
Op til 6 måneder
Procentdel af deltagere, der brugte nikotinudskiftningsterapi (NRT)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der brugte mindst 75%, vil overholde brugen af ​​NRT til mindst halvdelen af ​​behandlingsvarigheden vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
7-dages pointudbredelse tobaksafholdenhed ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
Biokemisk bekræftet 7-dages pointudbredelse tobaksafholdenhed ved 6-måneders opfølgning vil blive rapporteret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages pointudbredelse tobaksafholdenhed ved måned 3
Tidsramme: 3 måneder
Biokemisk verificeret 7-dages pointprævalens tobaksafholdenhed ved 3-måneders opfølgning vil blive rapporteret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2025

Først opslået (Anslået)

29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25632
  • NCI-2025-08620 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wellness coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner