ハムストリングス短縮を伴う慢性頸部痛における対称的肩甲骨-骨盤固有受容性神経筋促通法と浅背線
2026年3月8日 更新者：Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT、University of Karachi
慢性頚部痛におけるハムストリングス硬直を伴う対称性肩甲骨-骨盤固有受容性神経筋促通法と表在背側ライン
パキスタン・カラチにあるシンド理学療法・リハビリテーション研究所の理学療法部門で研究が実施されます。
18歳から40歳の頸部痛患者156名が非確率・目的抽出法により選抜されます。
全患者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。
コンピュータ生成ソフトウェアによる単純無作為抽出法で2群（各78名）に分けられます。
A群（実験群）はPNF対称的肩甲骨-骨盤パターン（PNF-SSPP）を、B群（対照群）は後頭下筋抑制法（SMI）とハムストリング筋の静的ストレッチ（SS）を受けます。
全参加者は評価用紙を用いて評価されます。
アウトカム指標は、疼痛、障害度、頸部可動域、ハムストリング筋の硬さ、頭部姿勢、肩甲挙筋指数です。
治療に盲検化された独立評価者が、ベースライン時、初回セッション後、治療終了時に全患者を評価します。
治療セッションは6週間、週3回実施されます。
調査の概要
詳細な説明
脱落率は最大20%と予想されます。
データ分析には、社会科学のための統計パッケージ（SPSS）バージョン23を使用します。
年齢などの量的変数については、平均±SDを計算します。
質的変数は、計算された頻度とパーセンテージで示されます。
研究の結果（痛みの強度の減少、障害の改善、可動域の改善、筋肉の緊張の改善）は、1回目のセッション前、1回目のセッション後、18回目のセッション後に採取され、比較・分析されます。
統計検定として、反復測定ANOVAを使用します。
p値0.05を有意水準とします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- 電話番号：+923002739920
- メール：ab.dptrm@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Basit Ansari, PhD
- 電話番号：+923222279221
- メール：basitansari@hotmail.com
研究場所
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Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75300
- 募集
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
コンタクト：
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- 電話番号：+923350352016
- メール：fs.dptrm@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準:
- 男性および女性の性別を持つ個人
- 慢性頸部痛（3か月以上の痛み）のある個人
除外基準:
- 脊椎手術に関連する既往歴がある場合
- 過去に硬膜外注射を受けたことがある場合
- 特定の病理による頸部痛
- 神経根症または脊髄症のある患者
- 外傷性脊髄損傷
- 進行性神経学的欠損または筋力低下に関連する頸部痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対称的肩甲骨・骨盤パターンエクササイズ
このアームは、対称的な肩甲骨-骨盤パターンを用いたPNF拮抗筋の動的反転を受ける
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対称的な肩甲骨・骨盤パターンとは、肩甲骨と骨盤のバランスの取れた整列した姿勢と動きを指し、固有受容性神経筋促通法を用いた身体的リハビリテーションにおける治療目標となることが多い。
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アクティブコンパレータ：対照治療
この群はエビデンスに基づいた治療、すなわちハムストリングスの静的ストレッチを伴う後頭下筋抑制を受けます。
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後頭下筋抑制法は、頭蓋骨の基部に位置する後頭下筋の緊張を和らげるために施術者が使用する手技療法です。
ハムストリングスの静的ストレッチは、太ももの裏側に緊張を生み出す姿勢を30秒間保持することを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Day 1における痛みの強さの変化（痛みの視覚的アナログ尺度）
時間枠：参加登録から第1治療セッション終了（1日目）まで。
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ビジュアルアナログスケールは痛みの強度を測定するために使用される10 cmの線であり、患者は線上の点を印して痛みのレベルを示します。0は「痛みなし」、10は「考えうる最大の痛み」を表します。
スコアは「痛みなし」の端から患者の印までの距離を測定して得られ、センチメートル（0-10）またはミリメートル（0-100）で行うことができます。
高いスコアはより強い痛みの強度を示し、このスコアは医療提供者が重症度を評価するのに役立ちます。重症度は軽度（1-3）、中等度（4-6）、重度（7-10）に分類できます。
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参加登録から第1治療セッション終了（1日目）まで。
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6週間後の痛みの強さの変化（痛みの視覚的アナログ尺度による）
時間枠：登録から6週間後の18回の治療セッション終了まで
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視覚的アナログ尺度（VAS）は、痛みの強度を測定するために使用される10 cmの線で、患者が自分の痛みのレベルを示すために線上に点を付けます。0は「痛みなし」を、10は「可能な限り最悪の痛み」を表します。
スコアは、「痛みなし」の端から患者の印までの距離を測定することで得られます。これはセンチメートル（0-10）またはミリメートル（0-100）で行うことができます。
スコアが高いほど痛みの強度が高く、このスコアは医療従事者が重症度を評価するのに役立ちます。重症度は軽度（1-3）、中等度（4-6）、重度（7-10）に分類できます。
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登録から6週間後の18回の治療セッション終了まで
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ゴニオメーターによる可動域の変化（1日目）
時間枠：登録から第1日の初回治療終了まで
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ゴニオメトリーは、ゴニオメーターを用いて関節の角度を計算し、関節の可動域の変化を度で測定します。
度数の増加は可動域の増加を示し、減少は可動域の減少を示唆します。
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登録から第1日の初回治療終了まで
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ゴニオメトリーによる6週間後の可動域の変化
時間枠：登録から6週間の18回の治療セッション終了まで。
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ゴニオメトリーは、ゴニオメーターを用いて関節の角度を計算し、関節の可動域の変化を度数で測定します。
度数の増加は可動域の増加を示し、減少は可動域の減少を示唆します。 |
登録から6週間の18回の治療セッション終了まで。
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首障害指数による首の障害の変化（1日目）
時間枠：登録から第1日目の最初の治療セッション終了まで。
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Neck Disability Indexスコアの変化は、患者の自己申告による頸部障害の変化を示します。
スコアが高いほど障害が大きいことを意味します。NDIは0から50、または0%から100%で採点されます。
スコア0は制限がないことを示し、スコア50は完全な制限を表します。
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登録から第1日目の最初の治療セッション終了まで。
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6週間時点での頸部障害指数による頸部障害の変化
時間枠：登録から6週間後の18回の治療セッション終了まで。
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Neck Disability Indexスコアの変化は、患者の自己申告による首の障害の変化を示します。
スコアが高いほど、障害が大きいことを意味します。NDIは0から50、または0%から100%で採点されます。
スコア0は制限なしを示し、スコア50は完全な制限を表します。
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登録から6週間後の18回の治療セッション終了まで。
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シット・アンド・リーチ（SR）テストによるハムストリングの硬さの変化（1日目）
時間枠：登録から第1治療セッション終了（Day 1）まで。
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センチメートル単位の低いシット・アンド・リーチテストのスコアは、ハムストリングスの硬さを示し、より高いスコアはハムストリングスの柔軟性が優れていることを示します。
ハムストリングスが硬い人がシット・アンド・リーチテストを行うと、筋肉が骨盤を後傾させ、手が届く範囲を制限し、背骨が自然に屈曲する代わりに腰が丸まる原因となります。
ストレッチによってハムストリングスの硬さが減少すると、SRスコアが増加し、より高い柔軟性と改善された表層バックラインを示します。
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登録から第1治療セッション終了（Day 1）まで。
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6週間時点での長座体前屈（SR）テストによるハムストリングスの硬さの変化
時間枠：登録から6週間の18回の治療セッション終了まで。
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センチメートル単位での低いシットアンドリーチテストのスコアは、ハムストリングスの硬さを示し、高いスコアはより良いハムストリングスの柔軟性を示します。
ハムストリングスが硬い人がシットアンドリーチテストを行うと、筋肉が骨盤を後方傾斜に引っ張り、到達距離を制限し、背骨が自然に屈曲する代わりに腰が丸まる原因となる可能性があります。
ストレッチを通じてハムストリングスの硬さが減少すると、SRスコアが上昇し、より大きな柔軟性と改善された表層バックラインを示します。
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登録から6週間の18回の治療セッション終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメトリーによる第1日の頭部姿勢の変化
時間枠：登録から初回治療セッション終了時（Day 1）まで
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ゴニオメトリーは、頭部前方位姿勢の変化を測定するために、頭椎角を計算するゴニオメーターを使用します。
これは、ゴニオメーターの基部をC7棘突起に置き、可動腕を耳の耳珠に配置し、CVA角が小さいほど頭部前方位姿勢の程度が大きく、その逆も同様です。
変化は、時間をかけて繰り返し測定を行い、CVAが増加するか（姿勢改善）減少するか（姿勢悪化）を確認することで追跡されます。
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登録から初回治療セッション終了時（Day 1）まで
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ゴニオメトリーによる6週間後の頭部姿勢の変化
時間枠：登録から6週間後の18回の治療セッション終了まで
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ゴニオメトリーは、頭部前方位姿勢の変化を測定するためにゴニオメーターを使用して頭椎角度を計算することができます。
これには、ゴニオメーターの基部を第7頸椎棘突起に置き、可動アームを耳珠に当てて測定します。頭椎角度が小さいほど頭部前方位姿勢の程度が大きく、逆に角度が大きいほど程度が小さいことを示します。
変化は、時間をかけて繰り返し測定を行うことで追跡され、頭椎角度が増加するか（姿勢改善）、減少するか（姿勢悪化）を確認します。
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登録から6週間後の18回の治療セッション終了まで
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ベーニヤキャリパーによる肩甲挙筋指数の変化（1日目）
時間枠：登録からDay 1の初回治療セッション終了まで
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肩甲挙筋指数は、肩甲挙筋の相対的な長さを評価するために使用される測定技術です。
患者間の体格差を考慮するため、筋の長さを個人の身長と比較して正規化された値を提供します。
精度が高いため、この測定にはノギスが使用されます。
正常な肩甲挙筋指数の範囲は7.44以上です。
スコアの減少は筋の長さの減少を示し、増加は長さの増加を示します。
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登録からDay 1の初回治療セッション終了まで
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バーニヤキャリパーによる肩甲挙筋指数の6週間時点での変化
時間枠：期間: 登録から6週間での18回の治療セッション終了まで
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肩甲挙筋指数は、肩甲挙筋の相対的な長さを評価するために使用される測定技術です。
患者間の体格の違いを考慮して、筋肉の長さを個人の総身長と比較することにより正規化された値を提供します。
この測定には、その精度からノギスが使用されます。
正常な肩甲挙筋指数の範囲は7.44以上です。
スコアの減少は筋肉の長さの減少を示し、増加は長さの増加を示します。
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期間: 登録から6週間での18回の治療セッション終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD、University of Karach
- スタディディレクター：Basit Ansari, PhD、University of Karachi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月16日
一次修了 (推定)
2026年10月26日
研究の完了 (推定)
2026年11月26日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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