Symmetrisk Skapula-pelvis Proprioseptiv Nevromuskulær Fasilitering og Overfladisk Bakre Linje ved Kronisk Nakkesmerte Med Hamstringstivhet
8. mars 2026 oppdatert av: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Symmetrisk Skapula-pelvis Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon og Overfladisk Rygglinje ved Kronisk Nakkesmerte med Hamstringstramhet
En forskningsstudie vil bli gjennomført ved Fysioterapiavdelingen ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
Totalt 156 pasienter i alderen 18-40 år med nakkesmerter vil være kvalifiserte, og de vil bli inkludert gjennom en ikke-sannsynlig, målrettet utvalgsteknikk.
Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene.
De vil bli delt gjennom en enkel tilfeldig utvalgsmetode (datamaskin-generert programvare) i to grupper, 78 i hver gruppe.
Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta PNF Symmetriske Skulderblad-Bekken Mønstre (PNF-SSPP), gruppe B (kontrollgruppe) vil motta suboccipital muskelhemmingsteknikk (SMI) og statisk strekking (SS) av hamstringsmuskelen.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av en vurderingsskjema.
Utfallsmål vil være Smerte, funksjonshemming, funksjonshemming, nakke bevegelsesutvidelse, hamstringsstramhet, hodeholdning og levator scapulae indeks.
En uavhengig vurderer som er blind for behandlingen vil vurdere alle pasientene for behandlingsresultatvurdering ved utgangspunktet, etter første økt og etter behandlingen.
Behandlingsøkter vil bli gitt tre ganger i uken i 6 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
En maksimal frafallsrate på 20 % forventes.
Den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 23 vil bli brukt for dataanalyse.
Gjennomsnittet ± SD vil bli beregnet for kvantitative variabler som alder.
De kvalitative variablene vil bli vist gjennom beregnede frekvenser og prosenter.
Resultatene av studien (redusert smerteintensitet, forbedret funksjonshemming, forbedret ROM og forbedret muskelstramhet) tatt før, etter 1. økt og etter 18. økt vil bli sammenlignet og analysert.
Repeated measure ANOVA vil bli brukt som den statistiske testen.
En p-verdi på 0,05 vil bli betraktet som signifikansnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonnummer: +923002739920
- E-post: ab.dptrm@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Basit Ansari, PhD
- Telefonnummer: +923222279221
- E-post: basitansari@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekruttering
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Telefonnummer: +923350352016
- E-post: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av både mannlig og kvinnelig kjønn
- Personer med kronisk nakkesmerte (smerte i > 3 måneder)
Eksklusjonskriterier:
- Historie relatert til ryggoperasjoner
- Tidligere administrering av epidurale injeksjoner
- Nakkesmerte på grunn av spesifikk patologi
- Pasienter med radikulopati eller myelopati
- Traumatisk ryggmargsskade
- Nakkesmerte assosiert med progressivt nevrologisk underskudd eller styrketap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelser for Symmetrisk Skulderblad-Bekkenmønster
Denne armen vil motta PNF Dynamisk Reversering av Antagonister ved bruk av Symmetriske Skulderblad-Bekken Mønstre
|
Symmetriske skapula-pelvis-mønstre refererer til en balansert, justert holdning og bevegelse av skulderbladene og bekkenet, som ofte er et terapeutisk mål i fysisk rehabilitering med proprioceptiv nevromuskulær fasilitering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollbehandling
Denne gruppen vil motta evidensbasert behandling, suboccipital muskelhemming med statisk stretching av hamstringsmusklene.
|
Suboccipital Muscle Inhibition-teknikken er en manuell terapimetode som brukes av behandlere for å lindre spenning i de suboccipitale musklene, som ligger ved bunnen av skallen.
Statisk stretching for hamstrings innebærer å holde en posisjon som skaper spenning i baksiden av låret i 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet med visuell analog skala for smerte på dag 1
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av den første behandlingsøkt på dag 1.
|
Den visuelle analoge skalaen er en 10 cm lang linje som brukes til å måle smerteintensitet, hvor pasienten markerer et punkt på linjen for å angi smertenivået sitt, med 0 som representerer "ingen smerte" og 10 som representerer "smerte så ille som det muligens kan være".
En score oppnås ved å måle avstanden fra "ingen smerte"-enden til pasientens merke, noe som kan gjøres i centimeter (0-10) eller millimeter (0-100).
Høyere score indikerer større smerteintensitet, og denne scoren hjelper helsepersonell med å vurdere alvorlighetsgrad, som kan kategoriseres som mild (1-3), moderat (4-6) eller alvorlig (7-10)
|
Fra inkludering til slutten av den første behandlingsøkt på dag 1.
|
|
Endring i smerteintensitet med visuell analog skala for smerte ved 6 uker
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av 18 behandlingsøkter ved 6 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm linje som brukes til å måle smerteintensitet, hvor pasienten markerer et punkt på linjen for å angi sin smertegrad, med 0 som representerer "ingen smerte" og 10 som representerer "smerte så ille som den muligens kan være".
En poengsum oppnås ved å måle avstanden fra "ingen smerte"-enden til pasientens merke, som kan gjøres i centimeter (0-10) eller millimeter (0-100).
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet, og denne poengsummen hjelper helsepersonell med å vurdere alvorlighetsgrad, som kan kategoriseres som mild (1-3), moderat (4-6) eller alvorlig (7-10).
|
Fra innmelding til slutten av 18 behandlingsøkter ved 6 uker
|
|
Endring i bevegelsesutstrekning med goniometri ved dag 1
Tidsramme: Fra registrering til slutten av første behandling på dag 1
|
Goniometri måler endringen i bevegelsesutstrekning i en ledd i grader ved å bruke en goniometer for å beregne leddets vinkel.
Økningen i grader tyder på økt bevegelsesutstrekning, og reduksjon tyder på redusert bevegelsesutstrekning.
|
Fra registrering til slutten av første behandling på dag 1
|
|
Endring i bevegelsesomfang med goniometri etter 6 uker
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker.
|
Goniometri måler endringen i bevegelighetsomfanget til et ledd i grader ved å bruke en goniometer for å beregne leddets vinkel.
Økningen i grader indikerer økt bevegelighetsomfang og reduksjon indikerer redusert bevegelighetsomfang.
|
Fra inkludering til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker.
|
|
Endring i nakkeplager med Neck Disability Index dag 1
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av første behandlingsøkt på dag 1.
|
En endring i Neck Disability Index-skåren indikerer en endring i en pasients selvrapporterte nakkehandikapp.
En høyere skår betyr større handikapp. NDI skåres fra 0 til 50, eller 0 % til 100 %.
En skår på 0 indikerer ingen begrensning, mens en skår på 50 representerer fullstendig begrensning.
|
Fra inkludering til slutten av første behandlingsøkt på dag 1.
|
|
Endring i nakkeplager med Nakkeplageindeks ved 6 uker
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker.
|
En endring i Neck Disability Index-scoren indikerer en endring i en pasients selvrapporterte nakkehandikap.
En høyere score betyr større handikap. NDI scorer fra 0 til 50, eller 0 % til 100 %.
En score på 0 indikerer ingen begrensning, mens en score på 50 representerer fullstendig begrensning.
|
Fra inkludering til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker.
|
|
Endring i hamstringsthet med Sit and Reach (SR)-test på dag 1
Tidsramme: Fra registrering til slutten av første behandlingsøkt på dag 1.
|
En lav Sit and Reach-testscore i centimeter indikerer stramme hamstrings, mens en høyere score viser bedre hamstringsfleksibilitet.
Når en person med stramme hamstrings utfører Sit and Reach-testen, trekker musklene bekkenet inn i en posterior tilt, noe som begrenser evnen til å nå like langt og kan føre til at nedre rygg avrunder i stedet for at ryggsøylen bøyes naturlig.
Etter hvert som hamstringstramheten reduseres gjennom strekking, øker SR-scoren, noe som betyr større fleksibilitet og forbedret overfladisk baklinje.
|
Fra registrering til slutten av første behandlingsøkt på dag 1.
|
|
Endring i hamstringsstramhet med Sit and Reach (SR)-test ved 6 uker
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av 18 behandlingsøkter ved 6 uker.
|
En lav Sit and Reach-testscore i centimeter indikerer stramme hamstrings, mens en høyere score viser bedre hamstringsfleksibilitet.
Når en person med stramme hamstrings utfører Sit and Reach-testen, trekker musklene bekkenet inn i en bakre helning, noe som begrenser evnen til å nå like langt og kan føre til at nedre rygg runder seg i stedet for at ryggsøylen bøyes naturlig.
Ettersom hamstringstramheten reduseres gjennom stretching, øker SR-scoren, noe som betyr større fleksibilitet og forbedret overfladisk baklinje.
|
Fra innmelding til slutten av 18 behandlingsøkter ved 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hodestilling med goniometri på dag 1
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av første behandlingsøkt på dag 1
|
Goniometri kan måle endringer i fremoverrettet hodestilling ved å bruke en goniometer for å beregne kraniovertebralvinkelen.
Dette innebærer å plassere goniometerets base på C7s ryggradspinne og den bevegelige armen på ørets tragus, der en mindre CVA-vinkel indikerer en større grad av fremoverrettet hodestilling og omvendt.
Endringer spores ved å ta gjentatte målinger over tid for å se om CVA øker (forbedret holdning) eller minker (forverret holdning).
|
Fra påmelding til slutten av første behandlingsøkt på dag 1
|
|
Endring i hodeholdning med goniometri etter 6 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker
|
Goniometri kan måle endringer i fremre hodeholdning ved å bruke en goniometer for å beregne den kraniovertebrale vinkelen.
Dette innebærer å plassere goniometerets base på C7s ryggradsutspring og den bevegelige armen på ørets tragus, der en mindre CVA-vinkel indikerer en større grad av fremre hodeholdning og omvendt.
Endringer spores ved å ta gjentatte målinger over tid for å se om CVA øker (forbedret holdning) eller minker (forverret holdning).
|
Fra påmelding til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker
|
|
Endring i levator scapulae-indeks med skyvelære på dag 1
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av første behandlingsøkt på dag 1
|
Levator scapulae-indeksen er en måleteknikk som brukes for å vurdere den relative lengden på levator scapulae-muskelen.
Den gir en normalisert verdi ved å sammenligne muskelens lengde med en persons totale kroppshøyde, noe som tar hensyn til variasjoner i størrelse mellom pasienter.
En skyvelære er verktøyet som brukes til denne målingen på grunn av sin nøyaktighet.
En normal levator scapulae-indeks er større enn eller lik 7,44.
Reduksjon i score tyder på reduksjon i muskelens lengde, og økning tyder på økning i lengde.
|
Fra innmelding til slutten av første behandlingsøkt på dag 1
|
|
Endring i levator scapulae-indeks med skyvelære etter 6 uker
Tidsramme: Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker
|
Levator scapulae-indeksen er en måleteknikk som brukes for å vurdere den relative lengden på levator scapulae-muskelen.
Den gir en normalisert verdi ved å sammenligne muskelens lengde med en persons totale kroppshøyde, noe som tar hensyn til variasjoner i størrelse mellom pasienter.
En skyvelære er verktøyet som brukes til denne målingen på grunn av nøyaktigheten.
En normal levator scapulae-indeks ligger på større enn eller lik 7,44.
Nedgang i skår indikerer reduksjon i muskelens lengde, mens økning indikerer økning i lengde.
|
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 18 behandlingsøkter etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Studieleder: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
26. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBC KU-544/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .