- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07332845
Symmetrisk Skapula-bækken Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering og Overfladisk Ryglinje ved Kronisk Nakkesmerte med Hamstringstivhed
8. marts 2026 opdateret af: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Symmetrisk Scapula-pelvis Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering og Overfladisk Ryglinje ved Kronisk Nakkesmerte med Hamstringstivhed
Et forskningsstudie vil blive udført på fysioterapiafdelingen på Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation i Karachi, Pakistan.
Samlet set vil 156 patienter i alderen 18-40 år med nakkesmerter være kvalificerede, og de vil blive inkluderet gennem en ikke-sandsynlighedsbaseret, målrettet udvælgelsesteknik.
Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienterne.
De vil blive inddelt ved hjælp af simpel tilfældig udvælgelse (computer-genereret software) i to grupper, med 78 i hver gruppe.
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage PNF Symmetrical Scapula-Pelvis Patterns (PNF-SSPP), gruppe B (kontrolgruppe) vil modtage suboccipital muskelhæmningsteknik (SMI) og statisk strækning (SS) af hamstringsmusklen.
Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af en vurderingsformular.
Resultatmål vil være smerter, funktionsnedsættelse, funktionsnedsættelse, nakke bevægelighed, stramhed i hamstringsmusklen, hovedstilling og levator scapulae indeks.
En uafhængig vurderer, der er blind for behandlingen, vil vurdere alle patienterne for behandlingsresultater ved baseline, efter første session og efter behandlingen.
Behandlingssessioner vil blive givet tre gange om ugen i 6 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der forventes en maksimal frafald på 20 %.
Den statistiske pakke til samfundsvidenskab (SPSS) version 23 vil blive brugt til dataanalyse.
Gennemsnit ± SD vil blive beregnet for kvantitative variable som alder.
De kvalitative variable vil blive vist gennem beregnede frekvenser og procenter.
Resultaterne af undersøgelsen (nedsættelse af smerteintensitet, forbedring af handicap, forbedring af ROM og forbedring af muskelstivhed) taget før, efter 1. session og efter 18. session vil blive sammenlignet og analyseret.
Gentagne målinger af ANOVA vil blive brugt som den statistiske test.
En p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som signifikansniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonnummer: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Basit Ansari, PhD
- Telefonnummer: +923222279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekruttering
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Telefonnummer: +923350352016
- E-mail: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af begge køn
- Personer med kronisk nakkesmerter (smerter i > 3 måneder)
Eksklusionskriterier:
- Nogen historie relateret til rygradskirurgi
- Tidligere administration af epiduralinjektioner
- Nakkesmerter på grund af specifik patologi
- Patienter med radikulopati eller myelopati
- Traumatisk rygradsskade
- Nakkesmerter forbundet med progressivt neurologisk underskud eller styrketab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Symmetriske Skulderblad-Bækken Mønster Øvelser
Denne arm vil modtage PNF Dynamisk Reversering af Antagonister ved hjælp af Symmetriske Skulderblad-Hoftebensmønstre
|
Symmetriske skulderblad-bækkenmønstre refererer til en afbalanceret, justeret holdning og bevægelse af skulderbladene og bækkenet, hvilket ofte er et terapeutisk mål i fysisk genoptræning med proprioceptiv neuromuskulær facilitering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolbehandling
Denne arm vil modtage evidensbaseret behandling, suboccipital muskelhæmning med statisk stretching af hamstrings.
|
Suboccipital Muskulatur Inhibitions teknikken er en manuel terapimetode, som praktiserende bruger til at lindre spændinger i de suboccipitale muskler, som er placeret ved bunden af kraniet.
Statisk stretching for hamstrings involverer at holde en position, der skaber spænding i bagsiden af låret i 30 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertens intensitet med visuel analog skala for smerte på dag 1
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den første behandlingssession på dag 1.
|
Den visuelle analogskala er en 10 cm linje, der bruges til at måle smerteintensiteten, hvor patienten markerer et punkt på linjen for at angive deres smertegrad, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "så slemme smerter som overhovedet muligt".
En score opnås ved at måle afstanden fra "ingen smerter"-enden til patientens markering, hvilket kan gøres i centimeter (0-10) eller millimeter (0-100).
Højere scorer indikerer større smerteintensitet, og denne score hjælper sundhedspersonale med at vurdere sværhedsgraden, som kan kategoriseres som mild (1-3), moderat (4-6) eller svær (7-10).
|
Fra tilmelding til afslutningen af den første behandlingssession på dag 1.
|
|
Ændring i smerteintensitet med visuel analog skala for smerter efter 6 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm linje, der bruges til at måle smerteintensitet, hvor patienten markerer et punkt på linjen for at angive deres smerteniveau, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "smerte så slemt som den overhovedet kunne være".
En score opnås ved at måle afstanden fra "ingen smerte"-enden til patientens markering, hvilket kan gøres i centimeter (0-10) eller millimeter (0-100).
Højere score indikerer større smerteintensitet, og denne score hjælper sundhedspersonale med at vurdere alvorlighed, som kan kategoriseres som mild (1-3), moderat (4-6) eller svær (7-10).
|
Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger
|
|
Ændring i bevægelighed med goniometri på dag 1
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af første behandling på dag 1
|
Goniometri måler ændringen i et leds bevægelsesområde i grader ved at bruge en goniometer til at beregne leddets vinkel.
Stigningen i grader indikerer en stigning i bevægelsesområdet, og faldet indikerer et fald i bevægelsesområdet.
|
Fra tilmelding til afslutning af første behandling på dag 1
|
|
Ændring i bevægelighedsområde med goniometri efter 6 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger.
|
Goniometri måler ændringen i et ledds bevægelsesomfang i grader ved at bruge en goniometer til at beregne leddets vinkel.
Stigningen i grader indikerer en stigning i bevægelsesomfanget, og faldet indikerer et fald i bevægelsesomfanget.
|
Fra tilmelding til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger.
|
|
Ændring i nakkehandicap med Neck Disability Index dag 1
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den første behandlingssession på dag 1.
|
En ændring i Neck Disability Index-scoren indikerer en ændring i en patients selvrapporterede nakkehandicap.
En højere score betyder større handicap. NDI scores fra 0 til 50, eller 0% til 100%.
En score på 0 indikerer ingen begrænsning, mens en score på 50 repræsenterer fuldstændig begrænsning.
|
Fra indskrivning til afslutningen af den første behandlingssession på dag 1.
|
|
Ændring i nakkehandicap med Neck Disability Index efter 6 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger.
|
En ændring i Neck Disability Index-scoren indikerer en ændring i en patients selvrapporterede nakkehandicap.
En højere score betyder større handicap.NDI scores fra 0 til 50, eller 0% til 100%. En score på 0 indikerer ingen begrænsning, mens en score på 50 repræsenterer fuldstændig begrænsning. |
Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger.
|
|
Ændring i hammertrækhed med Sid og Ræk (SR) test på dag 1
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den første behandlingssession på dag 1.
|
En lav Sid og ræk test-score i centimeter indikerer stramme hamstrings, mens en højere score viser bedre hamstringsfleksibilitet.
Når en person med stramme hamstrings udfører Sid og ræk testen, trækker musklerne bækkenet ind i en posterior hældning, hvilket begrænser evnen til at række så langt og kan få lænden til at runde i stedet for at rygsøjlen bøjer naturligt.
Efterhånden som hamstringsstramheden aftager gennem strækøvelser, stiger SR-scoren, hvilket betyder større fleksibilitet og forbedret overfladisk baglinje.
|
Fra tilmelding til afslutningen af den første behandlingssession på dag 1.
|
|
Ændring i hamstringsstivhed med Sid og Ræk (SR) test efter 6 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger.
|
En lav score i Sid og Ræk-testen i centimeter indikerer stramme hamstrings, mens en højere score viser bedre hamstringsfleksibilitet.
Når en person med stramme hamstrings udfører Sid og Ræk-testen, trækker musklerne bækkenet bagover, hvilket begrænser evnen til at række så langt og kan få lænden til at runde i stedet for, at rygsøjlen bøjes naturligt.
Når hamstringsspændheden aftager gennem strækning, øges SR-scoren, hvilket indikerer større fleksibilitet og forbedret overfladisk ryglinje.
|
Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hovedholdning med goniometri på dag 1
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af første behandlingssession på dag 1
|
Goniometri kan måle ændringer i fremskudt hovedstilling ved at bruge en goniometer til at beregne den kraniovetebrale vinkel.
Dette indebærer at placere goniometerets basis på C7s rygradsproces og den bevægelige arm på ørets tragus, hvor en mindre CVA-vinkel indikerer en større grad af fremskudt hovedstilling og omvendt.
Ændringer spores ved at tage gentagne målinger over tid for at se, om CVA stiger (forbedret holdning) eller falder (forværret holdning).
|
Fra tilmelding til afslutningen af første behandlingssession på dag 1
|
|
Ændring i hovedholdning med goniometri efter 6 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger
|
Goniometri kan måle ændringer i fremadrettet hovedholdning ved at bruge en goniometer til at beregne den kraniovertebrale vinkel.
Dette involverer at placere goniometerets base på C7s processus spinosus og den bevægelige arm på ørets tragus, hvor en mindre CVA-vinkel indikerer en større grad af fremadrettet hovedholdning og omvendt.
Ændringer spores ved at tage gentagne målinger over tid for at se, om CVA stiger (forbedret holdning) eller falder (forværret holdning).
|
Fra tilmelding til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger
|
|
Ændring i levator scapulae-indeks med skydelære på dag 1
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af første behandlingssession på dag 1
|
Levator scapulae-indekset er en måleteknik, der bruges til at vurdere den relative længde af levator scapulae-musklen.
Det giver en normaliseret værdi ved at sammenligne musklens længde med en persons totale kropshøjde, hvilket tager højde for variationer i størrelse mellem patienter.
Et nonius-skyvelære er det værktøj, der bruges til denne måling på grund af dens nøjagtighed.
Et normalt levator scapulae-indeks-område er større end eller lig med 7,44.
Et fald i scoren indikerer et fald i musklens længde, og en stigning indikerer en stigning i længden.
|
Fra indskrivning til afslutningen af første behandlingssession på dag 1
|
|
Ændring i levator scapulae-indeks med skyvelære efter 6 uger
Tidsramme: Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger
|
Levator scapulae-indekset er en måleteknik, der bruges til at vurdere den relative længde af levator scapulae-musklen.
Det giver en normaliseret værdi ved at sammenligne musklens længde med en persons totale kropshøjde, hvilket tager højde for variationer i størrelse mellem patienter.
En nonius-skruemål er det værktøj, der bruges til denne måling på grund af dens nøjagtighed.
Et normalt levator scapulae-indeks-område er større end eller lig med 7,44.
Et fald i scoren indikerer et fald i musklens længde, og en stigning indikerer en stigning i længden.
|
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 18 behandlingssessioner efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Studieleder: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBC KU-544/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea