- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332845
Symmetrinen Scapula-pelvis Proprioceptiivinen Neuromuskulaarinen Fasilitointi ja Povilinjan Pintakerros Kroonisessa Niskakivussa Hamstring-lihasten Tiukkuuden Kanssa
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Symmetrinen Scapula-pelvis Proprioceptiivinen Neuromuskulaarinen Facilitointi ja Pinnallinen Selkälinja Kroonisessa Niskakivussa Kannelihaksen Tiukkuuden Kanssa
Tutkimus suoritetaan Pakistanin Karachissa sijaitsevan Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation -instituutin fysioterapiaosastolla.
Yhteensä 156 potilasta, 18–40-vuotiaita henkilöitä, joilla on niskakipua, tulee olemaan kelvollisia, ja heidät valitaan ei-todennäköisyysperusteisella, tarkoituksenmukaisella otantatekniikalla.
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus otetaan kaikilta potilailta.
Heidät jaetaan yksinkertaisen satunnaisotannan (tietokoneella generoitu ohjelmisto) menetelmällä kahteen ryhmään, 78 kumpaankin ryhmään.
Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) saa PNF Symmetriset lapaluu-lantio -kuviot (PNF-SSPP), ryhmä B (kontrolliryhmä) saa subokkipitaalisten lihasten inhibitiotekniikan (SMI) ja takareisilihaksen staattisen venytyksen (SS).
Kaikki osallistujat arvioidaan käyttämällä arviointilomaketta.
Tuloksen mittarit ovat kipu, toimintakyvyn rajoittuminen, toimintakyvyn rajoittuminen, niskan liikelaajuus, takareisilihaksen jännittyneisyys, pään asento ja levator scapulae -indeksi.
Riippumaton arvioija, joka on sokkotettu hoidolle, arvioi kaikki potilaat hoidon tulosten arviointia varten lähtötilanteessa, ensimmäisen istunnon jälkeen ja hoidon jälkeen.
Hoitoistuntoja annetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Enintään 20 %:n keskeyttämisprosenttia odotetaan.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS 23 -versiota (Statistical Package for the Social Sciences).
Kvantitatiivisille muuttujille, kuten iälle, lasketaan keskiarvo ± keskihajonta.
Kvalitatiiviset muuttujat esitetään laskettujen frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla.
Tutkimuksen tuloksia (kivun voimakkuuden väheneminen, toimintakyvyn parantuminen, liikelaajuuden paraneminen ja lihaskireyden väheneminen), jotka on mitattu ennen hoitoa, ensimmäisen istunnon jälkeen ja 18. istunnon jälkeen, verrataan ja analysoidaan.
Tilastollisena testinä käytetään toistettua ANOVA-mittaa.
P-arvona 0,05 pidetään merkitsevyystasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Puhelinnumero: +923002739920
- Sähköposti: ab.dptrm@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Basit Ansari, PhD
- Puhelinnumero: +923222279221
- Sähköposti: basitansari@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrytointi
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Puhelinnumero: +923350352016
- Sähköposti: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Yksilö, joka on sekä mies- että naissukupuolta
- Yksilöt, joilla on krooninen niskakipu (kipua yli 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa selkäleikkauksiin liittyvä historia
- Aikaisempi epiduraalipiikitysten antaminen
- Niskakipu, joka johtuu tietystä patologiasta
- Potilaat, joilla on radikulopatia tai myelopatia
- Traumaattinen selkäydinvamma
- Niskakipu, joka liittyy eteneviin neurologisiin vajeisiin tai voimanmenetykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Symmetrinen Lapaluu-Lantio -Malli -Harjoitukset
Tämä ryhmä saa PNF Dynamic Reversal of Antagonists -hoitoa symmetrisillä lapaluu-lantio -kuvioilla
|
Symmetriset lapaluu-lantio-kuviot viittaavat tasapainoiseen, linjattuun asentoon ja olkaluiden ja lantion liikkeisiin, mikä on usein terapeuttinen tavoite fysikaalisessa kuntoutuksessa proprioceptiivisella neuromuskulaarisella fasilitaatiolla.
|
|
Active Comparator: Kontrollihoidon
Tämä ryhmä saa näyttöön perustuvaa hoitoa, joka koostuu subokkipitaalisten lihasten inhibitiosta ja iskiaslihaksten staattisesta venytyksestä.
|
Suboccipital Muscle Inhibition -tekniikka on manuaalisen terapian menetelmä, jota ammattilaiset käyttävät suboccipitalis-lihasten jännityksen lievittämiseen. Nämä lihakset sijaitsevat kallon tyvessä.
Staattinen venytys polvenojassa sisältää asennon pitämisen, joka aiheuttaa jännitystä reiden takana 30 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos visuaalisella analogiaskaalalla päivänä 1
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäisen hoitojakson päättymiseen päivänä 1.
|
Visual Analogue Scale on 10 cm pitkä viiva, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Potilas merkitsee viivalle pisteen osoittaakseen kivun tasonsa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa kipua".
Pistemäärä saadaan mittaamalla etäisyys "ei kipua"-päästä potilaan merkkiin, mikä voidaan tehdä senttimetreinä (0–10) tai millimetreinä (0–100).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta, ja tämä pistemäärä auttaa terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan vakavuutta, joka voidaan luokitella lieväksi (1–3), kohtalaiseksi (4–6) tai vaikeaksi (7–10).
|
Rekrytoinnista ensimmäisen hoitojakson päättymiseen päivänä 1.
|
|
Kivun voimakkuuden muutos visuaalisella analogiaskaalalla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 hoitokertaan asti 6 viikon aikana
|
Visual Analogue Scale (VAS) on 10 cm pitkä viiva, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Potilas merkitsee viivalle pisteen osoittaakseen kivunsa tasoa, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "mahdollisimman pahaa kipua".
Pistemäärä saadaan mittaamalla etäisyys "ei kipua" -päästä potilaan merkkiin, mikä voidaan tehdä senttimetreinä (0-10) tai millimetreinä (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta, ja tämä pistemäärä auttaa terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan vakavuutta, joka voidaan luokitella lieväksi (1-3), kohtalaiseksi (4-6) tai vaikeaksi (7-10).
|
Ilmoittautumisesta 18 hoitokertaan asti 6 viikon aikana
|
|
Liikelaajuuden muutos goniometrialla päivänä 1
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäisen hoidon päättymiseen päivänä 1
|
Goniometria mittaa nivelten liikelaajuuden muutosta asteina käyttämällä goniometria laskemaan nivelten kulman.
Asteiden lisääntyminen viittaa liikelaajuuden lisääntymiseen ja väheneminen viittaa liikelaajuuden vähenemiseen.
|
Rekrytoinnista ensimmäisen hoidon päättymiseen päivänä 1
|
|
Liikkuvuuden muutos goniometrialla 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 18 hoitokertaan loppuun 6 viikon aikana.
|
Goniometria mittaa nivelten liikelaajuuden muutoksen asteina käyttämällä goniometriä nivelkulman laskemiseen.
Asteiden kasvu viittaa liikelaajuuden lisääntymiseen ja lasku viittaa liikelaajuuden vähenemiseen.
|
Rekrytoinnista 18 hoitokertaan loppuun 6 viikon aikana.
|
|
Kaulan toimintakyvyn muutos Neck Disability Index -mittarilla päivänä 1
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäisen hoitokierroksen päättymiseen 1. päivänä.
|
Muutos NDI-pisteissä (Neck Disability Index) osoittaa muutoksen potilaan itse raportoidussa kaulan toimintakyvyn rajoituksessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintakyvyn rajoitusta. NDI:n pistemäärä vaihtelee 0:sta 50:een, tai 0%:sta 100%:iin.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole rajoituksia, kun taas pistemäärä 50 edustaa täydellistä toimintakyvyn rajoitusta.
|
Rekrytoinnista ensimmäisen hoitokierroksen päättymiseen 1. päivänä.
|
|
Muutos niskan toimintakyvyssä Niskan Toimintakyvyn Indeksillä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikon aikana suoritettujen 18 hoitokerran loppuun.
|
Muutos Neck Disability Index -pisteissä osoittaa muutoksen potilaan itse raportoimassa kaulan toimintakyvyn alentumisessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintakyvyn alentumista. NDI pisteytetään välillä 0–50 tai 0%–100%.
Pistemäärä 0 osoittaa ei rajoituksia, kun taas pistemäärä 50 edustaa täydellistä rajoitusta.
|
Ilmoittautumisesta 6 viikon aikana suoritettujen 18 hoitokerran loppuun.
|
|
Muutos koukistajien jännityksessä Istu ja kuro (SR) -testissä Päivänä 1
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisen hoitokierroksen päättymiseen 1. päivänä.
|
Alhainen istu ja kurottelu -testin tulos senttimetreinä osoittaa kireitä takareisiä, kun taas korkeampi tulos osoittaa parempaa takareisien joustavuutta.
Kun kireätakareinen henkilö suorittaa istu ja kurottelu -testin, lihakset vetävät lantiota taaksepäin kallistamaan, mikä rajoittaa kykyä kurottaa yhtä pitkälle ja voi aiheuttaa alaselän pyöristymisen selkärangan luonnollisen taipumisen sijaan.
Kun takareisien kireys vähenee venyttelyn kautta, SR-pisteet kasvavat, mikä merkitsee suurempaa joustavuutta ja parantunutta pintaisen selkälinjan toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäisen hoitokierroksen päättymiseen 1. päivänä.
|
|
Muutos kaksipäisen reisilihaksen jäykkyydessä Istu ja kurota (SR) -testillä 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 18 hoitoistunnon loppuun 6 viikon aikana.
|
Matala Istu ja ojennus -testin tulos senttimetreinä osoittaa kireitä takareisiä, kun taas korkeampi tulos osoittaa parempaa takareisien joustavuutta.
Kun henkilö, jolla on kireät takareidet, suorittaa Istu ja ojennus -testin, lihakset vetävät lantiota taaksepäin kallistuneeseen asentoon, mikä rajoittaa kykyä ojentautua yhtä pitkälle ja voi aiheuttaa, että alaosa pyöristyy selän sijasta, että selkäranka taipuisi luonnollisesti.
Kun takareisien kireys vähenee venyttelyn avulla, SR-tulos kasvaa, mikä merkitsee suurempaa joustavuutta ja parantunutta pinnallista selkälinjaa.
|
Rekisteröinnistä 18 hoitoistunnon loppuun 6 viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään asennon muutos goniometrialla 1. päivänä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäisen hoitojakson loppuun 1. päivänä
|
Goniometrialla voidaan mitata eteenpäin suuntautuvan pääasennon muutoksia käyttämällä goniometria kraniovertebraalikulman laskemiseen.
Tämä tarkoittaa goniometrin pohjan asettamista C7-selänpuikun kyhmyyn ja liikkuvan haaran asettamista korvan tragukselle, jolloin pienempi CVA-kulma osoittaa suurempaa eteenpäin suuntautuvaa pääasentoa ja päinvastoin.
Muutoksia seurataan ottamalla toistuvia mittauksia ajan kuluessa nähdäkseen, kasvaako CVA (asennon parantuessa) vai pienenekö se (asennon heiketessä).
|
Rekrytoinnista ensimmäisen hoitojakson loppuun 1. päivänä
|
|
Pään asennon muutos goniometrialla 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä aina 18 hoitoistunnon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Goniometrialla voidaan mitata eteenpäin suuntautuvan pääasennon muutoksia käyttämällä goniometria kraniovertebraalikulman laskemiseen.
Tämä tapahtuu asettamalla goniometrin pohja C7-selkänikaman kyhmyyn ja liikkuva haara korvan tragukselle, jolloin pienempi CVA-kulma osoittaa suurempaa eteenpäin suuntautuvaa pääasentoa ja päinvastoin.
Muutoksia seurataan ottamalla toistuvia mittauksia ajan kuluessa nähdäkseen, kasvaako CVA (asennon paraneminen) vai pieneneekö se (asennon heikkeneminen).
|
Rekisteröitymisestä aina 18 hoitoistunnon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Levator scapulae -indeksin muutos vernier-tyyppisellä paksuusmitalla 1. päivänä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisen hoitojakson loppuun päivänä 1
|
Levator scapulae -indeksi on mittausmenetelmä, jolla arvioidaan levator scapulae -lihaksen suhteellista pituutta.
Se tarjoaa normalisoidun arvon vertaamalla lihaksen pituutta henkilön kokonaispituuteen, mikä ottaa huomioon potilaiden väliset kokovaihtelut.
Työkalu tähän mittaukseen on vernier-mittasatula sen tarkkuuden vuoksi.
Normaali levator scapulae -indeksin alue on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,44.
Pistemäärän lasku viittaa lihaksen pituuden vähenemiseen ja nousu viittaa pituuden lisääntymiseen.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäisen hoitojakson loppuun päivänä 1
|
|
Muutos levator scapulae -indeksissä vernier-tyyppisellä työnnättimellä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Aikaväli: Rekrytoinnista 18 hoitoistunnon loppuun 6 viikon kuluessa
|
Levator scapulae -indeksi on mittausmenetelmä, jota käytetään arvioimaan levator scapulae -lihaksen suhteellista pituutta.
Se tarjoaa normalisoidun arvon vertaamalla lihaksen pituutta yksilön kokonaispituuteen, mikä huomioi potilaiden väliset kokoeroja.
Tässä mittauksessa käytetään työkaluna vernier-kiilaa sen tarkkuuden vuoksi.
Normaali levator scapulae -indeksin alue on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,44.
Pistemäärän lasku viittaa lihaksen pituuden pienenemiseen ja nousu viittaa pituuden kasvuun.
|
Aikaväli: Rekrytoinnista 18 hoitoistunnon loppuun 6 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Opintojohtaja: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBC KU-544/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi