- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07332845
Fasce Scapolo-pelviche Simmetriche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva e Linea Superficiale Dorsale nel Dolore Cronico al Collo con Accorciamento degli Ischiocrurali
8 marzo 2026 aggiornato da: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
PNF Simmetrica Scapolo-Pelvica e Linea Superficiale Posteriore nel Dolore Cronico al Collo con Rigidità degli Hamstring
Uno studio di ricerca sarà condotto presso il reparto di Fisioterapia del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
In totale 156 pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni con dolore al collo saranno eleggibili e saranno inclusi attraverso una tecnica di campionamento non probabilistico e intenzionale.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti.
Saranno divisi attraverso il metodo di campionamento casuale semplice (software generato al computer) in due gruppi, 78 in ciascun gruppo.
Il gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà i modelli simmetrici scapola-pelvici PNF (PNF-SSPP), il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà la tecnica di inibizione muscolare suboccipitale (SMI) e lo stretching statico (SS) del muscolo bicipite femorale.
Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando un modulo di valutazione.
Le misure di esito saranno dolore, disabilità, disabilità, range di movimento del collo, rigidità del bicipite femorale, postura della testa e indice del muscolo elevatore della scapola.
Un valutatore indipendente, in cieco rispetto al trattamento, valuterà tutti i pazienti per la valutazione degli esiti del trattamento al basale, dopo la prima sessione e dopo il trattamento.
Le sessioni di trattamento saranno somministrate tre volte a settimana per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Si prevede un tasso di abbandono massimo del 20%.
Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 23 verrà utilizzato per l'analisi dei dati.
La media ± DS verrà calcolata per le variabili quantitative come l'età.
Le variabili qualitative saranno mostrate attraverso frequenze e percentuali calcolate.
I risultati dello studio (riduzione dell'intensità del dolore, miglioramento della disabilità, miglioramento dell'ROM e miglioramento della rigidità muscolare) rilevati prima, dopo la prima seduta e dopo la 18a seduta verranno confrontati e analizzati.
La misura ripetuta dell'ANOVA verrà utilizzata come test statistico.
Il valore p di 0,05 sarà considerato come livello di significatività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Numero di telefono: +923002739920
- Email: ab.dptrm@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Basit Ansari, PhD
- Numero di telefono: +923222279221
- Email: basitansari@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Reclutamento
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contatto:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Numero di telefono: +923350352016
- Email: fs.dptrm@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di sesso sia maschile che femminile
- Individui con dolore cervicale cronico (dolore da > 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anamnesi relativa a interventi chirurgici spinali
- Precedente somministrazione di iniezioni epidurali
- Dolore cervicale dovuto a patologia specifica
- Pazienti con radicolopatia o mielopatia
- Lesione traumatica del midollo spinale
- Dolore cervicale associato a deficit neurologico progressivo o perdita di forza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi con Schema Simmetrico Scapola-Bacino
Questo braccio riceverà PNF Dynamic Reversal of Antagonists utilizzando Symmetrical Scapula-Pelvis Patterns
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I pattern simmetrici scapolo-pelvici si riferiscono a una postura e a un movimento equilibrati e allineati delle scapole e del bacino, che spesso rappresentano un obiettivo terapeutico nella riabilitazione fisica con facilitazione neuromuscolare propriocettiva.
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Comparatore attivo: Trattamento di Controllo
Questo braccio riceverà un trattamento basato su prove di efficacia, l'inibizione dei muscoli suboccipitali con stretching statico degli ischiocrurali.
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La tecnica di Inibizione Muscolare Suboccipitale è un metodo di terapia manuale utilizzato dai professionisti per alleviare la tensione nei muscoli suboccipitali, che si trovano alla base del cranio.
Lo stretching statico per i muscoli posteriori della coscia consiste nel mantenere una posizione che crea tensione nella parte posteriore della coscia per 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore con scala analogica visiva per il dolore al Giorno 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1.
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La Scala Analogica Visiva è una linea di 10 cm utilizzata per misurare l'intensità del dolore, dove il paziente segna un punto sulla linea per indicare il proprio livello di dolore, con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 10 che rappresenta "dolore il più forte possibile".
Un punteggio si ottiene misurando la distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno del paziente, operazione che può essere effettuata in centimetri (0-10) o millimetri (0-100).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore e questo punteggio aiuta gli operatori sanitari a valutare la gravità, che può essere classificata come lieve (1-3), moderata (4-6) o grave (7-10).
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Dall'arruolamento fino alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1.
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Cambiamento dell'intensità del dolore con scala analogica visiva per il dolore a 6 settimane
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane
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La Scala Analogico-Visiva (VAS) è una linea di 10 cm utilizzata per misurare l'intensità del dolore, in cui il paziente segna un punto sulla linea per indicare il proprio livello di dolore, con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 10 che rappresenta "dolore il più intenso possibile".
Un punteggio si ottiene misurando la distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno del paziente, operazione che può essere eseguita in centimetri (0-10) o millimetri (0-100).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore e questo punteggio aiuta gli operatori sanitari a valutare la gravità, che può essere classificata come lieve (1-3), moderata (4-6) o grave (7-10).
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Dal reclutamento alla fine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane
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Variazione del range di movimento con goniometria al Giorno 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del primo trattamento al Giorno 1
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La goniometria misura la variazione dell'ampiezza di movimento di un'articolazione in gradi utilizzando un goniometro per calcolare l'angolo dell'articolazione.
L'aumento dei gradi indica un aumento dell'ampiezza di movimento, mentre la diminuzione indica una riduzione dell'ampiezza di movimento.
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Dall'arruolamento fino al termine del primo trattamento al Giorno 1
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Variazione del range di movimento con goniometria a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine delle 18 sedute di trattamento a 6 settimane.
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La goniometria misura la variazione dell'ampiezza di movimento di un'articolazione in gradi utilizzando un goniometro per calcolare l'angolo dell'articolazione.
L'aumento in gradi indica un aumento dell'ampiezza di movimento, mentre la diminuzione indica una riduzione dell'ampiezza di movimento.
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Dall'arruolamento fino alla fine delle 18 sedute di trattamento a 6 settimane.
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Variazione della disabilità cervicale con Neck Disability Index al giorno 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1.
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Una variazione del punteggio del Neck Disability Index indica un cambiamento nella disabilità al collo auto-riferita dal paziente.
Un punteggio più alto significa una disabilità maggiore. L'NDI è valutato da 0 a 50, o dallo 0% al 100%. Un punteggio di 0 indica nessuna limitazione, mentre un punteggio di 50 rappresenta una limitazione completa. |
Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1.
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Cambio nella disabilità del collo con il Neck Disability Index a 6 settimane
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane.
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Una variazione nel punteggio del Neck Disability Index indica una variazione nella disabilità del collo auto-riferita dal paziente.
Un punteggio più alto significa una disabilità maggiore.L'NDI è valutato da 0 a 50, o da 0% a 100%.
Un punteggio di 0 indica nessuna limitazione, mentre un punteggio di 50 rappresenta una limitazione completa.
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Dal reclutamento alla fine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane.
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Variazione della rigidità degli ischiocrurali con il test Sit and Reach (SR) al Giorno 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1.
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Un punteggio basso del test Sit and Reach in centimetri indica muscoli posteriori della coscia contratti, mentre un punteggio più alto mostra una migliore flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Quando una persona con muscoli posteriori della coscia contratti esegue il test Sit and Reach, i muscoli tirano il bacino in una inclinazione posteriore, il che limita la capacità di raggiungere così lontano e può causare l'arrotondamento della parte bassa della schiena invece della flessione naturale della colonna vertebrale.
Mentre la tensione dei muscoli posteriori della coscia diminuisce attraverso lo stretching, il punteggio SR aumenta, indicando una maggiore flessibilità e un miglioramento della linea superficiale della schiena.
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Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1.
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Variazione della rigidità degli ischiocrurali con il test Sit and Reach (SR) a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane.
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Un punteggio basso nel test Sit and Reach in centimetri indica muscoli posteriori della coscia tesi, mentre un punteggio più alto mostra una migliore flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Quando una persona con muscoli posteriori della coscia tesi esegue il test Sit and Reach, i muscoli tirano il bacino in una inclinazione posteriore, il che limita la capacità di raggiungere più lontano e può causare l'arrotondamento della parte bassa della schiena invece che la flessione naturale della colonna vertebrale.
Man mano che la tensione dei muscoli posteriori della coscia diminuisce attraverso lo stretching, il punteggio SR aumenta, indicando una maggiore flessibilità e un miglioramento della linea superficiale della schiena.
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Dall'arruolamento alla fine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della postura del capo con goniometria al Giorno 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1
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La goniometria può misurare i cambiamenti nella postura della testa in avanti utilizzando un goniometro per calcolare l'angolo cranio-vertebrale.
Questo prevede di posizionare la base del goniometro sul processo spinoso di C7 e il braccio mobile sul trago dell'orecchio, con un angolo CVA più piccolo che indica un maggiore grado di postura della testa in avanti e viceversa.
I cambiamenti vengono monitorati effettuando misurazioni ripetute nel tempo per vedere se l'angolo CVA aumenta (migliorando la postura) o diminuisce (peggiorando la postura).
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Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1
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Variazione della postura della testa con goniometria a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane
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La goniometria può misurare i cambiamenti nella postura anteriore della testa utilizzando un goniometro per calcolare l'angolo craniovertebrale.
Questo comporta il posizionamento della base del goniometro sul processo spinoso di C7 e del braccio mobile sul trago dell'orecchio, con un angolo CVA più piccolo che indica un maggiore grado di postura anteriore della testa e viceversa.
I cambiamenti vengono monitorati effettuando misurazioni ripetute nel tempo per vedere se il CVA aumenta (migliorando la postura) o diminuisce (peggiorando la postura).
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Dall'arruolamento fino al termine delle 18 sessioni di trattamento a 6 settimane
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Variazione dell'indice del muscolo elevatore della scapola con calibro vernier al Giorno 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1
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L'indice del muscolo elevatore della scapola è una tecnica di misurazione utilizzata per valutare la lunghezza relativa del muscolo elevatore della scapola.
Fornisce un valore normalizzato confrontando la lunghezza del muscolo con l'altezza totale del corpo dell'individuo, il che tiene conto delle variazioni di dimensione tra i pazienti.
Il calibro a nonio è lo strumento utilizzato per questa misurazione a causa della sua precisione.
Un intervallo normale per l'indice del muscolo elevatore della scapola è maggiore o uguale a 7,44.
Una diminuzione del punteggio indica una diminuzione della lunghezza del muscolo e un aumento indica un aumento della lunghezza.
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Dall'arruolamento alla fine della prima sessione di trattamento al Giorno 1
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Variazione dell'indice del muscolo elevatore della scapola con calibro a corsoio a 6 settimane
Lasso di tempo: Periodo: Dall'arruolamento alla fine delle 18 sedute di trattamento a 6 settimane
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L'indice del muscolo elevatore della scapola è una tecnica di misurazione utilizzata per valutare la lunghezza relativa del muscolo elevatore della scapola.
Fornisce un valore normalizzato confrontando la lunghezza del muscolo con l'altezza totale del corpo di un individuo, il che tiene conto delle variazioni di dimensioni tra i pazienti.
Un calibro a corsoio è lo strumento utilizzato per questa misurazione a causa della sua precisione.
Un intervallo normale per l'indice del muscolo elevatore della scapola è maggiore o uguale a 7,44.
Una diminuzione del punteggio suggerisce una diminuzione della lunghezza del muscolo e un aumento suggerisce un aumento della lunghezza.
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Periodo: Dall'arruolamento alla fine delle 18 sedute di trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Direttore dello studio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
26 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
26 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBC KU-544/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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